- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04089228
Kinesio Taping na punkty spustowe mięśnia czworobocznego po zintegrowanej technice hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT)
11 września 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ Kinesio Tapingu na punkty spustowe górnego trapezu po zintegrowanej technice hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT)
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie wpływu kinesiotapingu po zintegrowanej technice hamowania nerwowo-mięśniowego na ból, niesprawność, próg bólowo-ciśnieniowy oraz długość mięśni u pacjentów z górnymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego.
Będą dwie grupy eksperymentalna i kontrolna.
Jedna grupa badana otrzyma kinesiotaping po zintegrowanej technice hamowania nerwowo-mięśniowego, a druga grupa otrzyma tylko zintegrowaną technikę hamowania nerwowo-mięśniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną wykonaną na oddziale fizjoterapii Kolejowego Szpitala Ogólnego Rawalpindi.
Wielkość próby 26 osób obliczono za pomocą otwartego narzędzia epi.
Zastosowaną techniką doboru próby był dobór dogodny.
Randomizacja w grupach metodą zamkniętej koperty.
Badanych podzielono na dwie grupy po 13 pacjentów w każdej.
Obie grupy leczono zintegrowaną techniką hamowania nerwowo-mięśniowego (technika energii mięśniowej, podtrzymanie ciśnienia, przeciwnapięcie naprężenia), podczas gdy taśma Kinesio została zastosowana po INIT tylko w grupie eksperymentalnej.
Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy.
Do badania włączono osoby w wieku od 20 do 40 lat, z aktywnymi lub utajonymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego, ograniczonymi zgięciami bocznymi.
Narzędziami wykorzystanymi w badaniu były: wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), algometria, numeryczna skala oceny bólu (NPRS) oraz długość mięśni (zgięcie boczne na inklinometrze).
Oceny dokonano w 1. dniu przed i po interwencji oraz w 4. dniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal, Pakistan
-
Islamabad,, Federal, Pakistan, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Górny trapez Aktywne lub ukryte punkty spustowe
- Ograniczony zakres ruchu (zgięcie boczne odcinka szyjnego)
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatie
- Złośliwość
- Infekcja
- Uraz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Kinesiotape i INIT
Kinesiotaping i zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego (KT + INIT )
|
W sumie 4 sesje na górnych punktach spustowych trapezu co drugi dzień.
Utrzymuj ciśnienie.
Odciążenie Przeciwnapięcie (przez 90 s) Pasywna relaksacja izometryczna (PIR) (przytrzymanie 6-10 s, 4 powtórzenia)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa INIT
Zintegrowana technika hamowania nerwowo-mięśniowego (INIT)
|
Utrzymuj ciśnienie.
Odciążenie Przeciwnapięcie (przez 90 s) Pasywna relaksacja izometryczna (PIR) (przytrzymanie 6-10 s, 4 powtórzenia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, NDI jest modyfikacją wskaźnika niepełnosprawności szyi i został opracowany przez Vernona i Miora.
Został zaprojektowany do pomiaru bólu szyi i niepełnosprawności w czasie.
Składa się z 10 pozycji, pięciu części działów.
Na koniec punktacja jest obliczana poprzez podzielenie uzyskanego wyniku przez sumę 50 pomnożoną przez 100.
|
4 dzień
|
Próg bólu i ciśnienia (PPT)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, próg ból-ciśnienie mierzono za pomocą algometru.
|
4 dzień
|
NPRS
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, numeryczna skala oceny bólu to skala natężenia bólu zaczynająca się od 0-10.
Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
4 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara długości mięśni
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, Długość mięśnia czworobocznego górnego mierzono za pomocą inklinometru
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Bubnov RV. Evidence-based pain management: is the concept of integrative medicine applicable? EPMA J. 2012 Oct 22;3(1):13. doi: 10.1186/1878-5085-3-13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Nowal Kamran
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of JazanZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacjaDyskineza szkaplerzaIndyk
-
Istinye UniversityRekrutacyjny
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan