- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04089228
Kinesio taping na trapézových spouštěcích bodech po technice integrované neuromuskulární inhibice (INIT)
11. září 2019 aktualizováno: Riphah International University
Účinky kinesio tapingu na spouštěcí body horního trapézu po technice integrované neuromuskulární inhibice (INIT)
Cílem tohoto výzkumu je sledovat účinky kinesio tapingu po technice integrované nervosvalové inhibice na bolest, invaliditu, práh bolesti a tlaku a délku svalů u pacientů s horními trapézovými spouštěcími body.
Budou dvě skupiny experimentální a kontrolní.
Jedna studijní skupina dostane kinesiotaping po technice integrované neuromuskulární inhibice a druhá skupina dostane pouze integrovanou techniku neuromuskulární inhibice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná stezka provedená na fyzioterapeutickém oddělení Železniční všeobecné nemocnice Rawalpindi.
Velikost vzorku 26 jedinců vypočítaná pomocí nástroje open epi.
Použitou technikou odběru byl pohodlný odběr.
Randomizace ve skupinách metodou zapečetěné obálky.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin po 13 pacientech.
Obě skupiny byly léčeny technikou integrované neuromuskulární inhibice (technika svalové energie, udržovací tlak, napětí proti namáhání), zatímco Kinesio tape byla aplikována po INIT pouze v experimentální skupině.
Délka studie byla 6 měsíců.
Do této studie byli zahrnuti jedinci ve věku mezi 20-40 lety, horní trapezius aktivní nebo latentní spoušťové body, omezené ohýbání do strany.
Nástroje použité ve studii byly index postižení krku (NDI), algometrie, numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a délka svalu (boční ohyb přes sklonoměr).
Hodnocení byla provedena 1. den před a po intervenci a 4. den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal, Pakistan
-
Islamabad,, Federal, Pakistan, Pákistán, 44000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Horní trapéz Aktivní nebo latentní spouštěcí body
- Omezený rozsah pohybu (krční ohýbání do strany)
Kritéria vyloučení:
- Radikulopatie
- Malignita
- Infekce
- Trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesiotape Group a INIT
Kinesiotaping a technika integrované neuromuskulární inhibice (KT + INIT)
|
Celkem 4 sezení na spouštěcích bodech horního trapézu každý druhý den.
Udržet tlak.
Namáhání Protizátěž (po dobu 90 sekund) Pasivní izometrická relaxace (PIR) (zadržení 6-10 sekund, 4 opakování)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina INIT
Integrovaná technika neuromuskulární inhibice (INIT)
|
Udržet tlak.
Namáhání Protizátěž (po dobu 90 sekund) Pasivní izometrická relaxace (PIR) (zadržení 6-10 sekund, 4 opakování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: 4. den
|
Změny oproti výchozímu stavu, NDI je modifikací indexu postižení krku a byl vyvinut Vernonem a Miorem.
Byl navržen pro měření bolesti krku a invalidity v průběhu času.
Skládá se z 10 položek, pěti částí.
Na konci se skóre vypočítá vydělením získaného skóre celkovým počtem 50 vynásobeným 100.
|
4. den
|
Práh bolesti a tlaku (PPT)
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie, Práh bolesti a tlaku byl měřen pomocí algometru.
|
4. den
|
NPRS
Časové okno: 4. den
|
Změny od výchozí hodnoty, číselná stupnice bolesti je stupnice intenzity bolesti začínající od 0 do 10.
Kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření délky svalů
Časové okno: 4. den
|
Změny od základní linie, Svalová délka horního trapézu byla měřena pomocí inklinometru
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Bubnov RV. Evidence-based pain management: is the concept of integrative medicine applicable? EPMA J. 2012 Oct 22;3(1):13. doi: 10.1186/1878-5085-3-13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Nowal Kamran
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityNábor
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Gopal NambiDokončenoOsteoartróza kolena | Slza meniskuSaudská arábie
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNovorozený | Předčasně narozené dítě | Kinesiotaping | Polykat | SáníKrocan