- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04089228
Кинезиотейпирование триггерных точек трапециевидной мышцы после интегрированной техники нервно-мышечного торможения (INIT)
11 сентября 2019 г. обновлено: Riphah International University
Влияние кинезиотейпирования на триггерные точки в верхней части трапециевидной мышцы после интегрированной техники нервно-мышечного торможения (INIT)
Целью данного исследования является изучение влияния кинезиотейпирования после интегрированной методики нервно-мышечного торможения на боль, инвалидность, болевой порог и длину мышц у пациентов с триггерными точками в верхней части трапеции.
Будет две группы опытная и контрольная.
Одна исследовательская группа получит кинезиотейпирование после интегрированной техники нервно-мышечного торможения, а другая группа получит только интегрированную технику нервно-мышечного торможения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении физиотерапии Железнодорожной больницы общего профиля Равалпинди.
Размер выборки из 26 человек, рассчитанный с использованием открытого эпи-инструмента.
Применяемая методика выборки представляла собой удобную выборку.
Рандомизация по группам методом запечатанных конвертов.
Испытуемые были разделены на две группы по 13 человек в каждой.
Обе группы лечились комплексной техникой нервно-мышечного торможения (техника мышечной энергии, поддерживающее давление, напряжение, противодействующее напряжению), в то время как кинезиотейпирование применялось после INIT только в экспериментальной группе.
Продолжительность исследования составила 6 месяцев.
В это исследование были включены люди в возрасте от 20 до 40 лет, с активными или латентными триггерными точками верхней части трапеции, с ограниченными боковыми наклонами.
Инструменты, использованные в исследовании, включали индекс инвалидности шеи (NDI), алгометрию, числовую шкалу оценки боли (NPRS) и длину мышц (боковой наклон с помощью инклинометра).
Оценки проводились на 1-й день до и после вмешательства и на 4-й день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal, Pakistan
-
Islamabad,, Federal, Pakistan, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Верхняя трапециевидная мышца Активные или латентные триггерные точки
- Ограниченный диапазон движений (шейный боковой изгиб)
Критерий исключения:
- Радикулопатии
- Злокачественность
- Инфекционное заболевание
- Травма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Kinesiotape Group и INIT
Кинезиотейпирование и интегрированная техника нервно-мышечного торможения (КТ+ИНИТ)
|
Всего 4 сеанса на триггерные точки верхних трапециевидных мышц через день.
Поддерживать давление.
Напряжение Контр-напряжение (в течение 90 секунд) Пассивное изометрическое расслабление (ПИР) (6-10 секунд, 4 повторения)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ИНИТ Групп
Интегрированная техника нервно-мышечного торможения (INIT)
|
Поддерживать давление.
Напряжение Контр-напряжение (в течение 90 секунд) Пассивное изометрическое расслабление (ПИР) (6-10 секунд, 4 повторения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4-й день
|
Отличия от исходного уровня. NDI представляет собой модификацию индекса инвалидности шеи, разработанную Верноном и Миором.
Он был разработан для измерения боли в шее и инвалидности с течением времени.
Он состоит из 10 пунктов, пяти частей разделов.
В конце подсчитывается балл путем деления полученного балла на общее количество 50, умноженное на 100.
|
4-й день
|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Порог болевого давления измеряли с помощью альгометра.
|
4-й день
|
|
НССБ
Временное ограничение: 4-й день
|
Отличия от исходного уровня. Числовая шкала оценки боли представляет собой шкалу интенсивности боли, начинающуюся от 0 до 10.
Где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль.
|
4-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение длины мышц
Временное ограничение: 4-й день
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Длина мышц верхней части трапециевидной мышцы измерялась с помощью инклинометра.
|
4-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Bubnov RV. Evidence-based pain management: is the concept of integrative medicine applicable? EPMA J. 2012 Oct 22;3(1):13. doi: 10.1186/1878-5085-3-13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Nowal Kamran
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триггерные точки
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Кинезиотейпирование
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbАктивный, не рекрутирующийПолная замена коленного сустава | Послеоперационное восстановление | Результат реабилитацииГермания