- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04089228
Kinesiotaping op trapezius-triggerpoints na geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT)
11 september 2019 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van kinesiotaping op triggerpoints van de bovenste trapezius na geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT)
Het doel van dit onderzoek is om de effecten te zien van kinesiotaping na geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek op pijn, invaliditeit, pijndrukdrempel en spierlengte bij patiënten met triggerpoints van de bovenste trapezius.
Er zullen twee groepen experimenteel en controle zijn.
De ene onderzoeksgroep krijgt kinesiotaping na geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek en de andere groep krijgt alleen geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde proef uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het Railway General Hospital Rawalpindi.
De steekproefomvang van 26 personen berekend met behulp van de open epi-tool.
De toegepaste steekproeftechniek was gemakssteekproef.
Randomisatie in groepen door verzegelde envelopmethode.
De proefpersonen werden verdeeld in twee groepen met elk 13 patiënten.
Beide groepen werden behandeld met geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek (Muscle Energy Technique, sustain pressure, Strain counter-strain), terwijl kinesiotape werd aangebracht na INIT in de enige experimentele groep.
De duur van de studie was 6 maanden.
Personen met een leeftijd tussen 20-40 jaar, actieve of latente triggerpoints van de bovenste trapezius, beperkte zijwaartse buiging werden in deze studie opgenomen.
Hulpmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt, waren de nekbeperkingsindex (NDI), algometrie, numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) en spierlengte (zijwaartse buiging door inclinometer).
Beoordelingen werden uitgevoerd op de 1e dag vóór en na de interventie en op de 4e dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal, Pakistan
-
Islamabad,, Federal, Pakistan, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bovenste trapezius Actieve of latente triggerpoints
- Beperkt bewegingsbereik (cervicale zijwaartse buiging)
Uitsluitingscriteria:
- Radiculopathieën
- Maligniteit
- Infectie
- Trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesiotape Group en INIT
Kinesiotaping en geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (KT + INIT)
|
Totaal van 4 sessies op triggerpoints van de bovenste trapezius om de dag.
Houd de druk vast.
Spanning Tegenspanning (gedurende 90 sec) Passieve isometrische ontspanning (PIR) (6-10 sec vasthouden, 4 herhalingen)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: INIT-groep
Geïntegreerde neuromusculaire inhibitietechniek (INIT)
|
Houd de druk vast.
Spanning Tegenspanning (gedurende 90 sec) Passieve isometrische ontspanning (PIR) (6-10 sec vasthouden, 4 herhalingen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn. De NDI is een wijziging van de nekbeperkingsindex en is ontwikkeld door Vernon en Mior.
Het is ontworpen om de nekpijn en invaliditeit in de loop van de tijd te meten.
Het bestaat uit 10 items, vijf delen secties.
Aan het einde wordt de score berekend door de verkregen score te delen door totaal 50 vermenigvuldigd met 100.
|
4e dag
|
|
Pijn-drukdrempel (PPT)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, pijndrukdrempel werd gemeten met behulp van een algometer.
|
4e dag
|
|
NPRS
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijnintensiteit vanaf 0-10.
Waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
|
4e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maat voor spierlengte
Tijdsspanne: 4e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de spierlengte van de bovenste trapezius werd gemeten met behulp van de inclinometer
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vazquez-Delgado E, Cascos-Romero J, Gay-Escoda C. Myofascial pain syndrome associated with trigger points: a literature review. (I): Epidemiology, clinical treatment and etiopathogeny. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2009 Oct 1;14(10):e494-8. doi: 10.4317/medoral.14.e494.
- Lluch E, Nijs J, De Kooning M, Van Dyck D, Vanderstraeten R, Struyf F, Roussel NA. Prevalence, Incidence, Localization, and Pathophysiology of Myofascial Trigger Points in Patients With Spinal Pain: A Systematic Literature Review. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Oct;38(8):587-600. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.08.004. Epub 2015 Sep 19.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Shah JP, Gilliams EA. Uncovering the biochemical milieu of myofascial trigger points using in vivo microdialysis: an application of muscle pain concepts to myofascial pain syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):371-384. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.06.006. Epub 2008 Aug 13.
- Cerezo-Tellez E, Torres-Lacomba M, Mayoral-Del Moral O, Sanchez-Sanchez B, Dommerholt J, Gutierrez-Ortega C. Prevalence of Myofascial Pain Syndrome in Chronic Non-Specific Neck Pain: A Population-Based Cross-Sectional Descriptive Study. Pain Med. 2016 Dec;17(12):2369-2377. doi: 10.1093/pm/pnw114. Epub 2016 Jun 20.
- Vernon H, Schneider M. Chiropractic management of myofascial trigger points and myofascial pain syndrome: a systematic review of the literature. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Jan;32(1):14-24. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.012.
- Bubnov RV. Evidence-based pain management: is the concept of integrative medicine applicable? EPMA J. 2012 Oct 22;3(1):13. doi: 10.1186/1878-5085-3-13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Nowal Kamran
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .