- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04090632
Påvirkning av antropometriske data og fysisk aktivitetsnivå i lukket kinetisk kjede stabilitetstest for øvre ekstremiteter (EPOLTEST)
26. november 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Påvirkning av antropometriske data og fysisk aktivitetsnivå i lukket kinetisk kjede, øvre ekstremitets stabilitetstest (CKCUEST) - EPOLTEST-studie
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av antropometriske kriterier på CKCUEST-score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 21 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18 til 25 år
- Evne til å samtykke
- Hvem har signert samtykket
Ekskluderingskriterier:
- bruddhistorie eller luksasjon av øvre lemmer
- er ikke mulig å gjøre testen på grunn av smerte
- gravid eller ammende
- nekte å delta
- vergemål eller beskyttelse av sårbar voksen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lukket kinetisk kjede øvre ekstremitetsstabilitetstest
Hver pasient mottar den samme intervensjonen, CKCUEST.
CKCUEST er en funksjonstest som vurderer skulderens stabilitet.
Pasienten er i push-up-stilling, med 91 cm mellom hendene.
Kroppen hans er rett og føttene er klemt.
Pasienten må berøre hånden med den andre og går tilbake i utgangsposisjonen.
Deretter gjentar pasienten denne bevegelsen med den andre hånden, etc, i løpet av 15 sekunder.
CKCUEST-poengsummen er bevegelsens antall utførte.
|
Hver pasient mottar den samme intervensjonen, CKCUEST.
CKCUEST er en funksjonstest som vurderer skulderens stabilitet.
Pasienten er i push-up-stilling, med 91 cm mellom hendene.
Kroppen hans er rett og føttene er klemt.
Pasienten må berøre hånden med den andre og går tilbake i utgangsposisjonen.
Deretter gjentar pasienten denne bevegelsen med den andre hånden, etc, i løpet av 15 sekunder.
CKCUEST-poengsummen er bevegelsens antall utførte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for lukket kinetisk kjede stabilitetstest for øvre ekstremitet (CKCUEST).
Tidsramme: Dag 1
|
Stabilitetstest med lukket kinetisk kjede for øvre ekstremitet/ CKCUEST er en funksjonstest som vurderer skulderens stabilitet.
Pasienten er i push-up-stilling, med 91 cm mellom hendene.
Kroppen hans er rett og føttene er klemt.
Pasienten må berøre hånden med den andre og går tilbake i utgangsposisjonen.
Deretter gjentar pasienten denne bevegelsen med den andre hånden, etc, i løpet av 15 sekunder.
CKCUEST-poengsummen er bevegelsens antall utførte.
Resultatmålet vil være gjennomsnittet av de tre testrealiseringene.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tidsramme: Dag 1
|
Globalt spørreskjema for fysisk aktivitet.
Det er et standardisert spørreskjema som evaluerer den globale fysiske aktiviteten.
GPAQ tar hensyn til både antall og intensitet av aktivitet.
Det er 4 deler (yrkesaktiviteter, daglige måter å bevege seg på, hobbyer, stillesitting) totalt 16 spørsmål.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC19.0147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen ved Brest University Hospital.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .