- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04090632
Impact van antropometrische gegevens en van het niveau van fysieke activiteit in de stabiliteitstest van de bovenste ledematen met gesloten kinetische ketting (EPOLTEST)
15 januari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Impact van antropometrische gegevens en van het niveau van fysieke activiteit in de Closed KineTic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) - EPOLTEST-onderzoek
Het doel van deze studie is om de impact van antropometrische criteria op de CKCUEST-score te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 23 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 25 jaar
- Vermogen om in te stemmen
- Wie heeft de toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- breukgeschiedenis of luxatie van de bovenste ledematen
- is vanwege de pijn niet mogelijk om de test te doen
- zwanger of borstvoeding geven
- weigeren mee te doen
- voogdij of bescherming van kwetsbare volwassene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: gesloten kinetische ketting bovenste ledematen stabiliteitstest
Elke patiënt krijgt dezelfde interventie, de CKCUEST.
De CKCUEST is een functionele test die de stabiliteit van de schouder beoordeelt.
Patiënt ligt in opdrukhouding, met 91 cm tussen zijn handen.
Zijn lichaam is recht en zijn voeten zijn geperst.
patiënt moet zijn hand met zijn andere aanraken en keert terug naar de uitgangspositie.
Vervolgens herhaalt de patiënt deze beweging met zijn andere hand enz. gedurende 15 seconden.
De CKCUEST-score is het aantal uitgevoerde bewegingen.
|
Elke patiënt krijgt dezelfde interventie, de CKCUEST.
De CKCUEST is een functionele test die de stabiliteit van de schouder beoordeelt.
Patiënt ligt in opdrukhouding, met 91 cm tussen zijn handen.
Zijn lichaam is recht en zijn voeten zijn geperst.
patiënt moet zijn hand met zijn andere aanraken en keert terug naar de uitgangspositie.
Vervolgens herhaalt de patiënt deze beweging met zijn andere hand enz. gedurende 15 seconden.
De CKCUEST-score is het aantal uitgevoerde bewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) score
Tijdsspanne: Dag 1
|
Stabiliteitstest bovenste extremiteit met gesloten kinetische keten/ De CKCUEST is een functionele test die de stabiliteit van de schouder beoordeelt.
Patiënt ligt in opdrukhouding, met 91 cm tussen zijn handen.
Zijn lichaam is recht en zijn voeten zijn geperst.
patiënt moet zijn hand met zijn andere aanraken en keert terug naar de uitgangspositie.
Vervolgens herhaalt de patiënt deze beweging met zijn andere hand enz. gedurende 15 seconden.
De CKCUEST-score is het aantal uitgevoerde bewegingen.
De uitkomstmaat zal het gemiddelde zijn van de drie testrealisaties.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteit.
Het is een gestandaardiseerde vragenlijst die de wereldwijde fysieke activiteit evalueert.
GPAQ houdt rekening met zowel het aantal als de intensiteit van de activiteit.
Er zijn 4 delen (beroepsactiviteiten, dagelijkse manieren van bewegen, hobby's, sedentariteit) met in totaal 16 vragen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC19.0147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van het Universitair Ziekenhuis van Brest.
Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder pijn
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Gesloten kinetische ketting Stabiliteitstest bovenste extremiteit
-
Gazi UniversityVoltooid