- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04090632
Az antropometriai adatok és a fizikai aktivitás szintjének hatása a zárt kinetikus lánc felső végtag stabilitási tesztjében (EPOLTEST)
2021. január 15. frissítette: University Hospital, Brest
Az antropometriai adatok és a fizikai aktivitási szint hatása a zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási tesztben (CKCUEST) – EPOLTEST tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az antropometriai kritériumok hatását a CKCUEST pontszámra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Franciaország, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- Hozzájárulási képesség
- Aki aláírta a hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- töréstörténet vagy felső végtag luxatio
- fájdalom miatt nem lehet elvégezni a vizsgálatot
- terhes vagy szoptató
- megtagadni a részvételt
- kiszolgáltatott felnőtt gyámsága vagy védelme
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: zárt kineTikus lánc felső végtag stabilitási teszt
Minden beteg ugyanazt a beavatkozást kapja, a CKCUEST-et.
A CKCUEST egy funkcionális teszt, amely felméri a váll stabilitását.
A páciens fekvő helyzetben van, a kezei között 91 cm.
Teste egyenes, lábai összeszorulnak.
a betegnek meg kell érintenie a kezét a másik kezével, és vissza kell térnie a kiindulási helyzetbe.
Ezután a páciens 15 másodpercen keresztül megismétli ezt a mozdulatot a másik kezével stb.
A CKCUEST pontszám a mozgás végrehajtott száma.
|
Minden beteg ugyanazt a beavatkozást kapja, a CKCUEST-et.
A CKCUEST egy funkcionális teszt, amely felméri a váll stabilitását.
A páciens fekvő helyzetben van, a kezei között 91 cm.
Teste egyenes, lábai összeszorulnak.
a betegnek meg kell érintenie a kezét a másik kezével, és vissza kell térnie a kiindulási helyzetbe.
Ezután a páciens 15 másodpercen keresztül megismétli ezt a mozdulatot a másik kezével stb.
A CKCUEST pontszám a mozgás végrehajtott száma.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási teszt (CKCUEST) pontszáma
Időkeret: 1. nap
|
Zárt kinetikus láncú felső végtag stabilitási teszt/ A CKCUEST egy funkcionális teszt, amely a váll stabilitását értékeli.
A páciens fekvő helyzetben van, a kezei között 91 cm.
Teste egyenes, lábai összeszorulnak.
a betegnek meg kell érintenie a kezét a másik kezével, és vissza kell térnie a kiindulási helyzetbe.
Ezután a páciens 15 másodpercen keresztül megismétli ezt a mozdulatot a másik kezével stb.
A CKCUEST pontszám a mozgás végrehajtott száma.
Az eredmény mértéke a három teszt megvalósításának átlaga lesz.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Időkeret: 1. nap
|
Globális fizikai aktivitás kérdőív.
Ez egy szabványos kérdőív, amely a globális fizikai aktivitást értékeli.
A GPAQ figyelembe veszi a tevékenységek számát és intenzitását egyaránt.
4 részből áll (szakmai tevékenységek, napi mozgásformák, hobbik, mozgásszegénység), összesen 16 kérdésből áll.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC19.0147
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmény közzététele után és az utolsó beteg utolsó látogatása után tizenöt évvel lesznek elérhetők
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti Egyetemi Kórház belső bizottsága fogja felülvizsgálni.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína