- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04090632
Einfluss von Anthropometriedaten und des körperlichen Aktivitätsniveaus im Stabilitätstest der oberen Extremitäten mit geschlossener kinetischer Kette (EPOLTEST)
15. Januar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Einfluss anthropometrischer Daten und des körperlichen Aktivitätsniveaus im Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) – EPOLTEST-Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss anthropometrischer Kriterien auf den CKCUEST-Score zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankreich, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 23 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 25 Jahren
- Zustimmungsfähigkeit
- Wer hat die Einwilligung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Frakturgeschichte oder Luxation der oberen Extremitäten
- wegen Schmerzen nicht möglich
- schwanger oder stillend
- Teilnahme verweigern
- Vormundschaft oder Schutz eines schutzbedürftigen Erwachsenen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stabilitätstest der oberen Extremitäten mit geschlossener kinetischer Kette
Jeder Patient erhält die gleiche Intervention, die CKCUEST.
Der CKCUEST ist ein Funktionstest, der die Stabilität der Schulter bewertet.
Der Patient befindet sich in Liegestützposition mit 91 cm Abstand zwischen seinen Händen.
Sein Körper ist gerade und seine Füße sind gequetscht.
Der Patient muss seine Hand mit der anderen berühren und kehrt in die Ausgangsposition zurück.
Dann wiederholt der Patient diese Bewegung mit seiner anderen Hand usw. während 15 Sekunden.
Die CKCUEST-Punktzahl ist die Nummer der ausgeführten Bewegung.
|
Jeder Patient erhält die gleiche Intervention, die CKCUEST.
Der CKCUEST ist ein Funktionstest, der die Stabilität der Schulter bewertet.
Der Patient befindet sich in Liegestützposition mit 91 cm Abstand zwischen seinen Händen.
Sein Körper ist gerade und seine Füße sind gequetscht.
Der Patient muss seine Hand mit der anderen berühren und kehrt in die Ausgangsposition zurück.
Dann wiederholt der Patient diese Bewegung mit seiner anderen Hand usw. während 15 Sekunden.
Die CKCUEST-Punktzahl ist die Nummer der ausgeführten Bewegung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CKCUEST-Wert (Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test).
Zeitfenster: Tag 1
|
Stabilitätstest der geschlossenen kinetischen Kette der oberen Extremität/ Der CKCUEST ist ein Funktionstest, der die Stabilität der Schulter bewertet.
Der Patient befindet sich in Liegestützposition mit 91 cm Abstand zwischen seinen Händen.
Sein Körper ist gerade und seine Füße sind gequetscht.
Der Patient muss seine Hand mit der anderen berühren und kehrt in die Ausgangsposition zurück.
Dann wiederholt der Patient diese Bewegung mit seiner anderen Hand usw. während 15 Sekunden.
Die CKCUEST-Punktzahl ist die Nummer der ausgeführten Bewegung.
Das Ergebnismaß ist der Mittelwert der drei Testdurchführungen.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (GPAQ)
Zeitfenster: Tag 1
|
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität.
Es handelt sich um einen standardisierten Fragebogen, der die globale körperliche Aktivität bewertet.
GPAQ berücksichtigt sowohl die Anzahl als auch die Intensität der Aktivität.
Es gibt 4 Teile (berufliche Tätigkeiten, alltägliche Bewegungsarten, Hobbys, Bewegungsmangel) mit insgesamt 16 Fragen.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC19.0147
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung der Ergebnisse und bis fünfzehn Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss des Universitätskrankenhauses Brest geprüft.
Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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