Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FoxO3a og PU.1 ved akutt lymfoblastisk leukemi

5. februar 2023 oppdatert av: MRA Youb, Assiut University

Verdien av FoxO3a- og PU.1-ekspresjon i pediatrisk akutt lymfatisk leukemi

Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er en av de fire hovedtypene av leukemi som er vanlig hos både barn og ungdom; Det er imidlertid den vanligste pediatriske maligniteten diagnostisert hos barn yngre enn 20 år. Sykdommens patogenes er et resultat av blokkering på alle stadier av normal lymfoid differensiering med ukontrollert spredning av lymfoide celler. I henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) definisjon er ALL kategorisert i B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) og T-lymfoblastisk leukemi (T-ALL), som stammer fra henholdsvis B- og T-Lineage lymfoide forløperceller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proto-onkogener og tumorundertrykkende gener er de viktigste genene involvert i leukemogenese, som deres endringer forstyrrer normale reguleringsprosesser som selvfornyelse, spredning, differensiering og apoptose i målceller. Blant disse genene FoxO3a-genet og PU.1-genet.

FoxO (Fork head box, klasse O) transkripsjonsfaktorer fungerer som et tumorsuppressorgen og er viktige for stamcellevedlikehold. De er nøkkelregulatorer for cellulær differensiering, vekst, overlevelse, cellesyklus, metabolisme og cellulær stress. Det er fire medlemmer av foxO-transkripsjonsfaktorene hos mennesker: foxO1, foxO3a, foxO4, foxO6. FoxO3a uttrykkes i forskjellige vev, inkludert B- og T-lymfoidceller. Overekspresjon av FoxO3a i B- og T-cellelinjer induserer cellesyklusstans i G1-fasen, så det hemmer celleproliferasjon. FoxO3a er et viktig mål for PI3K/AKT-signalveien, som er hyperaktivert i ulike typer kreft. Hyperaktivering av denne veien ved leukemi fører til inaktivering av foxO3a i leukemiceller og øker tumorveksten.

PU .1(Purinrik boks 1) er medlem av E26-transformasjonsspesifikke (ETS)-familien. Normal hematopoiesis kontrolleres sikkert av et lite antall avstamningsspesifikke transkripsjonsfaktorer, slik at det forstyrrede uttrykket eller funksjonen til denne gruppen kan være involvert i utviklingen av leukemi. PU.1 spiller en viktig rolle i selvfornyelse av hematobiotiske stamceller (HSC) og i myeloid og B-lymfoid differensiering. Det kontrollerer uttrykket av flere gener involvert i hematopoiesis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

53

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • saker

    1. inklusjonskriterier: barn i alderen 2-17 år og diagnostisert som nye tilfeller av akutt lymfatisk leukemi

    2. eksklusjonskriterier:

      1. alder over 17 år
      2. tilstedeværelse av andre hematologiske lidelser, historie med andre maligniteter, eller tilbakefall av ALL
      3. pasienter under kjemoterapi eller strålebehandling
  • kontroller (friske barn som matcher alder og kjønn uten en historie om noen maligniteter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 2-17 år og diagnostisert som nye tilfeller av akutt lymfatisk leukemi

Ekskluderingskriterier:

  1. alder over 17 år
  2. tilstedeværelse av andre hematologiske lidelser, historie med andre maligniteter, eller tilbakefall av ALL
  3. pasienter under kjemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
barn i alderen 2-17 år og diagnostisert som nye tilfeller av akutt lymfatisk leukemi
Annen: fullstendig blodtelling
  1. totalt RNA isoleres fra ferske blodprøver
  2. RNA omdannes til komplementært DNA c.DNA
  3. cDNA blir deretter analysert med kvantitatin sanntids PCR(qRT-PCR) for å evaluere de relative ekspresjonsnivåene av FoxO3a, PU.1 gener og TATA-bindende protein (TBP), som et endogent kontrollgen.
Andre navn:
  • benmargsaspirasjon
kontrollgruppe
sunne alders- og kjønnsmatchede barn uten en historie om noen maligniteter
Annen: fullstendig blodtelling
  1. totalt RNA isoleres fra ferske blodprøver
  2. RNA omdannes til komplementært DNA c.DNA
  3. cDNA blir deretter analysert med kvantitatin sanntids PCR(qRT-PCR) for å evaluere de relative ekspresjonsnivåene av FoxO3a, PU.1 gener og TATA-bindende protein (TBP), som et endogent kontrollgen.
Andre navn:
  • benmargsaspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FoxO3a og PU.1 nivåer ved akutt lymfatisk leukemi
Tidsramme: 2 år
påvisning av gjennomsnittlig forskjell i FoxO3a og PU.1 ekspresjonsnivåer mellom tilfeller og kontroller
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • madonna

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere