- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04092348
FoxO3a e PU.1 nella leucemia linfoblastica acuta
Valore dell'espressione di FoxO3a e PU.1 nella leucemia linfoblastica acuta pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I proto-oncogeni e i geni oncosoppressori sono i geni più importanti coinvolti nella leucemogenesi , le cui alterazioni interrompono i normali processi regolatori come l'auto-rinnovamento, la proliferazione, la differenziazione e l'apoptosi nelle cellule bersaglio. Tra questi geni il gene FoxO3a e il gene PU.1.
I fattori di trascrizione FoxO (fork head box, classe O) funzionano come un gene oncosoppressore e sono importanti per il mantenimento delle cellule staminali. Sono regolatori chiave della differenziazione cellulare, della crescita, della sopravvivenza, del ciclo cellulare, del metabolismo e dello stress cellulare. Ci sono quattro membri dei fattori di trascrizione foxO negli esseri umani: foxO1, foxO3a, foxO4, foxO6. FoxO3a è espresso in vari tessuti tra cui le cellule linfoidi B e T. La sovraespressione di FoxO3a nelle linee cellulari B e T induce l'arresto del ciclo cellulare nella fase G1, quindi inibisce la proliferazione cellulare. FoxO3a è un obiettivo importante della via di segnalazione PI3K/AKT, che è iperattivata in vari tipi di tumori. L'iperattivazione di questa via nella leucemia porta all'inattivazione di foxO3a nelle cellule leucemiche e migliora la crescita del tumore.
PU .1 (ricco di purine box 1) è un membro della famiglia E26 specifica per la trasformazione (ETS). L'emopoiesi normale è controllata in modo sicuro da un piccolo numero di fattori di trascrizione specifici del lignaggio, in modo che l'espressione o la funzione disturbata di questo gruppo possa essere coinvolta nello sviluppo della leucemia. PU.1 svolge un ruolo importante nell'auto-rinnovamento delle cellule staminali ematopiotiche (HSC) e nella differenziazione mieloide e B-linfoide. Controlla l'espressione di diversi geni coinvolti nell'ematopoiesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
casi
- criteri di inclusione: bambini di età compresa tra 2 e 17 anni e diagnosticati come nuovi casi di leucemia linfoblastica acuta
criteri di esclusione:
- età superiore a 17 anni
- presenza di altri disturbi ematologici, anamnesi di altri tumori maligni o LLA recidivante
- pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
- controlli (bambini sani di pari età e sesso senza storia di tumori maligni)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 2 e 17 anni e diagnosticati come nuovi casi di leucemia linfoblastica acuta
Criteri di esclusione:
- età superiore a 17 anni
- presenza di altri disturbi ematologici, anamnesi di altri tumori maligni o LLA recidivante
- pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio
bambini di età compresa tra 2 e 17 anni e diagnosticati come nuovi casi di leucemia linfoblastica acuta
|
Altri nomi:
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|
gruppo di controllo
bambini sani di pari età e sesso senza storia di tumori maligni
|
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di FoxO3a e PU.1 nella leucemia linfoblastica acuta
Lasso di tempo: 2 anni
|
rilevamento della differenza media nei livelli di espressione di FoxO3a e PU.1 tra casi e controlli
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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