Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FoxO3a a PU.1 u akutní lymfoblastické leukémie

5. února 2023 aktualizováno: MRA Youb, Assiut University

Hodnota exprese FoxO3a a PU.1 u dětské akutní lymfoblastické leukémie

Akutní lymfoblastická leukémie (ALL) je jedním ze čtyř hlavních typů leukémie, která je běžná jak u dětí, tak u dospívajících; jedná se však o nejčastější dětskou malignitu diagnostikovanou u dětí mladších 20 let. Patogeneze onemocnění je důsledkem blokády v kterémkoli stádiu normální lymfoidní diferenciace s nekontrolovanou proliferací lymfoidních buněk. Podle definice Světové zdravotnické organizace (WHO) je ALL kategorizována jako B-lymfoblastická leukémie (B-ALL) a T-lymfoblastická leukémie (T-ALL), pocházející z lymfoidních prekurzorových buněk linie B a T.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Protoonkogeny a tumor supresorové geny jsou nejdůležitějšími geny zapojenými do leukemogeneze, jejichž změny narušují normální regulační procesy, jako je sebeobnova, proliferace, diferenciace a apoptóza v cílových buňkách. Mezi těmito geny gen FoxO3a a gen PU.1.

Transkripční faktory FoxO (Fork head box, class O) fungují jako tumor supresorový gen a jsou důležité pro udržení kmenových buněk. Jsou klíčovými regulátory buněčné diferenciace, růstu, přežití, buněčného cyklu, metabolismu a buněčného stresu. U lidí existují čtyři členy transkripčních faktorů foxO: foxO1, foxO3a, foxO4, foxO6. FoxO3a je exprimován v různých tkáních včetně B- a T-lymfoidních buněk. Nadměrná exprese FoxO3a v B a T buněčných liniích indukuje zástavu buněčného cyklu ve fázi G1, takže inhibuje buněčnou proliferaci. FoxO3a je důležitým cílem signální dráhy PI3K/AKT, která je hyperaktivována u různých typů rakoviny. Hyperaktivace této dráhy u leukémie vede k inaktivaci foxO3a v leukemických buňkách a podporuje růst nádorů.

PU .1 (bohaté na puriny box 1) je členem rodiny E26 specifické pro transformaci (ETS). Normální hematopoéza je bezpečně kontrolována malým počtem liniově specifických transkripčních faktorů, takže narušená exprese nebo funkce této skupiny se může podílet na rozvoji leukémie. PU.1 hraje důležitou roli při samoobnovení hematopiotických kmenových buněk (HSC) a při diferenciaci myeloidů a B-lymfoidů. Řídí expresi několika genů zapojených do krvetvorby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

53

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • případy

    1. kritéria pro zařazení: děti ve věku 2–17 let s diagnózou nových případů akutní lymfoblastické leukémie
    2. kritéria vyloučení:

      1. věk více než 17 let
      2. přítomnost jiných hematologických poruch, anamnéza jiných malignit nebo recidivující ALL
      3. pacientů podstupujících chemoterapii nebo radioterapii
  • kontroly (zdravé děti stejného věku a pohlaví bez anamnézy jakýchkoli malignit)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 2-17 let a diagnostikované jako nové případy akutní lymfoblastické leukémie

Kritéria vyloučení:

  1. věk více než 17 let
  2. přítomnost jiných hematologických poruch, anamnéza jiných malignit nebo recidivující ALL
  3. pacientů podstupujících chemoterapii nebo radioterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
děti ve věku 2-17 let a diagnostikované jako nové případy akutní lymfoblastické leukémie
  1. celková RNA se izoluje z čerstvých vzorků krve
  2. RNA je přeměněna na komplementární DNA c.DNA
  3. cDNA je poté analyzována pomocí kvantitatinní PCR v reálném čase (qRT-PCR), aby se vyhodnotily relativní úrovně exprese FoxO3a, genů PU.1 a proteinu vázajícího TATA (TBP), jako endogenního kontrolního genu.
Ostatní jména:
  • aspirát kostní dřeně
kontrolní skupina
zdravé děti stejného věku a pohlaví bez anamnézy jakýchkoli malignit
  1. celková RNA se izoluje z čerstvých vzorků krve
  2. RNA je přeměněna na komplementární DNA c.DNA
  3. cDNA je poté analyzována pomocí kvantitatinní PCR v reálném čase (qRT-PCR), aby se vyhodnotily relativní úrovně exprese FoxO3a, genů PU.1 a proteinu vázajícího TATA (TBP), jako endogenního kontrolního genu.
Ostatní jména:
  • aspirát kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny FoxO3a a PU.1 u akutní lymfoblastické leukémie
Časové okno: 2 roky
detekce průměrného rozdílu v hladinách exprese FoxO3a a PU.1 mezi případy a kontrolami
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kompletní krevní obraz

Předplatit