Tester tillegg av en anti-kreft viral genterapi, Toca 511/Toca FC, til den vanlige behandlingen (temozolomid og strålebehandling) for nylig diagnostisert glioblastom
5. mai 2026 oppdatert av: NRG Oncology
En fase II/III randomisert, åpen studie av Toca 511, en retroviral replikerende vektor, kombinert med Toca FC med temozolomid og stråling etterfulgt av adjuvans Temozolomide og Toca FC sammenlignet med temozolomide og stråling etterfulgt av adjuvant temozolomide med nydiagnostisert gli med gli.
Denne fase II/III-studien studerer hvor godt vocimagene amiretrorepvec (Toca 511) og flucytosin med utvidet frigivelse (Toca FC) virker når de legges til vanlig behandling (temozolomid og strålebehandling) ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert glioblastom.
Toca 511 er et levende virus som er bygget for å bære et gen inn i tumorceller.
Dette genet bærer instruksjoner som får tumorcellene til å gjøre Toca FC, som vanligvis brukes til å behandle soppinfeksjoner, til et medikament som kan drepe tumorcellene.
Legemidler som brukes i kjemoterapi, som temozolomid, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg.
Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å drepe tumorceller og krympe svulster.
Å gi Toca 511 og Toca FC i tillegg til den vanlige behandlingen (temozolomid og strålebehandling) kan bidra til å krympe eller stabilisere kreft eller forlenge levetiden til pasienter med nylig diagnostisert glioblastom.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å sammenligne den progresjonsfrie overlevelsen (PFS) for pasienter med nylig diagnostisert glioblastom behandlet med Toca 511 på tidspunktet for tumorreseksjon etterfulgt av Toca FC i kombinasjon med standardbehandling (SOC) med pasienter med nylig diagnostisert glioblastom behandlet med SOC etter tumorreseksjon. (Fase II) II. Å sammenligne total overlevelse (OS) fra tidspunktet for randomisering av alle pasienter med nydiagnostisert glioblastom behandlet med Toca 511 på tidspunktet for tumorreseksjon etterfulgt av Toca FC i kombinasjon med SOC-behandling til pasienter med nylig diagnostisert glioblastom behandlet med SOC etter tumorreseksjon . (Fase III)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å evaluere sikkerheten til hver arm som administrert i denne studien. II. For å sammenligne OS mellom armene (kun for fase II-delen av studien). III. For å sammenligne PFS mellom armer ved å bruke Respons Assessment in Neuro-Oncology (RANO) (kun for fase III-delen av studien).
IV. For å evaluere den objektive responsraten (ORR) hos pasienter med målbar sykdom ved post-kirurgisk skanning.
V. For å evaluere effekten av IDH-mutasjonsstatus på overlevelsesresultater mellom armene.
VI. For å evaluere PFS og OS etter omfang av reseksjon. VII. For å evaluere effekten av MGMT-metyleringsstatus på overlevelsesresultater mellom armene.
UNDERSØKENDE MÅL:
I. For å evaluere varigheten av respons (DoR) hos pasienter med målbar sykdom ved post-kirurgisk skanning ved bruk av mRANO.
II. For å evaluere effekten av administrering av kortikosteroider på effekten av Toca 511 og Toca FC.
III. Å optimalisere kvalitetssikringsmetoder og prosesser for strålebehandling og bildebehandling.
IV. For å bestemme om det er en tumor-mikromiljøsignatur basert på ribonukleinsyre (RNA)-sekvensering som er assosiert med en selektiv økning i nytte av tillegg av Toca 511 og Toca FC.
V. Å sammenligne regional genomisk heterogenitet og molekylære profiler, målt ved RNA-sekvensering og metyleringsanalyser mellom armer.
VI. For å sammenligne livskvalitet (QOL), målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) og Brain Cancer Module (BN20), mellom armene.
VII. For å sammenligne helseverktøy, målt med EuroQoL 5-Dimensjon 5-Level (EQ-5D-5L), mellom armene.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Fra og med uke 5 etter standardbehandlingskirurgi, gjennomgår pasienter strålebehandling over 30 fraksjoner 5 dager per uke i opptil 6 uker, og mottar temozolomid oralt (PO) én gang daglig (QD) i opptil 49 dager. Etter den behandlende legens skjønn, kan pasienter også motta novoTTF-100A (Optune) enhet 0-7 uker etter stråling og temozolomidbehandling. En måned etter fullført strålebehandling fortsetter pasientene å motta temozolomid PO QD på dag 1-5. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
ARM II: Pasienter får vocimagene amiretrorepvec via intrakraniell injeksjon under operasjonen på dag 1. Fra og med uke 5 etter operasjonen får pasientene flucytosin PO med forlenget frigivelse tre ganger daglig (TID) i 7 påfølgende dager hver 7. uke. Pasienter gjennomgår også strålebehandling og får temozolomid som i arm I. Etter fullført strålebehandling og etter den behandlende legens skjønn, kan pasienter fortsette å motta flucytosin PO TID med forlenget frigivelse i 7 påfølgende dager hver 8. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp til progresjon deretter, hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i 1 år, og deretter hver 6. måned deretter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Presumptiv diagnose av glioblastom basert på magnetisk resonanstomografi (MRI) innen 14 dager før registrering.
- MERK: Pasienter som gjennomgår behandling med Toca 511 hvis siste patologi viser en annen diagnose enn glioblastom (f.eks. anaplastisk astrocytom eller oligodendrogliom eller annen histologi) vil bli behandlet med Toca FC og kjemoradiasjon; de vil imidlertid ikke bli analysert i det primære endepunktet. Resultatene til disse pasientene vil bli rapportert beskrivende. Tilsvarende vil pasienter med anaplastisk astrocytom eller oligodendrogliom eller annen histologi behandlet på standard-of-care-armen bli rapportert separat, og de får lov til å motta behandlingen etter valg av behandlende lege/etterforsker (for f.eks. strålebehandling [RT] pluss temozolomid eller RT pluss prokarbazin-lomustin-vinkristin [PCV])
- I tillegg er pasienter som har gjennomgått biopsi med diagnosen glioblastom og som aldri har mottatt kjemoterapi og/eller stråling og er kandidater for >= 80 % reseksjon av forsterkende region kvalifisert
- Svulsten må være unifokal, begrenset til det supratentoriale kammeret og basert på den preoperative evalueringen er pasienten en kandidat for >= 80 % reseksjon av forsterkende region
- Målbar sykdom preoperativt, definert som minst 1 kontrastforsterkende lesjon, med 2 vinkelrett mål på minst 1 cm, i henhold til Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterier
- Hematoxylin og eosin (H&E) objektglasset og formalinfiksert parafininnstøpt (FFPE) tumorvevsblokk må være tilgjengelig for å sendes til obligatorisk sentral patologigjennomgang etter registrering
- Pasienter må kunne gjennomgå en MR-evaluering innen 96 timer etter operasjonen for å vurdere omfanget av reseksjon
- Karnofsky ytelsesstatus >= 70 innen 14 dager før registrering
- Anamnese/fysisk undersøkelse innen 14 dager før registrering
- Blodplateantall >= 100 000/mm^3 (innen 14 dager før registrering)
- Hemoglobin (Hgb) >= 10 g/dL (innen 14 dager før registrering)
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 (innen 14 dager før registrering)
- Absolutt antall lymfocytter (ALC) >= 1000/mm^3 (innen 14 dager før registrering)
- Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) (med mindre han har Gilberts syndrom) (innen 14 dager før registrering)
- Alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN (innen 14 dager før registrering)
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet på minst 50 ml/min ved Cockcroft Gault-formelen (innen 14 dager før registrering)
- Kvinner i fertil alder (kvinner som ikke har hatt >=12 måneder med ikke-terapiindusert amenoré eller ikke er kirurgisk sterile) må ha hatt en negativ serumgraviditetstest innen 14 dager før registrering og må godta å bruke en prevensjonsmetode i tillegg til barrieremetoder (kondomer eller diafragma) under behandling med temozolomid
- Hvis pasienten er randomisert til arm 2, må pasienten eller pasientens partner være villig til å bruke barriereprevensjon i 12 måneder etter å ha mottatt Toca 511 og 1 måned etter seponering av Toca FC eller til det ikke er tegn på viruset i pasientens blod, avhengig av hva som er lengst
- Pasienten eller en juridisk autorisert representant må gi studiespesifikt informert samtykke før registrering
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 3 år
En kontrastforsterkende hjernesvulst på MR som er en av følgende:
- Multifokal (definert som 2 separate områder med kontrastforsterkning som måler minst 10 mm i 2 plan som ikke er sammenhengende på verken væskedempet inversjonsgjenoppretting [FLAIR] eller T2 hyperintensitet);
- Assosiert med enten diffus subependymal eller leptomeningeal spredning; eller
- > 50 mm i alle dimensjoner
- Aktiv infeksjon (unntatt hud- eller tåneglinfeksjoner) som krever systemisk antibiotika-, soppdrepende eller antiviral behandling innen 28 dager før registrering
- Blødende diatese, eller må ta antikoagulantia eller blodplatehemmere, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), på tidspunktet for den planlagte reseksjonen som ikke kan stoppes for operasjon
- Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positiv status
- Anamnese med allergi eller intoleranse mot flucytosin
- Svelgevansker som ville hindre pasienten i å kunne svelge enten temozolomid eller Toca FC eller alvorlig aktiv feilabsorpsjon
- Pasienter som ammer eller ammer
- Har tenkt å gjennomgå behandling med Gliadel wafer på tidspunktet for denne operasjonen eller har mottatt Gliadel
- Før registrering er steroidbehandling utover maksimalt 8 mg/dag med deksametason (eller tilsvarende) eller totalt 8 uker (56 dager) utelukket
Alvorlig lunge-, hjerte- eller annen systemisk sykdom, spesielt:
- New York Heart Association > =Klasse II kongestiv hjertesvikt innen 6 måneder (180 dager) før registrering, med mindre asymptomatisk og godt kontrollert med medisiner
- Ukontrollert eller signifikant kardiovaskulær sykdom, klinisk signifikant ventrikulær arytmi (som ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer eller Torsades de pointes), klinisk signifikant lungesykdom (som >= grad 2 dyspné)
- Enhver annen sykdom som i henhold til etterforskerens vurdering kan påvirke pasientens etterlevelse eller sette pasienten i høyere risiko for potensielle behandlingskomplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (kirurgi, strålebehandling, temozolomid)
Fra og med uke 5 etter standardbehandlingskirurgi, gjennomgår pasienter strålebehandling over 30 fraksjoner 5 dager per uke i opptil 6 uker, og får temozolomid PO QD i opptil 49 dager.
Etter den behandlende legens skjønn, kan pasienter også motta novoTTF-100A (Optune) enhet 0-7 uker etter stråling og temozolomidbehandling.
En måned etter fullført strålebehandling fortsetter pasientene å motta temozolomid PO QD på dag 1-5.
Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 12 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå stråling
Andre navn:
Gjennomgå standardbehandlingskirurgi
Gitt PO
Andre navn:
Motta Optune-enhet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II (Toca 511, Toca FC, strålebehandling, temozolomid)
Pasienter får vocimagene amiretrorepvec via intrakraniell injeksjon under operasjonen på dag 1.
Fra og med uke 5 etter operasjonen får pasientene flucytosin PO TID med forlenget frigivelse i 7 påfølgende dager hver 7. uke.
Pasienter gjennomgår også strålebehandling og får temozolomid som i arm I.
Etter fullført strålebehandling og etter den behandlende legens skjønn, kan pasienter fortsette å motta flucytosin PO TID med forlenget frigivelse i 7 påfølgende dager hver 8. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå stråling
Andre navn:
Gjennomgå standardbehandlingskirurgi
Gitt PO
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gis via intrakraniell injeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) (fase II)
Tidsramme: Tid fra randomisering til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) som bestemt ved sentral gjennomgang, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert i opptil 5 år
|
Analyse av behandlingssammenligning mellom den eksperimentelle og standard-of-care-armen vil bli utført når det nødvendige antallet sentralt vurderte PFS-hendelser er nådd.
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å beregne PFS-ratene for hver av de to armene.
Hazard ratio (HR) på behandlingseffekten vil bli beregnet ved bruk av den stratifiserte Cox proporsjonale faremodellen.
En ensidig stratifisert log-rank test vil bli brukt for å teste forskjellen i PFS mellom de to armene.
|
Tid fra randomisering til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) som bestemt ved sentral gjennomgang, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert i opptil 5 år
|
|
Total overlevelse (OS) (fase III)
Tidsramme: Tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
|
Analyse av behandlingssammenligningen mellom den eksperimentelle og standardbehandlingsarmen vil bli utført når det nødvendige antall dødsfall er nådd.
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å beregne OS-ratene for hver av de to armene.
Det primære endepunktet vil bli vurdert ved å bruke en ensidig stratifisert log-rank test, som kun inkluderer stratifiseringsfaktorer, for å teste forskjellen i OS mellom de to armene.
Hazard ratio (HR) på behandlingseffekten vil bli beregnet ved å bruke den stratifiserte Cox proporsjonale faremodellen som justerer for stratifiseringsfaktorer.
I tillegg til å vurdere effekten av behandlingsarmen, vil IDH-mutasjonsstatus, MGMT-status, interaksjonen mellom MGMT-status og behandlingsarm, omfang av reseksjon og bruk av Optune (kun i standard-of-care-armen) vurderes ved hjelp av en log-rank test og Cox proporsjonale faremodeller.
|
Tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser av grad 3 eller høyere
Tidsramme: Inntil død, taksert inntil 5 år
|
Vil bli gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0.
Tallene for alle uønskede hendelser (AE) etter grad vil bli gitt av behandlingsarmen.
Frekvenser og prosenter vil bli gitt for den verste graden AE som pasienten opplever av behandlingsarmen.
Antall pasienter med minst 1 grad 3 eller høyere AE vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene.
En sammenligning mellom behandlingsarmer av grad 3 og høyere AE relatert til alle aspekter av protokollbehandling vil bli testet.
En sammenligning mellom armer av følgende hendelser vil også bli utført: enhver ny solid tumor, hematologisk malignitet eller myelodysplastisk syndrom og enhver nevrologisk nedgang som ikke tilskrives tumorprogresjon, og enhver toksisitet som muligens, sannsynligvis eller definitivt er relatert til protokollbehandling.
Alle sammenligninger vil bli testet ved hjelp av en kjikvadrattest med et tosidig signifikansnivå på 0,05.
|
Inntil død, taksert inntil 5 år
|
|
Total overlevelse (OS) (fase II)
Tidsramme: Tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
|
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å beregne OS-ratene for hver arm.
HR på gruppevariabelen vil bli beregnet ved bruk av Cox proporsjonal faremodell.
En tosidig stratifisert log-rank test vil bli brukt for å teste forskjellen i OS og PFS mellom de to armene på et signifikansnivå på 0,05.
|
Tiden fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) (fase III)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første dokumenterte PD som bestemt ved sentral gjennomgang, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert i opptil 5 år
|
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å beregne PFS-ratene for følgende sett med grupper: behandlingsarmer, IDH-mutasjonsstatus eller reseksjonsgrad.
HR på gruppevariabelen vil bli beregnet ved bruk av Cox proporsjonal faremodell.
En tosidig stratifisert log-rank test vil bli brukt for å teste forskjellen i OS og PFS mellom de to armene på et signifikansnivå på 0,05.
I tillegg til å vurdere effekten av behandlingsarmen, vil IDH-mutasjonsstatus, MGMT-status, interaksjonen mellom MGMT-status og behandlingsarm, omfang av reseksjon og bruk av Optune (kun i standard-of-care-armen) vurderes ved hjelp av en log-rank test og Cox proporsjonale faremodeller.
|
Tid fra randomisering til første dokumenterte PD som bestemt ved sentral gjennomgang, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert i opptil 5 år
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Vil bli bestemt sentralt.
Frekvenser og prosent av responser vil bli gitt for hver gruppe (behandlingsarm og IDH-mutasjonsstatus) for pasienter med målbar sykdom.
Pasienter med bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) vil bli ansett som respondere.
Prosentandelen av respondenter ved 1 år vil være av interesse, selv om ORR også vil bli beregnet til 6 og 18 måneder.
Sammenligninger mellom armer vil bli testet ved hjelp av en tosidig kjikvadrattest med et signifikansnivå på 0,05.
|
Inntil 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Varigheten som en varig respons er observert, spenner fra tidspunktet for første respons til PD, vurdert i opptil 5 år
|
Vil kun utføres i undergruppen av pasienter med målbar sykdom ved post-kirurgisk MR som svarer per sentral gjennomgang med mRANO .
Kaplan-Meier-metoden vil bli brukt til å estimere tiden fra første respons på PD med en log rank test brukt for å sammenligne mellom armforskjeller.
Sammenligninger mellom armene vil bli testet ved hjelp av en t-test eller Wilcoxon-test, avhengig av normaliteten til dataene.
|
Varigheten som en varig respons er observert, spenner fra tidspunktet for første respons til PD, vurdert i opptil 5 år
|
|
Tumor-mikromiljøsignatur
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Mikromiljø- og tumorsignaturene er avledet fra ribonukleinsyre (RNA) sekvensering.
De er kontinuerlige variabler og vil være korrelert med tumorrespons og behandlingseffekt.
Beskrivende statistikk vil bli gitt av behandlingsarm.
|
Inntil 5 år
|
|
Genomomfattende deoksyribonukleinsyre (DNA) metylering og kopinummerprofiler
Tidsramme: Inntil 5 år
|
DNA-metyleringsprofiler, med bruk av DKFZ-klassifikatoren, har vist seg nyttige for å bekrefte histopatologisk diagnose, identifisere klinisk relevante tumorsubtyper og avsløre spesifikke DNA-kopinummerendringer (for eksempel EGFR-amplifisering i glioblastom [GBM]).
Disse representerer både kontinuerlige og kategoriske variabler og vil være korrelert med tumorrespons og behandlingseffekt.
Beskrivende statistikk vil bli gitt av behandlingsarm.
|
Inntil 5 år
|
|
Administrering av kortikosteroider
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Kortikosteroidadministrasjon vil bli vurdert ved baseline og under behandling og oppfølging.
Sammenligninger mellom armer vil bli testet ved hjelp av en tosidig kjikvadrattest.
Deksametason eller tilsvarende dose vil også bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved bruk av en t-test eller Wilcoxon-test, avhengig av normaliteten til dataene.
Tidspunkter av interesse er forbehandling, start av cellegiftstrålebehandling (RT), fullføring av cellegift RT, deretter årlig i forbindelse med oppfølging.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manmeet S Ahluwalia, NRG Oncology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. januar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Glioblastom
- Astrocytom
- Oligodendrogliom
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutikk
- Azoler
- Nukleinsyrer
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Fysiske fenomener
- Dacarbazine
- Triazener
- Imidazoles
- Temozolomid
- Strålebehandling
- Stråling
- DNA
- Vocimagene AmiretRorePvec
Andre studie-ID-numre
- NRG-BN006 (Annen identifikator: CTEP)
- U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-04562 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .