Ettermarkedsovervåkingsstudie av en morsmelkerstatning som inneholder moderat hydrolysert protein og lav laktose

Milde gastrointestinale lidelser hos spedbarn tilhører kategorien funksjonelle gastrointestinale lidelser. Den viser til at spedbarn matet med formel har mild fordøyelsessvikt som ikke kan forklares av organiske lesjoner eller biokjemiske abnormiteter, hovedsakelig inkludert tarmkolikk, spyttemelk, diaré, forstoppelse osv. Milde gastrointestinale lidelser er vanlig hos spedbarn i alderen 0 til 1 år. gammel. En studie på tvers av 15 byer i Kina om forekomsten av vanlige gastrointestinale lidelser hos spedbarn viser at omtrent 1/3 av spedbarnene har en eller flere typer gastrointestinale lidelser, hvorav diaré og spyttemelk er vanligst, og de fleste av dem forekommer. innen 6 måneders alder. For å løse dette problemet er det utviklet en spesiell form for spedbarn som inneholder moderat hydrolysert protein og lav laktose, og vår studieformel er en av dem. Studieformelen har allerede blitt markedsført i Kina og bestått testen arrangert av det omfattende testsenteret til det kinesiske akademiet for inspeksjon og karantene, men om det kan forbedre de milde gastrointestinale lidelsene hos kinesiske spedbarn betydelig, gjenstår å vurdere.

Hensikten med studien er å evaluere om studieformelen som inneholder moderat hydrolysert protein og lav laktose vil kunne forbedre milde gastrointestinale lidelser (MGDs) hos spedbarn. Etter informert samtykke blir 90 spedbarn mellom 7 dager og 6 måneder gamle med milde gastrointestinale lidelser inkludert og bedt om å drikke studieformelen i 14 påfølgende dager som intervensjon. På dag 0 (tidspunktet for påmeldingsgruppen, men intervensjonen begynner på dag 1), dag 7, dag 14, samles informasjon om gastrointestinal komfort og relatert atferd inn gjennom Spedbarn Gastrointestinal Symptoms Questionnaire-13 (IGSQ-13). Informasjon om fôring, familiebakgrunn, antropometriske mål og avføring samles også inn. Det primære endepunktet for denne studien er gastrointestinal komfort beregnet av IGSQ-13. De sekundære endepunktene inkluderer gråtefrekvens, spyttemelkfrekvens, flatulensfrekvens, avføringsfrekvens og konsistensscore, formelakseptabilitet og tilfredshet, uønskede hendelser, etc.