Eftermarknadsövervakningsstudie av en modersmjölksersättning som innehåller måttligt hydrolyserat protein och låg laktos

Milda gastrointestinala störningar hos spädbarn tillhör kategorin funktionella gastrointestinala störningar. Det hänvisar till att spädbarn som matas med formel har mild matsmältningsstörning som inte kan förklaras av organiska lesioner eller biokemiska avvikelser, främst inklusive tarmkolik, spottande mjölk, diarré, förstoppning etc. Milda gastrointestinala störningar är vanliga hos spädbarn i åldern 0 till 1 år. gammal. En studie i 15 städer i Kina om förekomsten av vanliga gastrointestinala störningar hos spädbarn visar att cirka 1/3 av spädbarnen har en eller flera typer av gastrointestinala störningar, bland vilka diarré och spottande mjölk är vanligast, och de flesta av dem förekommer inom 6 månaders ålder. För att lösa detta problem har en speciell typ av formler för spädbarn som innehåller måttligt hydrolyserat protein och låg laktos utvecklats, och vår studieformel är en av dem. Studieformeln har redan marknadsförts i Kina och klarat testet som anordnats av det omfattande testcentret för den kinesiska akademin för inspektion och karantän, men om det avsevärt kan förbättra de milda gastrointestinala störningarna hos kinesiska spädbarn återstår att utvärdera.

Syftet med studien är att utvärdera om studieformeln som innehåller måttligt hydrolyserat protein och låg laktos kommer att kunna förbättra milda gastrointestinala störningar (MGDs) hos spädbarn. Efter informerat samtycke inkluderas 90 spädbarn mellan 7 dagar och 6 månader gamla med lindriga gastrointestinala störningar och ombeds att dricka studieformeln under 14 dagar i följd som intervention. På dag 0 (tidpunkten för inskrivningsgruppen, men interventionen börjar på dag 1), dag 7, dag 14, samlas informationen om gastrointestinal komfort och relaterade beteenden in genom Spädbarns Gastrointestinala Symptoms Questionnaire-13 (IGSQ-13). Information om utfodring, familjebakgrund, antropometriska mått och avföring samlas också in. Det primära effektmåttet för denna studie är gastrointestinal komfort beräknad med IGSQ-13. De sekundära effektmåtten inkluderar gråtfrekvens, spottande mjölkfrekvens, flatulensfrekvens, avföringsfrekvens och konsistenspoäng, formelns acceptans och tillfredsställelse, biverkningar, etc.