Dohledová studie po uvedení na trh kojenecké výživy obsahující středně hydrolyzovaný protein a nízký obsah laktózy

Lehké gastrointestinální poruchy u kojenců patří do kategorie funkčních gastrointestinálních poruch. Uvádí, že kojenci krmení umělou výživou mají mírnou trávicí dysfunkci, kterou nelze vysvětlit organickými lézemi nebo biochemickými abnormalitami, zejména včetně střevní koliky, plivání mléka, průjmu, zácpy atd. Mírné gastrointestinální poruchy jsou běžné u kojenců ve věku 0 až 1 rok. starý. Studie v 15 městech v Číně o prevalenci běžných gastrointestinálních poruch u kojenců ukazuje, že asi 1/3 kojenců má jeden nebo více typů gastrointestinálních poruch, z nichž nejčastější jsou průjem a plivání mléka a většina z nich se vyskytuje. ve věku 6 měsíců. K vyřešení tohoto problému byl vyvinut speciální druh kojenecké výživy obsahující středně hydrolyzovanou bílkovinu a nízký obsah laktózy a naše studovaná výživa je jednou z nich. Studovaný přípravek byl již uveden na trh v Číně a prošel testem pořádaným komplexním testovacím střediskem Čínské akademie inspekce a karantény, ale zda může významně zlepšit mírné gastrointestinální poruchy u čínských kojenců, je třeba posoudit.

Účelem studie je vyhodnotit, zda studovaná výživa obsahující středně hydrolyzovaný protein a nízký obsah laktózy bude schopna zlepšit mírné gastrointestinální poruchy (MGD) u kojenců. Po informovaném souhlasu je zahrnuto 90 kojenců ve věku mezi 7 dny a 6 měsíci s mírnými gastrointestinálními poruchami a požádáni, aby pili studijní formuli po dobu 14 po sobě jdoucích dnů jako intervenci. V den 0 (doba zařazení do skupiny, ale intervence začíná dnem 1), den 7, den 14, se informace o gastrointestinálním pohodlí a souvisejícím chování shromažďují prostřednictvím dotazníku Gastrointestinal Symptoms Questionnaire-13 (IGSQ-13). Shromažďují se také informace o krmení, rodinném zázemí, antropometrických měřeních a vyprazdňování. Primárním cílovým parametrem této studie je gastrointestinální komfort vypočítaný pomocí IGSQ-13. Sekundární cílové parametry zahrnují frekvenci pláče, frekvenci plivání mléka, frekvenci nadýmání, frekvenci a skóre konzistence stolice, přijatelnost a spokojenost s umělým mlékem, nežádoucí účinky atd.