Surveillanceonderzoek na het op de markt brengen van een zuigelingenvoeding met matig gehydrolyseerd eiwit en een laag lactosegehalte

Milde gastro-intestinale stoornissen bij zuigelingen behoren tot de categorie functionele gastro-intestinale stoornissen. Het verwijst naar het feit dat baby's die met flesvoeding worden gevoed, een milde spijsverteringsstoornis hebben die niet kan worden verklaard door organische laesies of biochemische afwijkingen, waaronder voornamelijk darmkoliek, spugen van melk, diarree, constipatie, enz. Milde gastro-intestinale stoornissen komen vaak voor bij baby's van 0 tot 1 jaar oud. Een onderzoek in 15 steden in China naar de prevalentie van veel voorkomende gastro-intestinale stoornissen bij zuigelingen toont aan dat ongeveer 1/3 van de zuigelingen een of meer soorten gastro-intestinale stoornissen heeft, waaronder diarree en spugen van melk het meest voorkomen, en de meeste daarvan voorkomen binnen de leeftijd van 6 maanden. Om dit probleem op te lossen, is er een speciaal soort zuigelingenvoeding ontwikkeld met matig gehydrolyseerd eiwit en een laag lactosegehalte, en onze studievoeding is daar een van. De studieformule is al op de markt gebracht in China en heeft de test doorstaan ​​die wordt georganiseerd door het uitgebreide testcentrum van de Chinese academie voor inspectie en quarantaine, maar of het de milde gastro-intestinale stoornissen bij Chinese baby's aanzienlijk kan verbeteren, moet nog worden geëvalueerd.

Het doel van de studie is om te evalueren of de onderzoeksformule die matig gehydrolyseerd eiwit en een laag lactosegehalte bevat, milde gastro-intestinale stoornissen (MGD's) bij zuigelingen kan verbeteren. Na geïnformeerde toestemming worden 90 baby's tussen 7 dagen en 6 maanden oud met milde gastro-intestinale stoornissen geïncludeerd en gevraagd om de studieformule gedurende 14 opeenvolgende dagen te drinken als interventie. Op dag 0 (het tijdstip van inschrijvende groep, maar de interventie begint op dag 1), dag 7, dag 14, wordt de informatie over gastro-intestinaal comfort en gerelateerd gedrag verzameld via de Infant Gastrointestinal Symptomen Vragenlijst-13 (IGSQ-13). Informatie over voeding, familieachtergrond, antropometrische metingen en ontlasting wordt ook verzameld. Het primaire eindpunt van deze studie is gastro-intestinaal comfort berekend door IGSQ-13. De secundaire eindpunten omvatten huilfrequentie, spuwende melkfrequentie, winderigheidsfrequentie, ontlastingsfrequentie en consistentiescore, aanvaardbaarheid en tevredenheid van de formule, bijwerkingen, enz.