NIR FME fra merket Vedolizumab for å belyse virkningsmekanismen og forutsi respons hos IBD-pasienter. (VISION)

Sammendrag Visjonsstudie

Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) er kroniske idiopatiske inflammatoriske tarmsykdommer (IBD). Vedolizumab er et humanisert monoklonalt antistoff mot α4β7-integrin, som er i stand til å blokkere migrasjonen av flere immunceller over endotel som uttrykker MAdCAM-1. Vedolizumab er dyrt og primær ikke-respons er høy i både CD og UC. For tiden er det ingen prediktorer for respons på vedolizumab, og den faktiske virkningsmekanismen er ennå ikke klarlagt. For å klargjøre virkningsmekanismen og få bedre forståelse av de høye primære frafallsratene, utviklet University Medical Center Groningen (UMCG) et sporstoff som fluorescerende merker vedolizumab. Denne studien tar sikte på å få innsikt i vedolizumabs distribusjon og konsentrasjoner i tarmen. Den nåværende studien tar sikte på å identifisere vedolizumab-målcellene i den betente tarmslimhinnen ved bruk av nær-infrarød fluorescensmolekylær endoskopi (NIR-FME), spektroskopi og konfokal laserendomikroskopi (CLE). Ved å få innsikt i lokale vedolizumabkonsentrasjoner, legemiddeldistribusjon og ved å oppdage målceller forventer vi å få innsikt i virkningsmekanismen, samle data for å optimalisere vedolizumab-doseringen og lære å forutsi terapirespons hos den enkelte pasient.