- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04115124
Bruk av etnografisk deltakende aksjonsforskning for å redusere forekomsten av kjønnslemlestelse i Nigeria
Effektiviteten av etnografisk deltakende aksjonsforskning for å redusere forekomsten av kjønnslemlestelse av kvinner i Nigeria
Kjønnslemlestelse (FGM) er en skadelig praksis på jenter og kvinner som forårsaker uopprettelig seksuell, reproduktiv og psykologisk skade. Det er en voldshandling, ekstrem diskriminering og grunnleggende menneskerettighetsbrudd mot kvinner og jenter. Denne praksisen gjør at ofrene føler seg redde, psykologisk arr og fortvilet. Kjønnslemlestelse opprettholder dypt forankret ulikhet mellom kjønnene, utgjør en barriere for kvinnelig samfunnsdeltakelse og sosial inkludering og fører derfor til urettferdig sosioøkonomisk vekst og velstand. Verdens helseorganisasjon (WHO) anslår at alarmerende 200 millioner jenter som lever i dag har gjennomgått kjønnslemlestelse, mens anslagsvis 3 millioner jenter er i faresonen årlig. En felles faktor som påvirker fortsettelsen av kjønnslemlestelse er behovet for å tilpasse seg sosiale normer. Sosiale normer, blant andre roller, påvirker atferd som former folks evne til å beskytte helsen og oppnå sitt livspotensial.
Metoder: Etterforskerne har designet en kvasi-eksperimentell sammenligningsgruppe før-postteststudie som involverer medlemmer av Oduma, Okigwe, Nkerefi, Edda-samfunnene i Øst-Nigeria. Vår studie vil vare i en periode på 12 måneder. Etterforskerne forventer at resultatet av denne studien vil føre til politiske endringer som legger vekt på å bruke deltakende aksjonsforskning for å håndtere kjønnslemlestelse i Nigeria.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FGM er en skadelig praksis på jenter og kvinner som forårsaker uopprettelig seksuell, reproduktiv og psykologisk skade. Det er en voldshandling, ekstrem diskriminering og grunnleggende menneskerettighetsbrudd mot kvinner og jenter. Denne praksisen gjør at ofrene føler seg redde, psykologisk arr og fortvilet. Kjønnslemlestelse opprettholder dypt forankret ulikhet mellom kjønnene, utgjør en barriere for kvinnelig samfunnsdeltakelse og sosial inkludering og fører derfor til urettferdig sosioøkonomisk vekst og velstand. WHO anslår at alarmerende 200 millioner jenter som lever i dag har gjennomgått kjønnslemlestelse, mens anslagsvis 3 millioner jenter er i faresonen årlig. En felles faktor som påvirker fortsettelsen av kjønnslemlestelse er behovet for å tilpasse seg sosiale normer. Sosiale normer, blant andre roller, påvirker atferd som former folks evne til å beskytte helsen og oppnå sitt livspotensial.
Metoder: Etterforskerne har designet en kvasi-eksperimentell sammenligningsgruppe før-postteststudie som involverer medlemmer av Oduma-samfunnet i Ebonyi-staten. Denne forskningsstudien vil pågå i en periode på 12 måneder. Etterforskerne forventer at resultatet av denne studien vil føre til politiske endringer som legger vekt på å bruke deltakende aksjonsforskning for å håndtere kjønnslemlestelse i Nigeria
Begrunnelse Det er en betydelig mangel på informasjon om effektiviteten av intervensjoner for å redusere forekomsten av kjønnslemlestelse i Nigeria. I tillegg er denne forskningsstudien nødvendig for å gi kritisk oppdatert informasjon om effektiviteten av deltakende aksjonsforskning for å forbedre lokalsamfunns kunnskap og holdning til SHRH og hvordan dette påvirker utbredelsen av kjønnslemlestelse.
Mål:
For å bestemme effekten av e-PAR for å redusere forekomsten av kjønnslemlestelse i Nigeria.
For å bestemme effektiviteten til e-PAR for å forbedre kunnskapen om seksuell reproduktiv helse og rettigheter (SRHR).
For å bestemme effekten av e-PAR for å forbedre holdninger til seksuell reproduktiv helse og rettigheter (SRHR).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ebonyi
-
Oduma, Ebonyi, Nigeria
- Rekruttering
- Oduma
-
Ta kontakt med:
- Joy Amanze
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke Deltakere som bor i intervensjonsmiljøene.
- Samtykke helsearbeidere som jobber i intervensjonsmiljøene.
- Samtykke selgere av patentmedisiner som jobber i intervensjonsmiljøene.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-PAR arm
Eksponert for media, informasjons- og kommunikasjonsteknologi gjennom etnografisk deltakende aksjonsforskning.
|
Forskningen vil benytte et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign med deltakende handling før ettertest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kvinnelig kjønnslemlestelse Sekundært til intervensjon med etnografisk deltakende aksjonsforskning (PAR).
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall Cut Girls sekundært til PAR-intervensjon.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel Ihedioha, MD, Lifespan Heathcare Resource
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ST-POC-1908-25739
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .