- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04115124
Etnográfiai részvételi akciókutatás alkalmazása a női nemi szerv megcsonkításának előfordulásának csökkentésére Nigériában
Az etnográfiai részvételen alapuló cselekvési kutatások hatékonysága a női nemi szerv megcsonkításának előfordulásának csökkentésében Nigériában
A női nemi szervek csonkítása (FGM) a lányok és nők számára káros gyakorlat, amely helyrehozhatatlan szexuális, reproduktív és pszichológiai károsodást okoz. Ez egy erőszakos cselekmény, szélsőséges diszkrimináció és alapvető emberi jogok megsértése a nőkkel és lányokkal szemben. Ez a gyakorlat az áldozatokban félelmet, pszichológiai sebeket és szorongást okoz. Az FGM fenntartja a nemek közötti mélyen gyökerező egyenlőtlenséget, gátat szab a nők polgári részvételének és a társadalmi befogadásnak, és ezért méltánytalan társadalmi-gazdasági növekedéshez és jóléthez vezet. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint a ma élő, riasztóan 200 millió lánynál esett át az FGM, miközben a becslések szerint évente 3 millió lány van veszélyben. Az FGM folytatását befolyásoló közös tényező a társadalmi normákhoz való alkalmazkodás szükségessége. A társadalmi normák más szerepek mellett befolyásolják azokat a magatartásokat, amelyek alakítják az emberek azon képességét, hogy megvédjék egészségüket és kiaknázzák életképességüket.
Módszerek: A kutatók egy kvázi-kísérleti összehasonlító csoportos pre-post tesztvizsgálatot készítettek, amelyben a kelet-nigériai Oduma, Okigwe, Nkerefi és Edda közösségek tagjai vettek részt. Tanulmányunk 12 hónapig tart. A kutatók arra számítanak, hogy ennek a tanulmánynak az eredménye olyan politikai változásokhoz vezet, amelyek a részvételen alapuló cselekvési kutatások alkalmazására helyezik a hangsúlyt a nigériai FGM kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az FGM a lányok és nők számára káros gyakorlat, amely helyrehozhatatlan szexuális, szaporodási és pszichológiai károkat okoz. Ez egy erőszakos cselekmény, szélsőséges diszkrimináció és alapvető emberi jogok megsértése a nőkkel és lányokkal szemben. Ez a gyakorlat az áldozatokban félelmet, pszichológiai sebeket és szorongást okoz. Az FGM fenntartja a nemek közötti mélyen gyökerező egyenlőtlenséget, gátat szab a nők polgári részvételének és a társadalmi befogadásnak, és ezért méltánytalan társadalmi-gazdasági növekedéshez és jóléthez vezet. A WHO becslése szerint a ma élő, riasztóan 200 millió lánynál esett át az FGM, miközben a becslések szerint évente 3 millió lány van veszélyben. Az FGM folytatását befolyásoló közös tényező a társadalmi normákhoz való alkalmazkodás szükségessége. A társadalmi normák más szerepek mellett befolyásolják azokat a magatartásokat, amelyek alakítják az emberek azon képességét, hogy megvédjék egészségüket és kiaknázzák életképességüket.
Módszerek: A kutatók egy kvázi-kísérleti összehasonlító csoportos pre-post vizsgálati tanulmányt készítettek az Ebonyi állambeli Oduma közösség tagjainak bevonásával. Ez a kutatás 12 hónapig fog tartani. A kutatók arra számítanak, hogy ennek a tanulmánynak az eredménye olyan politikai változásokhoz vezet, amelyek a részvételen alapuló akciókutatás alkalmazására helyezik a hangsúlyt a nigériai női nemi szervek megcsonkítása elleni küzdelemben.
Indoklás Jelentős információhiány áll fenn az FGM elterjedtségének csökkentését célzó beavatkozások hatékonyságáról Nigériában. Ezen túlmenően, erre a kutatási tanulmányra azért van szükség, hogy kritikus, naprakész információkkal szolgáljon a részvételen alapuló akciókutatás hatékonyságáról a közösségek SHRH-val kapcsolatos ismereteinek és attitűdjének javításában, és hogy ez hogyan befolyásolja az FGM elterjedtségét.
Célok:
Az e-PAR hatékonyságának meghatározása az FGM előfordulásának csökkentésében Nigériában.
Az e-PAR hatékonyságának meghatározása a szexuális reproduktív egészséggel és jogokkal (SRHR) kapcsolatos ismeretek fejlesztésében.
Az e-PAR hatékonyságának meghatározása a szexuális reproduktív egészséggel és jogokkal (SRHR) kapcsolatos attitűdök javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ebonyi
-
Oduma, Ebonyi, Nigéria
- Toborzás
- Oduma
-
Kapcsolatba lépni:
- Joy Amanze
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezés A beavatkozási közösségekben élő résztvevők.
- A beavatkozási közösségekben dolgozó közösségi egészségügyi dolgozók beleegyezése.
- A beavatkozási közösségekben dolgozó szabadalmi gyógyszereladók beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-PAR kar
A médiának, az információs és kommunikációs technológiának kitéve néprajzi részvételi akciókutatás révén.
|
A kutatás egy részvételi cselekvési kutatási, kvázi-kísérleti, teszt előtti vizsgálati tervet fog alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A női nemi szerv megcsonkításának előfordulása az etnográfiai részvételen alapuló cselekvéskutatás (PAR) beavatkozása után.
Időkeret: 12 hónap
|
A PAR-beavatkozáshoz másodlagos vágott lányok száma.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel Ihedioha, MD, Lifespan Heathcare Resource
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ST-POC-1908-25739
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .