- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04115124
Wykorzystanie etnograficznych badań w ramach działań partycypacyjnych w celu zmniejszenia częstości okaleczania żeńskich narządów płciowych w Nigerii
Skuteczność badań etnograficznych z udziałem uczestników w zmniejszaniu częstości okaleczania żeńskich narządów płciowych w Nigerii
Okaleczanie żeńskich narządów płciowych (FGM) to szkodliwa praktyka stosowana wobec dziewcząt i kobiet, która powoduje nieodwracalne szkody seksualne, reprodukcyjne i psychiczne. Jest to akt przemocy, skrajnej dyskryminacji i naruszenia podstawowych praw człowieka wobec kobiet i dziewcząt. Ta praktyka powoduje, że ofiary czują się przestraszone, psychicznie zranione i zestresowane. FGM podtrzymuje głęboko zakorzenioną nierówność między płciami, stanowi przeszkodę dla udziału kobiet w życiu obywatelskim i integracji społecznej, a zatem prowadzi do niesprawiedliwego wzrostu społeczno-gospodarczego i dobrobytu. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że alarmujące 200 milionów żyjących obecnie dziewcząt zostało poddanych FGM, a około 3 milionów dziewcząt jest zagrożonych rocznie. Wspólnym czynnikiem wpływającym na kontynuację okaleczania żeńskich narządów płciowych jest konieczność dostosowania się do norm społecznych. Normy społeczne, wśród innych ról, wpływają na zachowania, które kształtują zdolność ludzi do ochrony zdrowia i realizacji swojego potencjału życiowego.
Metody: Badacze zaprojektowali quasi-eksperymentalne badanie porównawcze grup pre-post z udziałem członków społeczności Oduma, Okigwe, Nkerefi, Edda we wschodniej Nigerii. Nasze badanie będzie trwało 12 miesięcy. Badacze spodziewają się, że wyniki tego badania doprowadzą do zmian w polityce, kładących nacisk na wykorzystanie partycypacyjnych badań w działaniu w rozwiązywaniu problemu okaleczania żeńskich narządów płciowych w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
FGM to szkodliwa praktyka wobec dziewcząt i kobiet, która powoduje nieodwracalne szkody seksualne, reprodukcyjne i psychiczne. Jest to akt przemocy, skrajnej dyskryminacji i naruszenia podstawowych praw człowieka wobec kobiet i dziewcząt. Ta praktyka powoduje, że ofiary czują się przestraszone, psychicznie zranione i zestresowane. FGM podtrzymuje głęboko zakorzenioną nierówność między płciami, stanowi przeszkodę dla udziału kobiet w życiu obywatelskim i integracji społecznej, a zatem prowadzi do niesprawiedliwego wzrostu społeczno-gospodarczego i dobrobytu. WHO szacuje, że alarmujące 200 milionów żyjących obecnie dziewcząt zostało poddanych FGM, podczas gdy szacunkowo 3 miliony dziewcząt jest zagrożonych rocznie. Wspólnym czynnikiem wpływającym na kontynuację okaleczania żeńskich narządów płciowych jest konieczność dostosowania się do norm społecznych. Normy społeczne, wśród innych ról, wpływają na zachowania, które kształtują zdolność ludzi do ochrony zdrowia i realizacji swojego potencjału życiowego.
Metody: Badacze zaprojektowali quasi-eksperymentalne badanie porównawcze grup pre-post z udziałem członków społeczności Oduma w stanie Ebonyi. Niniejsze badanie będzie trwało 12 miesięcy. Badacze spodziewają się, że wyniki tego badania doprowadzą do zmian w polityce, kładących nacisk na wykorzystanie partycypacyjnych badań w działaniu w rozwiązywaniu problemu okaleczania żeńskich narządów płciowych w Nigerii
Uzasadnienie Istnieje znaczny brak informacji na temat skuteczności interwencji mających na celu zmniejszenie rozpowszechnienia okaleczania żeńskich narządów płciowych w Nigerii. Ponadto niniejsze badanie badawcze jest potrzebne, aby dostarczyć krytycznych zaktualizowanych informacji na temat skuteczności badań w ramach akcji partycypacyjnej w poprawie wiedzy społeczności i nastawienia do SHRH oraz w jaki sposób wpływa to na rozpowszechnienie okaleczania żeńskich narządów płciowych.
Cele:
Określenie skuteczności e-PAR w zmniejszaniu częstości FGM w Nigerii.
Aby określić skuteczność e-PAR w poprawie wiedzy na temat zdrowia i praw reprodukcyjnych seksualnych (SRHR).
Aby określić skuteczność e-PAR w poprawie postaw związanych ze zdrowiem i prawami reprodukcyjnymi seksualnymi (SRHR).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ebonyi
-
Oduma, Ebonyi, Nigeria
- Rekrutacyjny
- Oduma
-
Kontakt:
- Joy Amanze
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody Uczestnicy mieszkający w społecznościach interwencyjnych.
- Wyrażanie zgody przez społecznych pracowników służby zdrowia pracujących w społecznościach interwencyjnych.
- Wyrażanie zgody sprzedawców leków patentowych pracujących w społecznościach interwencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię E-PAR
Kontakt z mediami, technologią informacyjną i komunikacyjną poprzez etnograficzne badania partycypacyjne.
|
W badaniach wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny projekt badań pre-post oparty na Akcji Uczestniczącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie okaleczeń żeńskich narządów płciowych wtórnych do interwencji etnograficznego badania partycypacyjnego (PAR).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba Cut Girls drugorzędna w stosunku do interwencji PAR.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Ihedioha, MD, Lifespan Heathcare Resource
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST-POC-1908-25739
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania akcji partycypacyjnej
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillRejestracja na zaproszenieStwardnienie guzowate | Zespół Downa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Zespół Retta | Zespół Turnera | Zespół Williamsa | Syndrom Angelmana | Zespół delecji chromosomu 22q11.2 | Zespół Klinefeltera | Zespół Phelan-McDermid | Zespół Dup15Q | Zespół Smitha-MagenisaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationZakończonyPostawa zdrowotna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Interakcji społecznychStany Zjednoczone
-
University GhentZakończonyWażność | Ocena edukacyjna | Wkładanie rurki do klatki piersiowejBelgia
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyZespół cieśni nadgarstkaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Glejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony