- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04115124
Использование этнографических совместных исследований для снижения частоты калечащих операций на женских половых органах в Нигерии
Эффективность этнографических совместных исследований в снижении частоты калечащих операций на женских половых органах в Нигерии
Калечащие операции на женских половых органах (КОЖПО) — это вредная практика для девочек и женщин, которая наносит непоправимый сексуальный, репродуктивный и психологический вред. Это акт насилия, крайняя дискриминация и нарушение фундаментальных прав человека в отношении женщин и девочек. Эта практика заставляет жертв чувствовать себя напуганными, психологически травмированными и огорченными. УЖГ поддерживают глубоко укоренившееся неравенство между полами, создают барьер для участия женщин в гражданской жизни и социальной интеграции и, следовательно, ведут к несправедливому социально-экономическому росту и процветанию. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), тревожные 200 миллионов живущих сегодня девочек подверглись КОЖПО, в то время как примерно 3 миллиона девочек ежегодно подвергаются риску. Общим фактором, влияющим на продолжение КОЖПО, является необходимость соответствовать социальным нормам. Социальные нормы среди других ролей влияют на поведение, которое формирует способность людей защищать свое здоровье и реализовывать свой жизненный потенциал.
Методы: Исследователи разработали квазиэкспериментальное групповое сравнительное исследование до и после тестирования с участием членов общин Одума, Окигве, Нкерефи, Эдда в Восточной Нигерии. Наше исследование продлится 12 месяцев. Исследователи ожидают, что результаты этого исследования приведут к изменениям в политике, уделяя особое внимание использованию исследований совместных действий для решения проблемы КО в Нигерии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОЖПО является вредной практикой для девочек и женщин, которая наносит непоправимый сексуальный, репродуктивный и психологический вред. Это акт насилия, крайняя дискриминация и нарушение фундаментальных прав человека в отношении женщин и девочек. Эта практика заставляет жертв чувствовать себя напуганными, психологически травмированными и огорченными. УЖГ поддерживают глубоко укоренившееся неравенство между полами, создают барьер для участия женщин в гражданской жизни и социальной интеграции и, следовательно, ведут к несправедливому социально-экономическому росту и процветанию. По оценкам ВОЗ, тревожные 200 миллионов живущих сегодня девочек подверглись КОЖПО, в то время как примерно 3 миллиона девочек ежегодно подвергаются риску. Общим фактором, влияющим на продолжение КОЖПО, является необходимость соответствовать социальным нормам. Социальные нормы среди других ролей влияют на поведение, которое формирует способность людей защищать свое здоровье и реализовывать свой жизненный потенциал.
Методы. Исследователи разработали квазиэкспериментальное сравнительное групповое исследование до и после тестирования с участием членов общины одума в штате Эбоньи. Это исследование продлится 12 месяцев. Исследователи ожидают, что результаты этого исследования приведут к изменениям в политике, уделяя особое внимание использованию совместных действий для решения проблемы КОЖПО в Нигерии.
Обоснование Существует значительная нехватка информации об эффективности вмешательств, направленных на снижение распространенности КЖПО в Нигерии. Кроме того, это исследование необходимо для предоставления критически важной обновленной информации об эффективности совместных исследований в улучшении знаний и отношения сообществ к SHRH, а также о том, как это влияет на распространенность FGM.
Цели:
Определить эффективность e-PAR в снижении частоты КОЖПО в Нигерии.
Определить эффективность e-PAR в улучшении знаний о сексуальном репродуктивном здоровье и правах (SRHR).
Определить эффективность e-PAR в улучшении отношения к сексуальному репродуктивному здоровью и правам (SRHR).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ebonyi
-
Oduma, Ebonyi, Нигерия
- Рекрутинг
- Oduma
-
Контакт:
- Joy Amanze
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Согласие Участники, проживающие в интервенционных сообществах.
- Согласие медицинских работников сообщества, работающих в интервенционных сообществах.
- Согласие продавцов патентованных лекарств, работающих в интервенционных сообществах.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рычаг E-PAR
Знакомство со средствами массовой информации, информационными и коммуникационными технологиями посредством этнографических совместных исследований.
|
В исследовании будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн исследования до и после тестирования, основанный на совместном действии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость калечащими операциями на женских половых органах, вторичными по отношению к вмешательству в рамках этнографического исследования с участием участников (PAR).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество вырезанных девушек после вмешательства PAR.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel Ihedioha, MD, Lifespan Heathcare Resource
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ST-POC-1908-25739
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .