- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04121689
Tidsforløp for postprandial proteinmetabolisme
7. oktober 2019 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Tidsavhengig regulering av postprandial muskelproteinsyntese etter melkeproteininntak hos unge menn
Den anabole virkningen av 'rask' myseprotein på reguleringen av postprandial muskelproteinsyntese har vist seg å være kortvarig hos friske unge voksne.
Målet vårt var å vurdere tidsforløpet til anabole signalhendelser og stimulering av muskelproteinsyntesehastigheter (MPS) etter inntak av en matkilde som representerer et mer typisk måltid-indusert mønster av aminoacidemia, nemlig melkeproteinkonsentrat, hos friske unge menn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Hanner
- Alder mellom 18-35 år
- Sunn, rekreasjonsaktiv
- BMI < 30 kg/m2
Eksklusjonskriterier
- Røyking
- Allergi mot melkeproteiner
- Vegetarianere
- Diagnostiserte GI-kanalsykdommer
- Hunn
- Leddgikt tilstander
- En historie med nevromuskulære problemer
- Tidligere deltakelse i aminosyresporingsstudier
- Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse
- Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Melkeproteinkonsentrat
Syv unge menn (alder: 22±1 år) vil gjennomgå gjentatte blod- og biopsiprøver under primede kontinuerlige L-[ring-2H5]fenylalanin- og L-[1-13C]leucin-sporinfusjoner, og inntatt 38 g L-[1 -13C]fenylalanin- og L-[1-13C]leucin-merket melkeproteinkonsentrat
|
Makronæringsstoffsammensetningen og energien til melkeproteindrikken som gis til deltakerne er 38 g protein (3,46 g leucin), 4,17 g karbohydrat og 1,4 g fett.
Melkeproteinet oppfylte alle kjemiske og bakteriologiske spesifikasjoner for konsum.
Anrikningene av L-[1-13C]fenylalanin og L-[1-13C]leucin i melkeproteinkonsentratet var i gjennomsnitt henholdsvis 38,3 og 10,8 molprosent overskudd (MPE).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonelle syntesehastigheter av myofibrillært protein
Tidsramme: 8 timer
|
Myofibrillær proteinsyntese vil bli vurdert i løpet av den postabsorptive perioden i 3 timer, og hver 1-2 time i løpet av 5 timer etter proteininntak.
Dette vil tillate oss å vurdere tidsforløpet for muskelproteinsyntese etter å ha spist.
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosforylering av muskelanabole signaler
Tidsramme: 8 timer
|
Fosforylering av anabole signalveier (mTORC1, AKT og P70S6K) involvert i stimulering av myofibrillær proteinsyntese vil bli vurdert i løpet av den postabsorptive perioden i 3 timer, og hver 1-2 time i løpet av 5 timer etter proteininntak.
|
8 timer
|
|
Eksogen hastighet av fenylalanin utseende
Tidsramme: 5 timer
|
Kosttilgjengeligheten av fenylalanin vil bli målt i løpet av den 5-timers postprandiale fasen for å bestemme forholdet til den fraksjonerte syntesehastigheten av myofibrillært protein og fosforylering av muskelanabole signaler.
|
5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .