- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04121689
Przebieg czasowy poposiłkowego metabolizmu białek
7 października 2019 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Zależna od czasu regulacja poposiłkowej syntezy białek mięśniowych po spożyciu białka mleka u młodych mężczyzn
Stwierdzono, że anaboliczne działanie „szybkich” białek serwatkowych na regulację poposiłkowej syntezy białek mięśniowych jest krótkotrwałe u zdrowych młodych dorosłych.
Naszym celem była ocena przebiegu w czasie zdarzeń sygnalizacji anabolicznej i stymulacji szybkości syntezy białek mięśniowych (MPS) po spożyciu źródła pożywienia, które reprezentuje bardziej typowy wzorzec aminokwasów wywołany posiłkiem, a mianowicie koncentratu białka mleka, u zdrowych młodych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Freer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia
- Mężczyźni
- Wiek od 18 do 35 lat
- Zdrowy, aktywny rekreacyjnie
- BMI < 30kg/m2
Kryteria wyłączenia
- Palenie
- Alergie na białka mleka
- wegetarianie
- Rozpoznane choroby przewodu pokarmowego
- Kobieta
- Warunki artretyczne
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Wcześniejszy udział w badaniach znaczników aminokwasów
- Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Koncentrat Białka Mleka
Siedmiu młodych mężczyzn (wiek: 22 ± 1 rok) zostanie poddanych wielokrotnemu pobieraniu próbek krwi i biopsji podczas ciągłych infuzji L-[pierścienia-2H5]fenyloalaniny i znacznika L-[1-13C]leucyny i spożyje 38 g L-[1 Koncentrat białka mleka znakowany -13C]fenyloalaniną i L-[1-13C]leucyną
|
Skład makroskładników odżywczych i wartość energetyczna mlecznego napoju białkowego dostarczonego uczestnikom to 38 g białka (3,46 g leucyny), 4,17 g węglowodanów i 1,4 g tłuszczu.
Białko mleka spełniało wszystkie specyfikacje chemiczne i bakteriologiczne do spożycia przez ludzi.
Wzbogacenie w L-[1-13C]fenyloalaninę i L-[1-13C]leucynę w koncentracie białka mleka wynosiło średnio odpowiednio 38,3 i 10,8 procent molowych nadmiaru (MPE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe szybkości syntezy białka miofibrylarnego
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych będą oceniane w okresie poabsorpcyjnym przez 3 godziny i co 1-2 godziny w ciągu 5 godzin po spożyciu białka.
Pozwoli nam to ocenić przebieg syntezy białek mięśniowych po jedzeniu.
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fosforylacja sygnalizacji anabolicznej mięśni
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Fosforylacja anabolicznych szlaków sygnałowych (mTORC1, AKT i P70S6K) biorących udział w stymulacji tempa syntezy białek miofibrylarnych będzie oceniana w okresie poabsorpcyjnym przez 3 godziny oraz co 1-2 godziny w ciągu 5 godzin po spożyciu białka.
|
8 godzin
|
|
Egzogenne tempo pojawiania się fenyloalaniny
Ramy czasowe: 5 godzin
|
Dostępność fenyloalaniny pochodzącej z diety zostanie zmierzona podczas 5 godzin po posiłku, aby określić jej związek z frakcyjnymi szybkościami syntezy białka miofibrylarnego i fosforylacją sygnalizacji anabolicznej mięśni
|
5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14234
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .