- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04121689
Časový průběh postprandiálního metabolismu bílkovin
7. října 2019 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Časově závislá regulace postprandiální syntézy svalových proteinů po požití mléčného proteinu u mladých mužů
Anabolický účinek „rychlého“ syrovátkového proteinu na regulaci postprandiální syntézy svalových proteinů byl u zdravých mladých dospělých prokázán jako krátkodobý.
Naším cílem bylo zhodnotit časový průběh anabolických signalizačních událostí a stimulace rychlosti syntézy svalových proteinů (MPS) po požití zdroje potravy, který představuje typičtější vzorec aminoacidemie vyvolaný jídlem, konkrétně koncentrát mléčné bílkoviny, u zdravých mladých mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení
- Muži
- Věk mezi 18-35 lety
- Zdravý, rekreačně aktivní
- BMI < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení
- Kouření
- Alergie na mléčné bílkoviny
- Vegetariáni
- Diagnostikovaná onemocnění GI traktu
- ženský
- Artrotické stavy
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Předchozí účast na studiích stopování aminokyselin
- Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mléčný proteinový koncentrát
Sedm mladých mužů (věk: 22±1 rok) podstoupí opakované odběry krve a biopsie během primárních kontinuálních infuzí L-[ring-2H5]fenylalaninu a L-[1-13C]leucinu a požilo 38 g L-[1 Koncentrát mléčné bílkoviny značený -13C]fenylalaninem a L-[1-13C]leucinem
|
Složení makroživin a energie mléčného proteinového nápoje poskytnutého účastníkům je 38 g bílkovin (3,46 g leucinu), 4,17 g sacharidů a 1,4 g tuku.
Mléčný protein splňoval všechny chemické a bakteriologické specifikace pro lidskou spotřebu.
Obohacení L-[1-13C]fenylalaninu a L-[1-13C]leucinu v koncentrátu mléčné bílkoviny bylo v průměru 38,3 a 10,8 molárních procent přebytku (MPE), v daném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlosti frakční syntézy myofibrilárního proteinu
Časové okno: 8 hodin
|
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů bude hodnocena během postabsorpčního období po dobu 3 hodin a každé 1-2 hodiny během 5 hodin po požití proteinu.
To nám umožní posoudit časový průběh syntézy svalových bílkovin po jídle.
|
8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fosforylace svalové anabolické signalizace
Časové okno: 8 hodin
|
Fosforylace anabolických signálních drah (mTORC1, AKT a P70S6K) zapojených do stimulace rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů bude hodnocena během postabsorpčního období po dobu 3 hodin a každou 1-2 hodiny během 5 hodin po požití proteinu.
|
8 hodin
|
|
Exogenní rychlost výskytu fenylalaninu
Časové okno: 5 hodin
|
Dostupnost fenylalaninu odvozeného ze stravy bude měřena během 5h postprandiální fáze, aby se určil jeho vztah s rychlostmi frakční syntézy myofibrilárního proteinu a fosforylací svalové anabolické signalizace.
|
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mléčný proteinový koncentrát
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy
-
Loyola UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborNemluvně, nedonošené, NemociSpojené státy
-
Loyola UniversityDokončenoStres | Vývoj kojencůSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalAktivní, ne náborSelhání růstu | Dítě s velmi nízkou porodní hmotností | Dárcovské mateřské mlékoSingapur
-
NEOCOSURNeznámýZrychlení růstuChile
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoNachlazení | Lidská chřipka | ImunizaceČína
-
Huilian ZhuZatím nenabíráme