- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04121689
Tijdsverloop van postprandiaal eiwitmetabolisme
7 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Tijdsafhankelijke regulatie van postprandiale spiereiwitsynthese na inname van melkeiwitten bij jonge mannen
Het is bewezen dat de anabole werking van 'snel' wei-eiwit op de regulatie van postprandiale spiereiwitsynthese van korte duur is bij gezonde jonge volwassenen.
Ons doel was het tijdsverloop van anabole signaleringsgebeurtenissen en stimulatie van spiereiwitsynthesesnelheden (MPS) te beoordelen na inname van een voedselbron die een meer typisch maaltijdgeïnduceerd patroon van aminoacidemie vertegenwoordigt, namelijk melkeiwitconcentraat, bij gezonde jonge mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Freer Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Mannetjes
- Leeftijd tussen 18-35 jaar
- Gezond, recreatief actief
- BMI < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria
- Roken
- Allergieën voor melkeiwitten
- Vegetariërs
- Gediagnosticeerde ziekten van het maagdarmkanaal
- Vrouwelijk
- Artritis aandoeningen
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen
- Eerdere deelname aan onderzoeken naar aminozuurtracers
- Aanleg voor hypertrofische littekens of vorming van keloïden
- Personen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïdale ontstekingsremmers of voorgeschreven medicijnen tegen acne).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Melk Eiwitconcentraat
Zeven jonge mannen (leeftijd: 22 ± 1 jaar) ondergaan herhaalde bloed- en biopsiemonsters tijdens geprimed continue L- [ring-2H5] fenylalanine en L- [1-13C] leucine tracer-infusies, en ingenomen 38 g L- [1 -13C]fenylalanine- en L-[1-13C]leucine-gelabeld melkeiwitconcentraat
|
De samenstelling van macronutriënten en energie van de melkeiwitdrank die aan de deelnemers wordt verstrekt, is 38 g eiwit (3,46 g leucine), 4,17 g koolhydraten en 1,4 g vet.
Het melkeiwit voldeed aan alle chemische en bacteriologische specificaties voor menselijke consumptie.
De L-[1-13C]fenylalanine- en L-[1-13C]leucine-verrijkingen in het melkeiwitconcentraat waren gemiddeld respectievelijk 38,3 en 10,8 molprocent overmaat (MPE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractionele synthesesnelheden van myofibrillair eiwit
Tijdsspanne: 8 uur
|
De snelheid van de myofibrillaire eiwitsynthese wordt beoordeeld tijdens de postabsorptieperiode gedurende 3 uur en elke 1-2 uur gedurende de 5 uur na eiwitinname.
Hierdoor kunnen we het tijdsverloop van spiereiwitsynthese na het eten beoordelen.
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fosforylering van spieranabole signalering
Tijdsspanne: 8 uur
|
Fosforylering van anabole signaalroutes (mTORC1, AKT en P70S6K) die betrokken zijn bij de stimulatie van myofibrillaire eiwitsynthesesnelheden zal worden beoordeeld tijdens de postabsorptieperiode gedurende 3 uur en elke 1-2 uur gedurende de 5 uur na eiwitinname.
|
8 uur
|
|
Exogene snelheid van fenylalanine-uiterlijk
Tijdsspanne: 5 uren
|
De beschikbaarheid van fenylalanine uit de voeding zal worden gemeten tijdens de postprandiale fase van 5 uur om de relatie met de fractionele synthesesnelheden van myofibrillair eiwit en fosforylering van anabole spiersignalering te bepalen
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .