- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04121689
Evolución temporal del metabolismo proteico posprandial
7 de octubre de 2019 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Regulación dependiente del tiempo de la síntesis de proteína muscular posprandial después de la ingesta de proteína de leche en hombres jóvenes
Se ha establecido que la acción anabólica de la proteína de suero de leche "rápida" sobre la regulación de la síntesis de proteína muscular posprandial es de corta duración en adultos jóvenes sanos.
Nuestro objetivo fue evaluar el curso temporal de los eventos de señalización anabólica y la estimulación de las tasas de síntesis de proteína muscular (MPS) después de la ingestión de una fuente de alimento que representa un patrón de aminoacidemia inducido por la comida más típico, a saber, concentrado de proteína de leche, en hombres jóvenes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión
- machos
- Edad entre 18-35 años
- Saludable, recreativamente activo
- IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión
- De fumar
- Alergias a las proteínas de la leche
- vegetarianos
- Enfermedades del tracto GI diagnosticadas
- Femenino
- Condiciones artríticas
- Una historia de problemas neuromusculares
- Participación previa en estudios de trazadores de aminoácidos
- Predisposición a la cicatrización hipertrófica o formación de queloides.
- Individuos que toman cualquier medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Concentrado de Proteína de Leche
Siete hombres jóvenes (edad: 22±1 años) se someterán a muestras repetidas de sangre y biopsias durante infusiones cebadas continuas de L-[anillo-2H5]fenilalanina y L-[1-13C]leucina, e ingirieron 38 g de L-[1 Concentrado de proteína de leche marcado con -13C]fenilalanina y L-[1-13C]leucina
|
La composición de macronutrientes y la energía de la bebida de proteína de leche proporcionada a los participantes es de 38 g de proteína (3,46 g de leucina), 4,17 g de carbohidratos y 1,4 g de grasa.
La proteína de la leche cumplió con todas las especificaciones químicas y bacteriológicas para consumo humano.
Los enriquecimientos de L-[1-13C]fenilalanina y L-[1-13C]leucina en el concentrado de proteína de leche promediaron 38,3 y 10,8 por ciento de exceso en moles (MPE), respectivamente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de síntesis fraccional de proteína miofibrilar
Periodo de tiempo: 8 horas
|
Las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares se evaluarán durante el período posterior a la absorción durante 3 horas, y cada 1-2 horas durante las 5 horas posteriores a la ingestión de proteínas.
Esto nos permitirá evaluar el curso temporal de la síntesis de proteínas musculares después de comer.
|
8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fosforilación de la señalización anabólica muscular
Periodo de tiempo: 8 horas
|
La fosforilación de las vías de señalización anabólicas (mTORC1, AKT y P70S6K) implicadas en la estimulación de las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares se evaluará durante el período posterior a la absorción durante 3 horas y cada 1-2 horas durante las 5 horas posteriores a la ingestión de proteínas.
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8 horas
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Tasa exógena de aparición de fenilalanina
Periodo de tiempo: 5 horas
|
La disponibilidad de fenilalanina derivada de la dieta se medirá durante la fase posprandial de 5 h para determinar su relación con las tasas de síntesis fraccional de la proteína miofibrilar y la fosforilación de la señalización anabólica muscular.
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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