- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04121689
Andamento temporale del metabolismo proteico postprandiale
7 ottobre 2019 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Regolazione dipendente dal tempo della sintesi proteica muscolare postprandiale dopo l'ingestione di proteine del latte nei giovani uomini
È stato stabilito che l'azione anabolica delle proteine del siero di latte "rapide" sulla regolazione della sintesi proteica muscolare postprandiale è di breve durata nei giovani adulti sani.
Il nostro obiettivo era valutare il decorso temporale degli eventi di segnalazione anabolica e la stimolazione dei tassi di sintesi proteica muscolare (MPS) dopo l'ingestione di una fonte di cibo che rappresenta un modello più tipico di aminoacidemia indotta dal pasto, vale a dire il concentrato di proteine del latte, in giovani maschi sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Freer Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Maschi
- Età compresa tra 18 e 35 anni
- Sano, ricreativo attivo
- IMC < 30 kg/m2
Criteri di esclusione
- Fumare
- Allergie alle proteine del latte
- Vegetariani
- Malattie del tratto gastrointestinale diagnosticate
- Femmina
- Condizioni artritiche
- Una storia di problemi neuromuscolari
- Precedente partecipazione a studi sui traccianti di aminoacidi
- Predisposizione alla cicatrizzazione ipertrofica o alla formazione di cheloidi
- Individui che assumono farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Concentrato di proteine del latte
Sette giovani uomini (età: 22 ± 1 anno) saranno sottoposti a ripetuti prelievi di sangue e biopsia durante infusioni continue innescate di L-[ring-2H5]fenilalanina e L-[1-13C]leucina e ingeriti 38 g di L-[1 Concentrato di proteine del latte marcato con -13C]fenilalanina e L-[1-13C]leucina
|
La composizione dei macronutrienti e l'energia della bevanda proteica del latte fornita ai partecipanti è di 38 g di proteine (3,46 g di leucina), 4,17 g di carboidrati e 1,4 g di grassi.
Le proteine del latte soddisfacevano tutte le specifiche chimiche e batteriologiche per il consumo umano.
Gli arricchimenti di L-[1-13C]fenilalanina e L-[1-13C]leucina nel concentrato proteico del latte erano in media rispettivamente di 38,3 e 10,8 moli percento in eccesso (MPE).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di sintesi frazionari della proteina miofibrillare
Lasso di tempo: 8 ore
|
I tassi di sintesi delle proteine miofibrillari saranno valutati durante il periodo di postassorbimento per 3 ore, e ogni 1-2 ore durante le 5 ore dopo l'ingestione delle proteine.
Questo ci permetterà di valutare il decorso temporale della sintesi proteica muscolare dopo aver mangiato.
|
8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fosforilazione della segnalazione anabolica muscolare
Lasso di tempo: 8 ore
|
La fosforilazione delle vie di segnalazione anaboliche (mTORC1, AKT e P70S6K) coinvolte nella stimolazione della velocità di sintesi proteica miofibrillare sarà valutata durante il periodo di postassorbimento per 3 ore e ogni 1-2 ore durante le 5 ore dopo l'ingestione delle proteine.
|
8 ore
|
|
Tasso esogeno di comparsa della fenilalanina
Lasso di tempo: 5 ore
|
La disponibilità di fenilalanina derivata dalla dieta sarà misurata durante la fase postprandiale di 5 ore per determinare la sua relazione con i tassi di sintesi frazionaria della proteina miofibrillare e la fosforilazione della segnalazione anabolica muscolare
|
5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14234
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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