- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04121689
Tidsförlopp för postprandial proteinmetabolism
7 oktober 2019 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Tidsberoende reglering av postprandial muskelproteinsyntes efter mjölkproteinintag hos unga män
Den anabola effekten av "snabbt" vassleprotein på regleringen av postprandial muskelproteinsyntes har visat sig vara kortlivad hos friska unga vuxna.
Vårt mål var att bedöma tidsförloppet för anabola signaleringshändelser och stimulering av muskelproteinsynteshastigheter (MPS) efter intag av en matkälla som representerar ett mer typiskt måltidsinducerat mönster av aminoacidemi, nämligen mjölkproteinkoncentrat, hos friska unga män.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Män
- Ålder mellan 18-35 år
- Frisk, rekreationsaktiv
- BMI < 30 kg/m2
Exklusions kriterier
- Rökning
- Allergier mot mjölkproteiner
- Vegetarianer
- Diagnostiserade sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Kvinna
- Artritiska tillstånd
- En historia av neuromuskulära problem
- Tidigare deltagande i aminosyraspårstudier
- Predisposition för hypertrofisk ärrbildning eller keloidbildning
- Individer som använder mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Mjölkproteinkoncentrat
Sju unga män (ålder: 22±1 år) kommer att genomgå upprepad blod- och biopsiprovtagning under förberedda kontinuerliga L-[ring-2H5]fenylalanin- och L-[1-13C]leucin-spårinfusioner och intagna 38 g L-[1 -13C]fenylalanin- och L-[1-13C]leucinmärkt mjölkproteinkoncentrat
|
Makronäringsämnessammansättningen och energin i mjölkproteindrycken som ges till deltagarna är 38 g protein (3,46 g leucin), 4,17 g kolhydrat och 1,4 g fett.
Mjölkproteinet uppfyllde alla kemiska och bakteriologiska specifikationer för mänsklig konsumtion.
Anrikningarna av L-[1-13C]fenylalanin och L-[1-13C]leucin i mjölkproteinkoncentratet var i genomsnitt 38,3 respektive 10,8 molprocent överskott (MPE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktionerade synteshastigheter av myofibrillärt protein
Tidsram: 8 timmar
|
Myofibrillär proteinsyntes kommer att bedömas under den postabsorptiva perioden i 3 timmar och var 1-2 timme under 5 timmar efter proteinintag.
Detta kommer att tillåta oss att bedöma tidsförloppet för muskelproteinsyntes efter att ha ätit.
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fosforylering av muskelanabol signalering
Tidsram: 8 timmar
|
Fosforylering av anabola signalvägar (mTORC1, AKT och P70S6K) involverade i stimuleringen av myofibrillär proteinsyntes kommer att bedömas under den postabsorptiva perioden i 3 timmar och var 1-2 timme under 5 timmar efter proteinintag.
|
8 timmar
|
|
Exogen hastighet av fenylalanin utseende
Tidsram: 5 timmar
|
Tillgängligheten av fenylalanin från kosten kommer att mätas under den 5 h postprandiala fasen för att bestämma dess samband med fraktionerad synteshastighet av myofibrillärt protein och fosforylering av muskelanabol signalering
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
26 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
10 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .