Effekten av individualisert rituximab for å opprettholde remisjon av moderat og alvorlig systemisk lupus erythematosus

Inklusjonskriterier:

1. Alder, 18-65 år, vekt ≥ 40 kg, ubegrenset kjønn.
2. Tydelig diagnostisert med systemisk lupus erythematosus.
3. Det var minst én BILAG B eller høyere score i nyrene, blodsystemet og nervesystemet.
4. Etter standardisert behandling med høydose glukokortikoid kombinert med immundempende midler som CTX,MMF eller RTX, ble det oppnådd fullstendig eller delvis remisjon av sykdommen (opptil 1 BILAG B-skåre, og minst 1 BILAG A- eller BILAG B-score mindre enn tidligere).
5. Glukokortikoid: prednison eller tilsvarende prednison mindre enn eller lik 20 mg daglig dose, og kan økes eller reduseres innen 20 mg under studien.
6. Forsøkspersonene er villige til å delta i denne studien og signere informert samtykke frivillig.
7. Potensielle forsøkspersoner gikk med på å bruke effektiv prevensjon gjennom hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Unormal leverfunksjon: ALT eller AST >2ULN, eller ALP eller TBil >1,5ULN
2. Alvorlig kardiopulmonal sykdom;
3. Alvorlig blodsystemsykdom
4. Pasient med ondartet svulst;
5. Samtidig infeksjon: Personer ble innlagt på sykehus for infeksjon eller behandlet med parenterale antibiotika innen 30 dager før tilfeldig; Hepatitt B overflateantigen positiv eller aktiv hepatitt, ikke behandlet med hepatitt B antivirus; T-SPOT positiv eller aktiv tuberkulose, ikke behandlet med antituberkuløs terapi; Alle positive i HCV-Ab, HIV-Ab eller TPPA;
6. Gravide pasienter eller pasienter med nylige fertilitetskrav;
7. Mottok cyklofosfamidbehandling innen 30 dager før tilfeldig;
8. Av annen grunn mener etterforskeren at det er upassende å delta i rettssaken.