Эффективность индивидуально подобранного ритуксимаба в поддержании ремиссии умеренной и тяжелой системной красной волчанки

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет, вес ≥ 40 кг, пол неограничен.
2. Четко диагностирована системная красная волчанка.
3. Был по крайней мере один балл BILAG B или выше в почках, системе крови и нервной системе.
4. После стандартизированного лечения высокими дозами глюкокортикоидов в сочетании с иммунодепрессантами, такими как CTX, MMF или RTX, была достигнута полная или частичная ремиссия заболевания (до 1 балла BILAG B и по крайней мере на 1 балл BILAG A или BILAG B меньше, чем раньше).
5. Глюкокортикоиды: преднизолон или эквивалент преднизона, меньшая или равная суточной дозе 20 мг, которая может быть увеличена или уменьшена в пределах 20 мг во время исследования.
6. Субъекты готовы участвовать в этом исследовании и добровольно подписывают информированное согласие.
7. Потенциальные субъекты согласились использовать эффективные средства контрацепции в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Нарушение функции печени: АЛТ или АСТ > 2 ВГН, или ЩФ или ТБил > 1,5 ВГН.
2. тяжелое сердечно-легочное заболевание;
3. Тяжелое заболевание системы крови
4. Больной со злокачественной опухолью;
5. Сопутствующая инфекция: Субъекты были госпитализированы по поводу инфекции или лечились парентеральными антибиотиками в течение 30 дней до рандомизации; Гепатит В с положительным или активным гепатитом на поверхностный антиген, не леченный антивирусом против гепатита В; T-SPOT положительный или активный туберкулез, не леченный противотуберкулезной терапией; Любой положительный результат на HCV-Ab, HIV-Ab или TPPA;
6. Беременные пациенты или пациенты с недавними требованиями к фертильности;
7. Получил лечение циклофосфамидом в течение 30 дней до случайной выборки;
8. По любой другой причине следователь считает нецелесообразным участие в судебном разбирательстве.