Effekten av individualiserad rituximab för att upprätthålla remission av måttlig och svår systemisk lupus erythematosus

Inklusionskriterier:

1. Ålder, 18-65 år, vikt ≥ 40 kg, obegränsat kön.
2. Tydligt diagnostiserad med systemisk lupus erythematosus.
3. Det fanns minst en BILAG B-poäng eller högre i njure, blodsystem och nervsystem.
4. Efter standardiserad behandling med högdos glukokortikoid kombinerat med immunsuppressiva medel som CTX,MMF eller RTX, uppnåddes fullständig eller partiell remission av sjukdomen (upp till 1 BILAG B-poäng, och minst 1 BILAG A- eller BILAG B-poäng mindre än tidigare).
5. Glukokortikoid: prednison eller motsvarande prednison mindre än eller lika med 20 mg daglig dos, och kan ökas eller minskas inom 20 mg under studien.
6. Försökspersonerna är villiga att delta i denna studie och frivilligt underteckna informerat samtycke.
7. Prospektiva försökspersoner gick med på att använda effektiv preventivmedel under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

1. Onormal leverfunktion: ALAT eller ASAT >2ULN，eller ALP eller TBil >1,5ULN
2. Allvarlig hjärt- och lungsjukdom;
3. Allvarlig blodsystemsjukdom
4. Patient med malign tumör;
5. Samtidig infektion: Försökspersonerna lades in på sjukhus för infektion eller behandlades med parenterala antibiotika inom 30 dagar innan slumpmässigt; Hepatit B ytantigenpositiv eller aktiv hepatit, inte behandlad med hepatit B-antivirus; T-SPOT positiv eller aktiv tuberkulos, inte behandlad med antituberkulös terapi; Alla positiva i HCV-Ab, HIV-Ab eller TPPA;
6. Gravida patienter eller patienter med färska fertilitetskrav;
7. Fick cyklofosfamidbehandling inom 30 dagar innan slumpmässigt;
8. Av någon annan anledning anser utredaren att det är olämpligt att delta i rättegången.