Werkzaamheid van geïndividualiseerd rituximab bij het handhaven van remissie van matige en ernstige systemische lupus erythematosus

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd, 18-65 jaar, gewicht ≥ 40 kg, geslacht onbeperkt.
2. Duidelijk gediagnosticeerd met systemische lupus erythematosus.
3. Er was ten minste één BILAG B-score of hoger in de nieren, het bloedsysteem en het zenuwstelsel.
4. Na gestandaardiseerde behandeling met een hoge dosis glucocorticoïde gecombineerd met immunosuppressiva zoals CTX, MMF of RTX, werd volledige of gedeeltelijke remissie van de ziekte bereikt (tot 1 BILAG B-score en minstens 1 BILAG A- of BILAG B-score minder dan voorheen).
5. Glucocorticoïde: prednison of het equivalent van prednison minder dan of gelijk aan 20 mg dagelijkse dosis, en kan tijdens het onderzoek binnen 20 mg worden verhoogd of verlaagd.
6. Proefpersonen zijn bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekenen vrijwillig geïnformeerde toestemming.
7. Potentiële proefpersonen stemden ermee in om tijdens de onderzoeksperiode effectieve anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Abnormale leverfunctie: ALT of AST >2ULN, of ALP of TBil >1.5ULN
2. Ernstige cardiopulmonale ziekte;
3. Ernstige ziekte van het bloedsysteem
4. Patiënt met kwaadaardige tumor;
5. Gelijktijdige infectie: proefpersonen werden in het ziekenhuis opgenomen voor infectie of behandeld met parenterale antibiotica binnen 30 dagen vóór randomisatie; Hepatitis B-oppervlakte-antigeen positieve of actieve hepatitis, niet behandeld met hepatitis B-antivirus; T-SPOT-positieve of actieve tuberculose, niet behandeld met antituberculeuze therapie; Elk positief in HCV-Ab, HIV-Ab of TPPA;
6. Zwangere patiënten of patiënten met recente vruchtbaarheidseisen;
7. Behandeling met cyclofosfamide ontvangen binnen 30 dagen vóór randomisatie;
8. Om enige andere reden is de onderzoeker van mening dat het ongepast is om aan het onderzoek deel te nemen.