Eficacia del rituximab individualizado en el mantenimiento de la remisión del lupus eritematoso sistémico moderado y grave

Criterios de inclusión:

1. Edad, 18-65 años, peso ≥ 40 kg, sexo ilimitado.
2. Claramente diagnosticado con lupus eritematoso sistémico.
3. Hubo al menos una puntuación BILAG B o superior en el riñón, el sistema sanguíneo y el sistema nervioso.
4. Después del tratamiento estandarizado con altas dosis de glucocorticoides combinado con inmunosupresores como CTX, MMF o RTX, se logró la remisión total o parcial de la enfermedad (hasta 1 puntaje BILAG B y al menos 1 puntaje BILAG A o BILAG B menos que antes).
5. Glucocorticoide: prednisona o el equivalente de prednisona menor o igual a la dosis diaria de 20 mg, pudiendo aumentarse o disminuirse dentro de los 20 mg durante el estudio.
6. Los sujetos están dispuestos a participar en este estudio y firman el consentimiento informado voluntariamente.
7. Los posibles sujetos acordaron usar métodos anticonceptivos efectivos durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Función hepática anormal: ALT o AST >2LSN, o ALP o TBil >1,5LSN
2. enfermedad cardiopulmonar grave;
3. Enfermedad grave del sistema sanguíneo
4. Paciente con tumor maligno;
5. Infección concurrente: los sujetos fueron hospitalizados por infección o tratados con antibióticos parenterales dentro de los 30 días anteriores al azar; Hepatitis B antígeno de superficie positivo o hepatitis activa, no tratada con antivirus de hepatitis B; T-SPOT positivo o tuberculosis activa, no tratada con terapia antituberculosa; Cualquier resultado positivo en HCV-Ab, HIV-Ab o TPPA;
6. Pacientes embarazadas o pacientes con requerimientos de fertilidad recientes;
7. Recibió tratamiento con ciclofosfamida dentro de los 30 días anteriores al azar;
8. Por cualquier otra razón, el investigador cree que es inapropiado participar en el ensayo.