Utfall basert på den preoperative integriteten til IS/OS-krysset i idiopatisk epimakulær membrankirurgi

I denne observasjonsstudien registreres pasienter med idiopatisk EMM, som gjennomgår pars plana vitrektomi med indre begrensende membran (ILM) peeling, ved øyeklinikken til IRCCS Policlinico San Matteo.

Den kliniske diagnosen EMM er basert på indirekte binokulær oftalmoskopi med + 90 D ikke-kontaktlinse (Volk Optical Inc., Ohio, USA) og på SD-OCT-undersøkelsen (se nedenfor) som avslørte en økning i makulært volum assosiert med optisk hyperreflekterende epiretinal ekko på grunn av tilstedeværelsen av en membran.

Siden flere patologier kan indusere endringer i makula bioelektriske responser, og deres tilstedeværelse kan representere potensielle forstyrrende faktorer, ble pasienter som ble registrert i denne studien valgt fra en stor EMM-kohort av pasienter etter utelukkelse av nærvær av tette linseopaciteter, okulær hypertensjon eller glaukom, diabetisk retinopati, drusen og aldersrelatert makulær sykdom, andre generelle sykdommer som systemisk hypertensjon, diabetes, bindevev eller nevrologiske sykdommer.

Basert på det rapportert av Falkner-Radler et al. , er pasienten vår delt inn i 2 grupper i forhold til integriteten til IS/OS-krysset: en gruppe der et intakt IS/OS-kryss ble identifisert ved SD-OCT-undersøkelse (EMM-I Group) og en gruppe der en forstyrret IS /OS-krysset ble observert ved SD-OCT-undersøkelse, EMM-D Group.

Evaluering av fotoreseptorstatus utføres på den sentrale delen av 1,5 mm av to perpendikulære skanninger sentrert på fovea. Det intakte IS/OS-krysset er identifisert som en kontinuerlig hyperreflekterende linje; det forstyrrede IS/OS-krysset er identifisert som avbrudd i den normale hyperreflekterende linjen. Klassifiseringen ble vurdert etter avtale mellom to forskjellige grader. Ved uenighet ble en tredje vurdering innhentet av en annen sakkyndig grader.

VA, mfERG og SD-OCT ble vurdert i hver innrullerte pasient ved baseline (preoperativ) og etter 1, 3 og 6 måneders oppfølging etter kirurgisk behandling for EMM hos hver innrullerte pasient.

Kirurgisk behandling

Alle pasientene gjennomgår en 25-gauge pars plana vitrektomi med en løsning av 0,15 % trypanblått, 0,025 % brilliant blue G, 4 % polyetylenglykol (MembraneBlue Dual) assistert epiretinal membran/indre begrensende membran (ERM/ILM) enkelt kirurg (GV); ingen luft-væskeutveksling utføres under operasjonen. I fakiske øyne ble fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon utført på tidspunktet for vitrektomi.

Evaluering av synsskarphet

Best korrigert VA vurderes av de modifiserte ETDRS-diagrammene (Lighthouse, Low vision products, Long Island City, N.Y. USA) og uttrykt i LogMAR-verdier oppnådd i avstanden 4, 2, 1 og 0,5 meter.

MfERG-opptak

Espion D310 Profile Multifocal System (Diagnose UK LTD, Histon, Cambridge, UK) brukes til å registrere mfERG.

I alle øyne blir mfERG-er kikkert registrert under fotopiske forhold i normal rombelysning. Pupiller utvides maksimalt farmakologisk med 1 % tropicamid til en diameter på 7-8 mm. Kikkert mfERG-opptak er foretrukket for å hjelpe forsøkspersoner til å ha en stabil målfiksering. Ved hver mfERG-undersøkelse rapporterte hver pasient positivt at han/hun klart kunne oppfatte kryssfikseringsmålet. Øyets posisjon overvåkes kontinuerlig av et fikseringskamera for å spore pasientens blikk.

Hornhinnen er bedøvet med 0,4 % oksybuprokain. MfERG-er registreres bipolært mellom en aktiv elektrode (Dawson-Trick-Litzkow -DTL- trådelektroder) og en referanse Ag/AgCl-elektrode plassert på tinningen. En liten Ag/AgCl hudjordelektrode er plassert i midten av pannen. Interelektrodemotstand er mindre enn 5 KOhms.

Den multifokale akromatiske stimulansen, bestående av 61 skalerte sekskanter, vises på en høyoppløselig flytende krystallskjerm (LCD), svart-hvitt 32" (diagonal) skjerm (størrelse 70 cm bredde og 39,5 cm høyde) med en bildefrekvens på 75 Hz (basisperiode for stimuluspresentasjon er 13,3 ms). De sekskantformede stimuli er arrangert langs flere konsentriske ringer og veksles tilfeldig mellom svart (1 cd/m2) og hvit (400 cd/m2), med på-av-strengen til hver sekskant bestemt i henhold til en 14-bit M- sekvens. Dette resulterte i en kontrast på 99 %. Luminansen til monitorskjermen er 200 cd/m2 og et sentralt fikseringsrødt kryss brukes som mål i midten av stimuleringsfeltet. Eksentrisiteten til den ytterste ringen til den 61-sekskantede gruppen er omtrent 30° (radius fra fikseringspunktet til kanten av skjermen).

M-sekvensen hadde 213-1 elementer og total opptakstid er ca. 5 min. Total opptakstid er delt inn i 9 segmenter, med en varighet på 30 sekunder hver. Mellom segmentene får motivet hvile i noen sekunder.

Signalet forsterkes (forsterkning 100.000) og filtreres (båndpass 10-100 Hz) av LPC2000 Flash Utility programvare V2.2.1. Etter automatisk avvisning av artefakter (og blink) og bruk av linjestrøm (50 eller 60 Hz) interferensfilter (eller Runtime Mains Rejection), og automatisk avvisning av bioelektriske responser med støy større enn 1 μV rotmiddelkvadrat (RMS), systemprogramvare (V6.58.2) ga 1. ordens kjernerespons, som ble normalisert med tanke på forholdet mellom de bioelektriske responsene og det relative netthinneområdet som signalene ble samlet inn fra. I 1. ordens kjernerespons identifiseres forskjellige topper (kalt med bokstaven som indikerer negativ, N og positiv, P-polaritet og det sekvensielle antallet utseende) i en tid etter 0 ms som tilsvarer presentasjonen av de visuelle stimuli.

I analysen av normaliserte mfERG-responser vurderte etterforskeren topp-til-topp-amplituden mellom N1- og P1-topper, kalt responsamplitudetetthet (RAD) målt i nanoVolt/degree2 (ɳV/deg2).

MfERG-ringanalyse er valgt for å differensiere endringer i de bioelektriske responsene til fovealregionen med hensyn til de mer eksentriske makulære områdene. Forskerne analyserer den gjennomsnittlige responsen oppnådd fra to konsentriske ringformede netthinneregioner (ringer, R) sentrert på fovea. Derfor analyserer etterforskerne N1-P1 RAD-ene avledet fra 0 til 5° (R1) og fra 5 til 10° (R2).

SD-OKT vurdering

Alle pasienter gjennomgår strukturell SD-OCT-skanning ved bruk av Heidelberg Spectralis (versjon 1.10.4.0, Heidelberg Engineering, Heidelberg Tyskland) etter pupillutvidelse. SD-OCT-bildeprotokollen består av minst 20°x15° volumskanninger av makulaområdet med 19 B-skanninger.

En kvalitativ analyse utføres for å evaluere integriteten til det indre segmentet og det ytre segmentets fotoreseptorforbindelse. Kvantitativ analyse av sentral retinal tykkelse (CRT), inkludert den generelle, indre (I-CRT) og ytre (O-CRT) CRT, og makulavolum (MV) hentes automatisk fra makulakartet sentrert til fovea, gjennom en innebygd programvare av Heidelberg Spectralis (versjon 1.10.2.0).

Forskningen følger prinsippene i Helsinki-erklæringen. Hver pasient signerte et informert samtykke. Studien ble utført i henhold til vår rutinemessige kliniske praksis, og derfor var det ikke nødvendig med IRB-godkjenning.

Statistisk analyse

Anderson-Darling og Kolmogorov-Smirnov-testene brukes for å bekrefte at data ble normalt distribuert. Kun ett øye velges for hver pasient.

Pearsons korrelasjon brukes til å vurdere sammenhengen mellom forskjellene (logaritmiske verdier ved 1, 3 og 6 måneder minus logaritmiske verdier ved baseline) i VA- og mfERG- og SD-OCT-data. Alle statistiske analyser utføres ved bruk av SPSS V.26 (Statistical Package for Social Science IBM), og en p-verdi mindre enn 0,05 anses som statistisk signifikant.