特発性黄斑上膜手術におけるIS/OSジャンクションの術前完全性に基づく結果

この観察研究では、IRCCS Policlinico San Matteo の眼科クリニックで、Inner Limiting Membrane (ILM) 剥離を伴う扁平部硝子体切除術を受けている特発性 EMM 患者が登録されています。

EMM の臨床診断は、+ 90 D の非コンタクト レンズ (Volk Optical Inc.、オハイオ州、米国) を使用した間接双眼検眼鏡検査と、以下に関連する黄斑体積の増加を明らかにした SD-OCT 検査 (以下を参照) に基づいています。膜の存在による光学的に過反射する網膜上エコー。

いくつかの病状が黄斑の生体電気反応の変化を誘発する可能性があり、それらの存在が潜在的な交絡因子を表している可能性があるため、本研究に登録された患者は、密な水晶体混濁、高眼圧症または緑内障の存在を除外した後、患者の大規模な EMM コホートから選択されました。糖尿病性網膜症、ドルーゼンおよび加齢性黄斑疾患、全身性高血圧、糖尿病、結合組織または神経疾患などのその他の一般的な疾患。

Falkner-Radler らによって報告されたものに基づいています。 、私たちの患者は、IS / OSジャンクションの完全性に関連して2つのグループに分けられます。SD-OCT検査によって無傷のIS / OSジャンクションが特定されたグループ（EMM-Iグループ）と、ISが破壊されたグループです。 /OSジャンクションはSD-OCT検査、EMM-Dグループで観察されました。

光受容体の状態の評価は、中心窩を中心とした 2 つの垂直スキャンの 1.5 mm の中央部分で実行されます。 無傷の IS/OS ジャンクションは、連続的な超反射線として識別されます。中断された IS/OS ジャンクションは、通常の過反射ラインの中断として識別されます。 分類は、2 人の異なる採点者の合意によって評価されました。 意見が一致しない場合は、別の専門家による 3 回目の評価が行われました。

VA、mfERG、および SD-OCT は、各登録患者のベースライン時 (術前) と、各登録患者の EMM の外科的治療後の 1、3、および 6 か月のフォローアップ後に評価されました。

外科的治療

すべての患者は、0.15% トリパン ブルー、0.025% ブリリアント ブルー G、4% ポリエチレングリコール (MembraneBlue Dual) の溶液を使用した 25 ゲージの扁平部硝子体切除術を受けます。単一の外科医 (GV);手術中の空気交換は行いません。 有水晶体眼では、硝子体切除時に眼内レンズ移植による超音波乳化吸引術が行われた。

視力評価

最も補正された VA は、修正された ETDRS チャート (ライトハウス、ロー ビジョン製品、ニューヨーク州ロング アイランド シティ) によって評価されます。 米国）、4、2、1、および 0.5 メートルの距離で取得された LogMAR 値で表されます。

MfERGの記録

Espion D310 Profile Multifocal System (Diagnosis UK LTD、ヒストン、ケンブリッジ、英国) を使用して、mfERG を記録します。

すべての目で、mfERG は、通常の室内照明の明所視条件下で両眼で記録されます。 瞳孔は、1% トロピカミドで最大に薬理学的に拡張され、直径 7 ～ 8 mm になります。 両眼 mfERG 記録は、被験者が安定したターゲット固定を持つのを助けるために好まれます。 すべての mfERG 検査で、各患者は交差固定ターゲットを明確に認識できると積極的に報告しました。 患者の視線を追跡するために、固視カメラによって目の位置が継続的に監視されます。

角膜は、0.4% オキシブプロカインで麻酔されます。 MfERG は、アクティブ電極 (ドーソン-トリック-リッツコウ -DTL- スレッド電極) とこめかみに配置された参照 Ag/AgCl 電極との間で双極的に記録されます。 小さな Ag/AgCl 皮膚接地電極が額の中央に配置されています。 電極間抵抗は5キロオーム未満です。

61 のスケーリングされた六角形で構成される多焦点無彩色刺激は、高解像度液晶ディスプレイ (LCD)、白黒 32 インチ (対角) モニター (サイズ幅 70 cm、高さ 39.5 cm) にフレーム レートで表示されます。 75 Hz の (刺激提示のベース期間は 13.3 ms)。 六角形の刺激は、いくつかの同心リングに沿って配置され、14 ビットの M-順序。 これにより、99% のコントラストが得られました。 モニター画面の輝度は 200 cd/m2 で、刺激野の中心にあるターゲットとして中央固視赤十字が使用されます。 61 六角形アレイの最も外側のリングの偏心は、約 30° (注視点からディスプレイの端までの半径) です。

m シーケンスには 213-1 要素があり、合計記録時間は約 5 分です。 合計録音時間は、それぞれ 30 秒の 9 つのセグメントに分割されます。 セグメント間で、被験者は数秒間休むことができます。

信号は、LPC2000 Flash Utility ソフトウェア V2.2.1 によって増幅され (ゲイン 100.000)、フィルタリングされます (バンドパス 10 ～ 100 Hz)。 アーティファクト (およびまばたき) の自動除去、ライン電流 (50 または 60 Hz) 干渉フィルターの適用 (またはランタイム主電源除去)、および 1 μV 二乗平均平方根 (RMS) を超えるノイズによる生体電気応答の自動除去の後、システムソフトウェア（V6.58.2）は、生体電気応答と信号が収集された相対網膜領域との比率を考慮して正規化された1次カーネル応答を提供しました。 1 次カーネル応答では、視覚刺激の提示に対応する 0 ミリ秒後の時間に、さまざまなピーク (負、N、正、P 極性、および出現の連続番号を示す文字で呼び出されます) が識別されます。

正規化された mfERG 応答の分析では、研究者は、nanoVolt/degree2 (ɳV/deg2) で測定された応答振幅密度 (RAD) と呼ばれる、N1 ピークと P1 ピーク間のピーク間振幅を考慮しました。

MfERG リング分析は、中心窩領域の生体電気応答の変化を偏心黄斑領域と区別するために選択されます。 調査員は、中心窩を中心とした 2 つの同心環状網膜領域 (リング、R) から得られた平均応答を分析します。 したがって、研究者は、0 から 5° (R1) および 5 から 10° (R2) に由来する N1-P1 RAD を分析します。

SD-OCT評価

すべての患者は、Heidelberg Spectralis (バージョン 1.10.4.0、 Heidelberg Engineering、Heidelberg Germany) 瞳孔拡張後。 SD-OCT イメージング プロトコルは、黄斑領域の少なくとも 20°x15° のボリューム スキャンと 19 の B スキャンで構成されます。

内側セグメントと外側セグメントの光受容体接合部の完全性を評価するために、定性分析が行われます。 全体、内側 (I-CRT)、外側 (O-CRT) CRT を含む中心網膜厚 (CRT)、および黄斑体積 (MV) の定量分析は、中心窩を中心とした黄斑マップから、 Heidelberg Spectralis (バージョン 1.10.2.0) の組み込みソフトウェア。

この調査は、ヘルシンキ宣言の原則に従っています。 各患者はインフォームド コンセントに署名しました。 この研究は、私たちの通常の臨床診療に従って実施されたため、IRB の承認は必要ありませんでした。

統計分析

Anderson-Darling および Kolmogorov-Smirnov 検定を適用して、データが正規分布していることを確認します。 患者ごとに片眼のみが選択されます。

ピアソンの相関関係を使用して、VA と mfERG および SD-OCT データの差 (1、3、および 6 か月での対数値からベースラインでの対数値を引いたもの) の関係を評価します。 すべての統計分析は SPSS V.26 (社会科学 IBM の統計パッケージ) を使用して実行され、0.05 未満の p 値は統計的に有意と見なされます。