特发性黄斑膜手术中基于 IS/OS 连接术前完整性的结果

在这项观察性研究中，在 IRCCS Policlinico San Matteo 的眼科诊所接受特发性 EMM 患者，他们接受了睫状体平坦部玻璃体切除术和内界膜 (ILM) 剥离术。

EMM 的临床诊断基于使用 + 90 D 非接触镜（美国俄亥俄州 Volk Optical Inc.）的间接双眼检眼镜检查和 SD-OCT 检查（见下文），后者显示黄斑体积增加与由于膜的存在而导致的光学超反射视网膜前回声。

由于几种病理可能引起黄斑生物电反应的变化，并且它们的存在可能代表潜在的混杂因素，因此参加本研究的患者是在排除致密晶状体混浊、高眼压症或青光眼后从大型 EMM 患者队列中选出的，糖尿病性视网膜病变、玻璃膜疣和年龄相关性黄斑病、其他一般疾病，如系统性高血压、糖尿病、结缔组织或神经系统疾病。

基于 Falkner-Radler 等人的报告。 ，我们的患者根据 IS/OS 连接的完整性分为两组：一组通过 SD-OCT 检查（EMM-I 组）确定了完整的 IS/OS 连接，另一组是中断的 IS /OS 连接通过 SD-OCT 检查观察，EMM-D 组。

光感受器状态的评估是在以中央凹为中心的两次垂直扫描的 1.5 毫米的中央部分进行的。 完整的 IS/OS 连接被识别为连续的超反射线；被破坏的 IS/OS 连接被识别为正常超反射线的中断。 分类由两个不同评分者的协议来评估。 如果存在分歧，则由另一位专家评分员进行第三次评估。

VA、mfERG 和 SD-OCT 在每个入组患者的基线（术前）和 EMM 手术治疗后 1、3 和 6 个月的随访后对每个入组患者进行评估。

手术治疗

所有患者均接受 25 号平面部玻璃体切除术，使用 0.15% 台盼蓝、0.025% 亮蓝 G、4% 聚乙二醇 (MembraneBlue Dual) 辅助视网膜前膜/内界膜 (ERM/ILM) 去除单一外科医生 (GV)；手术过程中不进行气液交换。 在有晶状体眼中，在玻璃体切除术时进行了植入人工晶状体的超声乳化术。

视力评估

最佳矫正 VA 由修改后的 ETDRS 图表（Lighthouse，Low vision products，Long Island City，N.Y. USA) 并以在 4、2、1 和 0.5 米距离处获得的 LogMAR 值表示。

MfERG 记录

Espion D310 Profile Multifocal System (Diagnosis UK LTD, Histon, Cambridge, UK) 用于记录 mfERG。

在所有眼睛中，mfERG 都是在正常室内照明的明视觉条件下双眼记录的。 瞳孔最大药理学扩张与 1% 托吡卡胺至 7-8 毫米的直径。 双目 mfERG 记录是帮助受试者稳定目标固定的首选。 在每次 mfERG 检查中，每位患者都积极报告说他/她可以清楚地感知交叉注视目标。 眼睛的位置由固定摄像机连续监控以跟踪患者的注视。

角膜用 0.4% 奥布卡因麻醉。 MfERG 在有源电极（Dawson-Trick-Litzkow -DTL- 螺纹电极）和放置在太阳穴上的参考 Ag/AgCl 电极之间进行双极记录。 一个小的 Ag/AgCl 皮肤接地电极放置在前额的中心。 极间电阻小于 5 KOhms。

由 61 个按比例缩放的六边形组成的多焦点消色差刺激显示在高分辨率液晶显示器 (LCD)、黑白 32 英寸（对角线）监视器（尺寸 70 厘米宽和 39.5 厘米高）上，帧速率为75 赫兹（刺激呈现的基期为 13.3 毫秒）。 六边形刺激沿着几个同心环排列，在黑色（1 cd/m2）和白色（400 cd/m2）之间随机交替，每个六边形的开关字符串根据 14 位 M-顺序。 这导致了 99% 的对比度。 监视器屏幕的亮度为 200 cd/m2，中央固定红十字用作刺激场中心的目标。 61 六边形阵列最外圈的偏心率约为 30°（从固定点到显示边缘的半径）。

m 序列有 213-1 个元素，总记录时间约为 5 分钟。 总录音时间分为 9 段，每段持续 30 秒。 在片段之间，受试者可以休息几秒钟。

信号由 LPC2000 Flash Utility 软件 V2.2.1 放大（增益 100.000）和滤波（带通 10-100 Hz）。 在自动拒绝伪影（和闪烁）和应用线路电流（50 或 60 Hz）干扰滤波器（或运行时电源拒绝），并自动拒绝噪声大于 1 μV 均方根 (RMS) 的生物电响应后，系统软件 (V6.58.2) 提供一阶内核响应，考虑到生物电响应与收集信号的相对视网膜区域之间的比率，将其归一化。 在一阶内核响应中，在对应于视觉刺激呈现的 0 ms 之后的时间内识别出不同的峰值（用表示负、N 和正、P 极性和出现的顺序编号的字母表示）。

在分析标准化 mfERG 反应时，研究人员考虑了 N1 和 P1 峰之间的峰峰值振幅，称为反应振幅密度 (RAD)，以纳伏/度 2 (ɳV/deg2) 为单位测量。

选择 MfERG 环分析来区分中央凹区域的生物电响应相对于更偏心的黄斑区域的变化。 研究人员分析了从以中央凹为中心的两个同心环形视网膜区域（环，R）获得的平均反应。 因此，研究人员分析了从 0 到 5° (R1) 和从 5 到 10° (R2) 得出的 N1-P1 RAD。

SD-OCT 评估

所有患者均使用 Heidelberg Spectralis（版本 1.10.4.0， 海德堡工程，海德堡德国）瞳孔放大后。 SD-OCT 成像协议包括至少 20°x15° 的黄斑区域体积扫描和 19 个 B 扫描。

进行定性分析以评估内段和外段光感受器连接的完整性。 中央视网膜厚度 (CRT) 的定量分析，包括整体、内部 (I-CRT) 和外部 (O-CRT) CRT，以及黄斑体积 (MV) 自动从以中央凹为中心的黄斑图通过Heidelberg Spectralis 的内置软件（版本 1.10.2.0）。

该研究遵循赫尔辛基宣言的原则。 每位患者均签署知情同意书。 该研究是根据我们的常规临床实践进行的，因此不需要 IRB 批准。

统计分析

Anderson-Darling 和 Kolmogorov-Smirnov 检验用于验证数据是否服从正态分布。 每位患者只选择一只眼睛。

Pearson 相关性用于评估 VA 与 mfERG 和 SD-OCT 数据的差异（第 1、3 和 6 个月的对数值减去基线的对数值）之间的关系。 所有统计分析均使用 SPSS V.26（IBM 社会科学统计软件包）进行，p 值小于 0.05 被认为具有统计显着性。