Risultati basati sull'integrità preoperatoria della giunzione IS/OS nella chirurgia della membrana epimaculare idiopatica

In questo studio osservazionale vengono arruolati pazienti affetti da EMM idiopatico, sottoposti a vitrectomia pars plana con peeling della membrana limitante interna (ILM), presso la Clinica Oculistica dell'IRCCS Policlinico San Matteo.

La diagnosi clinica di EMM si basa sull'oftalmoscopia binoculare indiretta con lente senza contatto + 90 D (Volk Optical Inc., Ohio, USA) e sull'esame SD-OCT (vedi sotto) che ha rivelato un aumento del volume maculare associato a echi epiretinici otticamente iperriflettenti dovuti alla presenza di una membrana.

Poiché diverse patologie possono indurre cambiamenti delle risposte bioelettriche della macula e la loro presenza può rappresentare potenziali fattori di confusione, i pazienti arruolati nel presente studio sono stati selezionati da un'ampia coorte di pazienti EMM dopo aver escluso la presenza di opacità del cristallino denso, ipertensione oculare o glaucoma, retinopatia diabetica, drusen e malattie maculari legate all'età, altre malattie generali come ipertensione sistemica, diabete, tessuto connettivo o malattie neurologiche.

Sulla base di quanto riportato da Falkner-Radler et al. , i nostri pazienti sono divisi in 2 gruppi in relazione all'integrità della giunzione IS/OS: un gruppo in cui è stata identificata una giunzione IS/OS intatta mediante esame SD-OCT (Gruppo EMM-I) e un gruppo in cui una giunzione IS/OS interrotta La giunzione /OS è stata osservata mediante esame SD-OCT, gruppo EMM-D.

La valutazione dello stato dei fotorecettori viene eseguita sulla parte centrale di 1,5 mm di due scansioni perpendicolari centrate sulla fovea. La giunzione IS/OS intatta è identificata come una linea iperriflettente continua; la giunzione IS/OS interrotta è identificata come interruzioni della normale linea iperriflettente. La classificazione è stata valutata con l'accordo di due diversi selezionatori. In caso di disaccordo una terza valutazione è stata ottenuta da un altro selezionatore esperto.

VA, mfERG e SD-OCT sono stati valutati in ciascun paziente arruolato al basale (preoperatorio) e dopo 1, 3 e 6 mesi di follow-up dopo il trattamento chirurgico per EMM in ciascun paziente arruolato.

Trattamento chirurgico

Tutti i pazienti vengono sottoposti a vitrectomia pars plana calibro 25 con una soluzione di tripan blu allo 0,15%, blu brillante G allo 0,025%, polietilenglicole al 4% (MembraneBlue Dual) rimozione assistita della membrana epiretinica/membrana limitante interna (ERM/ILM) eseguita da un singolo chirurgo (GV); durante l'intervento non viene eseguito alcuno scambio aria-fluido. Negli occhi fachici, la facoemulsificazione con impianto di lenti intraoculari è stata eseguita al momento della vitrectomia.

Valutazione dell'acuità visiva

La VA con la migliore correzione è valutata dai grafici ETDRS modificati (Lighthouse, Prodotti per ipovisione, Long Island City, N.Y. USA) ed espressi in valori LogMAR ottenuti alla distanza di 4, 2, 1 e 0,5 metri.

Registrazioni MfERG

Il sistema multifocale Espion D310 Profile (Diagnosis UK LTD, Histon, Cambridge, UK) viene utilizzato per registrare il mfERG.

In tutti gli occhi, gli mfERG vengono registrati binocularmente in condizioni fotopiche con normale illuminazione della stanza. Le pupille sono farmacologicamente dilatate al massimo con tropicamide all'1% fino a un diametro di 7-8 mm. La registrazione binoculare mfERG è preferita per aiutare i soggetti ad avere una fissazione stabile del bersaglio. Ad ogni esame mfERG, ogni paziente ha riferito positivamente di poter percepire chiaramente l'obiettivo della fissazione incrociata. La posizione dell'occhio viene continuamente monitorata da una telecamera di fissazione per seguire lo sguardo del paziente.

La cornea viene anestetizzata con ossibuprocaina allo 0,4%. Gli MfERG sono registrati bipolarmente tra un elettrodo attivo (Dawson-Trick-Litzkow -DTL- elettrodi filettati) e un elettrodo Ag/AgCl di riferimento posizionato sulla tempia. Un piccolo elettrodo di massa cutanea Ag/AgCl viene posizionato al centro della fronte. La resistenza interelettrodica è inferiore a 5 KOhm.

Lo stimolo acromatico multifocale, costituito da 61 esagoni in scala, viene visualizzato su un display a cristalli liquidi (LCD) ad alta risoluzione, monitor in bianco e nero da 32" (diagonale) (dimensioni 70 cm di larghezza e 39,5 cm di altezza) con un frame rate di 75 Hz (il periodo base per la presentazione dello stimolo è 13,3 ms). Gli stimoli di forma esagonale sono disposti lungo più anelli concentrici e sono alternati casualmente tra nero (1 cd/m2) e bianco (400 cd/m2), con la stringa on-off di ciascun esagono determinata secondo un M-14 bit sequenza. Ciò ha comportato un contrasto del 99%. La luminanza dello schermo del monitor è di 200 cd/m2 e una croce rossa di fissazione centrale viene utilizzata come bersaglio al centro del campo di stimolazione. L'eccentricità dell'anello più esterno della matrice di 61 esagoni è di circa 30° (raggio dal punto di fissaggio al bordo del display).

La sequenza m aveva 213-1 elementi e il tempo di registrazione totale è di circa 5 min. Il tempo di registrazione totale è diviso in 9 segmenti, con una durata di 30 secondi ciascuno. Tra i segmenti, il soggetto può riposare per alcuni secondi.

Il segnale viene amplificato (guadagno 100.000) e filtrato (passa banda 10-100 Hz) dal software LPC2000 Flash Utility V2.2.1. Dopo il rifiuto automatico degli artefatti (e dei lampeggi) e l'applicazione del filtro di interferenza della corrente di linea (50 o 60 Hz) (o Runtime Mains Rejection) e il rifiuto automatico delle risposte bioelettriche con rumore maggiore di 1 μV root mean square (RMS), il il software di sistema (V6.58.2) ha fornito la risposta del kernel di 1° ordine, che è stata normalizzata considerando il rapporto tra le risposte bioelettriche e la relativa area retinica da cui sono stati raccolti i segnali. Nella risposta del kernel di 1° ordine, diversi picchi (chiamati con la lettera che indica la polarità negativa, N e positiva, P e il numero sequenziale di comparsa) sono identificati in un tempo successivo agli 0 ms corrispondenti alla presentazione degli stimoli visivi.

Nell'analisi delle risposte mfERG normalizzate, il ricercatore ha considerato l'ampiezza da picco a picco tra i picchi N1 e P1, chiamata densità di ampiezza della risposta (RAD) misurata in nanoVolt/grado2 (ɳV/deg2).

L'analisi dell'anello MfERG viene selezionata per differenziare i cambiamenti delle risposte bioelettriche della regione foveale rispetto alle aree maculari più eccentriche. I ricercatori analizzano la risposta media ottenuta da due regioni retiniche anulari concentriche (anelli, R) centrate sulla fovea. Pertanto, i ricercatori analizzano i RAD N1-P1 derivati ​​da 0 a 5° (R1) e da 5 a 10° (R2).

Valutazione SD-OCT

Tutti i pazienti vengono sottoposti a scansione SD-OCT strutturale utilizzando Heidelberg Spectralis (versione 1.10.4.0, Heidelberg Engineering, Heidelberg Germania) dopo la dilatazione della pupilla. Il protocollo di imaging SD-OCT consiste in scansioni del volume di almeno 20°x15° dell'area della macula con 19 B-scan.

Viene eseguita un'analisi qualitativa per valutare l'integrità della giunzione fotorecettoriale del segmento interno e del segmento esterno. L'analisi quantitativa dello spessore retinico centrale (CRT), compreso il CRT complessivo, interno (I-CRT) ed esterno (O-CRT) e il volume maculare (MV) sono ottenuti automaticamente dalla mappa maculare centrata sulla fovea, attraverso un software integrato di Heidelberg Spectralis (versione 1.10.2.0).

La ricerca segue i principi della Dichiarazione di Helsinki. Ogni paziente ha firmato un consenso informato. Lo studio è stato eseguito secondo la nostra pratica clinica di routine, pertanto non è stata richiesta l'approvazione dell'IRB.

Analisi statistica

I test Anderson-Darling e Kolmogorov-Smirnov vengono applicati per verificare che i dati siano stati distribuiti normalmente. Viene scelto un solo occhio per ogni paziente.

La correlazione di Pearson viene utilizzata per valutare la relazione tra le differenze (valori logaritmici a 1, 3 e 6 mesi meno i valori logaritmici al basale) nei dati VA e mfERG e SD-OCT. Tutte le analisi statistiche vengono eseguite utilizzando SPSS V.26 (Statistical Package for Social Science IBM) e un valore p inferiore a 0,05 è considerato statisticamente significativo.