Resultados baseados na integridade pré-operatória da junção IS/OS na cirurgia de membrana epimacular idiopática

Neste estudo observacional, pacientes com EMM idiopática, submetidos a vitrectomia pars plana com peeling de Membrana Limitante Interna (ILM), na Clínica de Oftalmologia do IRCCS Policlínico San Matteo, são incluídos.

O diagnóstico clínico de EMM é baseado na oftalmoscopia binocular indireta com lente sem contato + 90 D (Volk Optical Inc., Ohio, EUA) e no exame SD-OCT (ver abaixo) que revelou aumento do volume macular associado a ecos epirretinianos opticamente hiperrefletivos devido à presença de uma membrana.

Uma vez que várias patologias podem induzir alterações nas respostas bioelétricas da mácula, e sua presença pode representar potenciais fatores de confusão, os pacientes inscritos no presente estudo foram selecionados de uma grande coorte de pacientes EMM após a exclusão da presença de opacidades densas do cristalino, hipertensão ocular ou glaucoma, retinopatia diabética, drusas e doença macular relacionada com a idade, outras doenças gerais como hipertensão sistémica, diabetes, doenças do tecido conjuntivo ou doenças neurológicas.

Com base no relatado por Falkner-Radler et al. , nosso paciente é dividido em 2 grupos em relação à integridade da junção IS/OS: um grupo no qual uma junção IS/OS intacta foi identificada pelo exame SD-OCT (Grupo EMM-I) e um grupo no qual uma junção IS/OS rompida A junção /OS foi observada pelo exame SD-OCT, Grupo EMM-D.

A avaliação do status do fotorreceptor é realizada na parte central de 1,5 mm de duas varreduras perpendiculares centradas na fóvea. A junção IS/OS intacta é identificada como uma linha hiperrefletiva contínua; a junção IS/OS interrompida é identificada como interrupções da linha hiperrefletiva normal. A classificação foi avaliada pela concordância de dois avaliadores diferentes. Em caso de desacordo, uma terceira avaliação foi obtida por outro avaliador especialista.

VA, mfERG e SD-OCT foram avaliados em cada paciente inscrito no início do estudo (pré-operatório) e após 1, 3 e 6 meses de acompanhamento após o tratamento cirúrgico para EMM em cada paciente inscrito.

Tratamento cirúrgico

Todos os pacientes são submetidos a uma vitrectomia pars plana de calibre 25 com uma solução de 0,15% de azul de tripano, 0,025% de azul brilhante G, 4% de polietileno glicol (MembraneBlue Dual) assistida pela remoção da membrana epirretiniana/membrana limitante interna (ERM/ILM) realizada por um único cirurgião (GV); nenhuma troca de fluidos de ar é realizada durante a cirurgia. Nos olhos fácicos, a facoemulsificação com implante de lente intraocular foi realizada no momento da vitrectomia.

Avaliação da acuidade visual

A melhor AV corrigida é avaliada pelos gráficos ETDRS modificados (Lighthouse, produtos de baixa visão, Long Island City, N.Y. USA) e expresso em valores LogMAR obtidos nas distâncias de 4, 2, 1 e 0,5 metros.

gravações MfERG

O Espion D310 Profile Multifocal System (Diagnosis UK LTD, Histon, Cambridge, Reino Unido) é usado para registrar o mfERG.

Em todos os olhos, mfERGs são registrados binocularmente sob condições fotópicas em iluminação ambiente normal. As pupilas são dilatadas farmacologicamente ao máximo com tropicamida a 1% até um diâmetro de 7-8 mm. A gravação binocular mfERG é preferida para ajudar os indivíduos a ter uma fixação de alvo estável. Em cada exame mfERG, cada paciente relatou positivamente que podia perceber claramente o alvo de fixação cruzada. A posição do olho é continuamente monitorada por uma câmera de fixação para rastrear o olhar do paciente.

A córnea é anestesiada com 0,4% de oxibuprocaína. Os MfERGs são registrados bipolarmente entre um eletrodo ativo (eletrodos de rosca Dawson-Trick-Litzkow -DTL-) e um eletrodo de referência Ag/AgCl colocado na têmpora. Um pequeno eletrodo terra de pele Ag/AgCl é colocado no centro da testa. A resistência entre eletrodos é inferior a 5 KOhms.

O estímulo acromático multifocal, composto por 61 hexágonos em escala, é exibido em um monitor de cristal líquido (LCD) de alta resolução, preto e branco de 32" (diagonal) (tamanho 70 cm de largura e 39,5 cm de altura) com uma taxa de quadros de 75 Hz (o período base para apresentação do estímulo é de 13,3 ms). Os estímulos em forma de hexágono são dispostos ao longo de vários anéis concêntricos e são alternados aleatoriamente entre preto (1 cd/m2) e branco (400 cd/m2), com a sequência on-off de cada hexágono determinada de acordo com um M-14-bit. seqüência. Isso resultou em um contraste de 99%. A luminância da tela do monitor é de 200 cd/m2 e uma cruz vermelha de fixação central é usada como alvo no centro do campo de estimulação. A excentricidade do anel mais externo da matriz de 61 hexágonos é de cerca de 30° (raio do ponto de fixação até a borda da tela).

A sequência m tinha 213-1 elementos e o tempo total de gravação é de aproximadamente 5 min. O tempo total de gravação é dividido em 9 segmentos, com duração de 30 segundos cada. Entre os segmentos, o sujeito pode descansar por alguns segundos.

O sinal é amplificado (ganho de 100.000) e filtrado (passagem de banda 10-100 Hz) pelo software LPC2000 Flash Utility V2.2.1. Após rejeição automática de artefatos (e piscadelas) e aplicação de filtro de interferência de corrente de linha (50 ou 60 Hz) (ou rejeição de rede elétrica em tempo de execução) e rejeição automática de respostas bioelétricas com ruído superior a 1 μV raiz quadrada média (RMS), o o software do sistema (V6.58.2) forneceu a resposta do kernel de 1ª ordem, que foi normalizada considerando a razão entre as respostas bioelétricas e a área retiniana relativa da qual os sinais foram coletados. Na resposta kernel de 1ª ordem, diferentes picos (denominados com a letra que indica a polaridade negativa, N e positiva, P e o número sequencial de aparecimento) são identificados em um tempo após os 0 ms correspondentes à apresentação dos estímulos visuais.

Na análise das respostas mfERG normalizadas, o investigador considerou a amplitude pico a pico entre os picos N1 e P1, denominada densidade de amplitude de resposta (RAD) medida em nanoVolt/degree2 (ɳV/deg2).

A análise do anel MfERG é selecionada para diferenciar alterações das respostas bioelétricas da região foveal em relação às áreas maculares mais excêntricas. Os investigadores analisam a resposta média obtida de duas regiões retinianas anulares concêntricas (anéis, R) centradas na fóvea. Portanto, os investigadores analisam os RADs N1-P1 derivados de 0 a 5° (R1) e de 5 a 10° (R2).

Avaliação SD-OCT

Todos os pacientes passam por varredura SD-OCT estrutural usando Heidelberg Spectralis (versão 1.10.4.0, Heidelberg Engineering, Heidelberg Germany) após a dilatação da pupila. O protocolo de imagem SD-OCT consiste em varreduras de volume de pelo menos 20°x15° da área da mácula com 19 varreduras B.

Uma análise qualitativa é realizada para avaliar a integridade da junção fotorreceptora do segmento interno e do segmento externo. A análise quantitativa da espessura central da retina (CRT), incluindo o CRT geral, interno (I-CRT) e externo (O-CRT) e o volume macular (MV) são obtidos automaticamente a partir do mapa macular centrado na fóvea, por meio de um software embutido da Heidelberg Spectralis (versão 1.10.2.0).

A pesquisa segue os princípios da Declaração de Helsinque. Cada paciente assinou um consentimento informado. O estudo foi realizado de acordo com nossa prática clínica de rotina, portanto, a aprovação do IRB não foi necessária.

Análise estatística

Os testes de Anderson-Darling e Kolmogorov-Smirnov são aplicados para verificar se os dados foram distribuídos normalmente. Apenas um olho é escolhido para cada paciente.

A correlação de Pearson é usada para avaliar a relação entre as diferenças (valores logarítmicos em 1, 3 e 6 meses menos valores logarítmicos na linha de base) em dados de VA e mfERG e SD-OCT. Todas as análises estatísticas são realizadas usando SPSS V.26 (Statistical Package for Social Science IBM), e um valor-p inferior a 0,05 é considerado estatisticamente significativo.