Uitkomsten op basis van de preoperatieve integriteit van IS/OS-verbinding bij idiopathische epimaculaire membraanchirurgie

In deze observationele studie zijn patiënten met idiopathische EMM, die pars plana vitrectomie ondergaan met Inner Limiting Membrane (ILM) peeling, ingeschreven in de oogheelkundige kliniek van IRCCS Policlinico San Matteo.

De klinische diagnose van EMM is gebaseerd op indirecte binoculaire oftalmoscopie met een + 90 D contactloze lens (Volk Optical Inc., Ohio, VS) en op het SD-OCT-onderzoek (zie hieronder) dat een toename van het maculaire volume onthulde geassocieerd met optisch hyperreflectieve epiretinale echo's door de aanwezigheid van een membraan.

Aangezien verschillende pathologieën veranderingen van de bio-elektrische reacties van de macula kunnen veroorzaken, en hun aanwezigheid mogelijk verstorende factoren kan zijn, werden patiënten die deelnamen aan de huidige studie geselecteerd uit een groot EMM-cohort van patiënten na uitsluiting van de aanwezigheid van dichte lensopaciteiten, oculaire hypertensie of glaucoom, diabetische retinopathie, drusen en leeftijdsgebonden maculaziekte, andere algemene ziekten zoals systemische hypertensie, diabetes, bindweefsel- of neurologische ziekten.

Gebaseerd op dat gerapporteerd door Falkner-Radler et al. , zijn onze patiënten verdeeld in 2 groepen met betrekking tot de integriteit van de IS/OS-junctie: een groep waarin een intacte IS/OS-junctie werd geïdentificeerd door SD-OCT-onderzoek (EMM-I Group) en een groep waarin een verstoorde IS /OS-verbinding werd waargenomen door SD-OCT-onderzoek, EMM-D Group.

Evaluatie van de fotoreceptorstatus wordt uitgevoerd op het centrale deel van de 1,5 mm van twee loodrechte scans gecentreerd op de fovea. De intacte IS/OS-kruising wordt geïdentificeerd als een continue hyperreflectieve lijn; de verstoorde IS/OS-kruising wordt geïdentificeerd als onderbrekingen van de normale hyperreflectieve lijn. De classificatie werd beoordeeld door de instemming van twee verschillende beoordelaars. Bij onenigheid werd een derde beoordeling verkregen door een andere deskundige beoordelaar.

VA, mfERG en SD-OCT werden beoordeeld bij elke ingeschreven patiënt bij aanvang (preoperatief) en na 1, 3 en 6 maanden follow-up na chirurgische behandeling voor EMM bij elke ingeschreven patiënt.

Chirurgische behandeling

Alle patiënten ondergaan een 25-gauge pars plana vitrectomie met een oplossing van 0,15% trypanblauw, 0,025% briljantblauw G, 4% polyethyleenglycol (MembraneBlue Dual) geassisteerde verwijdering van epiretinaal membraan/innerlijk beperkend membraan (ERM/ILM) uitgevoerd door een enkele chirurg (GV); tijdens de operatie wordt geen lucht-vloeistofuitwisseling uitgevoerd. In fakische ogen werd phacoemulsificatie met intraoculaire lensimplantatie uitgevoerd op het moment van vitrectomie.

Evaluatie van de gezichtsscherpte

De best gecorrigeerde VA wordt beoordeeld aan de hand van de aangepaste ETDRS-kaarten (Lighthouse, Low vision products, Long Island City, N.Y. USA) en uitgedrukt in LogMAR-waarden verkregen op een afstand van 4, 2, 1 en 0,5 meter.

MfERG-opnamen

Het Espion D310 Profile Multifocal System (Diagnosis UK LTD, Histon, Cambridge, UK) wordt gebruikt om de mfERG op te nemen.

In alle ogen worden mfERG's binoculair opgenomen onder fotopische omstandigheden bij normale kamerverlichting. De pupillen worden farmacologisch maximaal verwijd met 1% tropicamide tot een diameter van 7-8 mm. Verrekijker mfERG-opname heeft de voorkeur om proefpersonen te helpen een stabiele doelfixatie te hebben. Bij elk mfERG-onderzoek rapporteerde elke patiënt positief dat hij/zij het kruisfixatiedoel duidelijk kon waarnemen. De positie van het oog wordt continu gecontroleerd door een fixatiecamera om de blik van de patiënt te volgen.

Het hoornvlies wordt verdoofd met 0,4% oxybuprocaïne. MfERG's worden bipolair geregistreerd tussen een actieve elektrode (Dawson-Trick-Litzkow-DTL-draadelektroden) en een Ag/AgCl-referentie-elektrode die op de slaap is geplaatst. Een kleine Ag/AgCl-huidaardelektrode wordt in het midden van het voorhoofd geplaatst. De weerstand tussen de elektroden is minder dan 5 KOhms.

De multifocale achromatische stimulus, bestaande uit 61 geschaalde zeshoeken, wordt weergegeven op een hoge resolutie liquid crystal displays (LCD), zwart-wit 32" (diagonaal) monitor (maat 70 cm breed en 39,5 cm hoog) met een beeldsnelheid van 75 Hz (basisperiode voor stimuluspresentatie is 13,3 ms). De zeshoekige stimuli zijn gerangschikt langs verschillende concentrische ringen en worden willekeurig afgewisseld tussen zwart (1 cd/m2) en wit (400 cd/m2), waarbij de aan-uitreeks van elke zeshoek wordt bepaald volgens een 14-bits M- reeks. Dit resulteerde in een contrast van 99%. De luminantie van het beeldscherm is 200 cd/m2 en een centraal gefixeerd rood kruis wordt gebruikt als doel in het midden van het stimulatieveld. De excentriciteit van de buitenste ring van de 61-hexagon-array is ongeveer 30° (straal van het fixatiepunt tot de rand van het scherm).

De m-reeks had 213-1 elementen en de totale opnametijd is ongeveer 5 minuten. De totale opnametijd is verdeeld in 9 segmenten, elk met een duur van 30 seconden. Tussen segmenten mag het onderwerp een paar seconden rusten.

Het signaal wordt versterkt (versterking 100.000) en gefilterd (banddoorlaat 10-100 Hz) door LPC2000 Flash Utility-software V2.2.1. Na automatische afwijzing van artefacten (en knipperingen) en toepassing van lijnstroom (50 of 60 Hz) interferentiefilter (of Runtime Mains Rejection), en automatische afwijzing van de bio-elektrische reacties met ruis groter dan 1 μV root mean square (RMS), de systeemsoftware (V6.58.2) zorgde voor de 1e orde kernelrespons, die genormaliseerd was rekening houdend met de verhouding tussen de bio-elektrische responsen en het relatieve gebied van het netvlies waaruit de signalen werden verzameld. In de 1e orde kernelrespons worden verschillende pieken (aangeroepen met de letter die de negatieve, N en positieve, P polariteit en het volgnummer van verschijning aangeeft) geïdentificeerd in een tijd na de 0 ms die overeenkomt met de presentatie van de visuele stimuli.

Bij de analyse van genormaliseerde mfERG-responsen hield de onderzoeker rekening met de piek-tot-piek-amplitude tussen N1- en P1-pieken, responsamplitudedensiteit (RAD) genoemd, gemeten in nanoVolt/degree2 (ɳV/deg2).

MfERG-ringanalyse wordt geselecteerd om veranderingen van de bio-elektrische reacties van het foveale gebied te differentiëren ten opzichte van de meer excentrieke maculaire gebieden. De onderzoekers analyseren de gemiddelde respons verkregen uit twee concentrische ringvormige retinale gebieden (ringen, R) gecentreerd op de fovea. Daarom analyseren de onderzoekers de N1-P1 RAD's afgeleid van 0 tot 5° (R1) en van 5 tot 10° (R2).

SD-OCT-beoordeling

Alle patiënten ondergaan een structurele SD-OCT-scan met behulp van Heidelberg Spectralis (versie 1.10.4.0, Heidelberg Engineering, Heidelberg Duitsland) na pupilverwijding. Het SD-OCT-beeldvormingsprotocol bestaat uit minimaal 20°x15° volumescans van het maculagebied met 19 B-scans.

Er wordt een kwalitatieve analyse uitgevoerd om de integriteit van de fotoreceptorale overgang van het binnenste segment en het buitenste segment te evalueren. Kwantitatieve analyse van de centrale netvliesdikte (CRT), inclusief de algehele, de binnenste (I-CRT) en buitenste (O-CRT) CRT, en het maculaire volume (MV) worden automatisch verkregen uit de maculaire kaart gecentreerd op de fovea, via een ingebouwde software van Heidelberg Spectralis (versie 1.10.2.0).

Het onderzoek volgt de principes van de Verklaring van Helsinki. Elke patiënt ondertekende een geïnformeerde toestemming. De studie werd uitgevoerd volgens onze routinematige klinische praktijk, dus IRB-goedkeuring was niet vereist.

Statistische analyse

De Anderson-Darling- en Kolmogorov-Smirnov-tests worden toegepast om te controleren of de gegevens normaal verdeeld zijn. Voor elke patiënt wordt slechts één oog gekozen.

De correlatie van Pearson wordt gebruikt om de relatie te beoordelen tussen de verschillen (logaritmische waarden op 1, 3 en 6 maanden minus logaritmische waarden bij baseline) in VA- en mfERG- en SD-OCT-gegevens. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS V.26 (Statistical Package for Social Science IBM), en een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.