Point-of-care anorektal testing for å forutsi utfall med biofeedback-terapi: klinisk utprøving

Kronisk forstoppelse påvirker 10-20 % av den amerikanske befolkningen og kan påvirke livskvaliteten i samme grad som kongestiv hjertesvikt eller revmatoid artritt. Spesielt er 700 000 individer tilstede på akuttmottaket for forstoppelse hvert år i USA, og 10 milliarder dollar brukes årlig på avføringsbehandling. For symptomatisk kronisk forstoppelse som er motstandsdyktig mot fiber- eller avføringsbehandling, anbefaler kliniske retningslinjer fysiologisk testing for å identifisere abnormiteter i anorektal funksjon som neste trinn5. Unormal anorektal funksjonstesting (inkludert anorektal manometri og ballongutdrivningstesting) antyder en evakueringsforstyrrelse, den vanligste av disse er dyssynergisk avføring eller dyssynergi. Identifisering av pasienter med en evakueringsforstyrrelse som en primær driver av forstoppelse er viktig siden behandlingen kan målrettes.

For å muliggjøre standardiserte, tilgjengelige tester for kronisk forstoppelse for generelle gastroenterologer, oppfant etterforskerne en kontorbasert rektal utvisningsenhet (RED). Ved å inkorporere RED i en generell gastroenterologs polikliniske besøk, kan kronisk forstoppede individer med unormal anorektal funksjon identifiseres raskt og direkte triageres til biofeedback-terapi. Dermed tilbyr RED muligheten for å forstyrre dagens behandlingsparadigme ved å muliggjøre en innledende biomarkørbasert strategi for pasienter med kronisk forstoppelse. Før en slik behandlingsprosess kan realiseres, er det et kritisk behov for prospektive data for å bestemme den beste innstillingen for anorektal funksjonstesting i den kliniske behandlingsveien. Etterforskerne tar sikte på å prospektivt evaluere den kliniske nytten av baseline anorektal funksjonstesting ved bruk av RED for å identifisere kronisk forstoppede pasienter med evakueringsforstyrrelser som vil ha nytte av biofeedback-terapi.

Etterforskerne vil gjennomføre en 12-ukers klinisk studie som registrerer personer med avføringsmiddel-refraktær kronisk forstoppelse. Alle studiedeltakere vil gjennomgå RED og tradisjonell laboratoriebasert testing ved baseline, etterfulgt av en standardisert tre-sesjons biofeedback-protokoll for dyssynergi.