Point-of-care anorektalt test för att förutsäga resultat med biofeedback-terapi: klinisk prövning

Kronisk förstoppning drabbar 10-20 % av USA:s befolkning och kan påverka livskvaliteten i samma grad som kronisk hjärtsvikt eller reumatoid artrit. Noterbart är att 700 000 individer besöker akutmottagningen för förstoppning varje år i USA och 10 miljarder dollar spenderas årligen på laxerande terapi. För symtomatisk kronisk förstoppning som är motståndskraftig mot fiberbehandling eller laxermedel, rekommenderar kliniska riktlinjer fysiologiska tester för att identifiera abnormiteter i anorektal funktion som nästa steg5. Onormal anorektal funktionstestning (inklusive anorektal manometri och ballongutdrivningstestning) tyder på en evakueringsstörning, varav den vanligaste är dyssynerg avföring eller dyssynergi. Identifiering av patienter med en evakueringsstörning som en primär drivkraft för förstoppning är viktigt eftersom terapin då kan riktas in.

För att möjliggöra standardiserade, tillgängliga tester för kronisk förstoppning för allmänna gastroenterologer, uppfann utredarna en kontorsbaserad rektal utdrivningsanordning (RED). Genom att införliva RED i en allmän gastroenterologs polikliniska besök, kan kroniskt förstoppade individer med onormal anorektal funktion identifieras snabbt och direkt triageras till biofeedback-terapi. Således erbjuder RED möjligheten att störa det nuvarande behandlingsparadigmet genom att möjliggöra en initial biomarkörbaserad strategi för patienter med kronisk förstoppning. Innan en sådan vårdprocess kan realiseras finns det ett kritiskt behov av prospektiva data för att bestämma den bästa inställningen för anorektal funktionstestning i den kliniska vårdvägen. Utredarna syftar till att prospektivt utvärdera den kliniska nyttan av baslinjetestning av anorektal funktion med RED för att identifiera kroniskt förstoppade patienter med evakueringsstörningar som skulle dra nytta av biofeedback-terapi.

Utredarna kommer att genomföra en 12-veckors klinisk prövning som registrerar individer med laxerande-refraktär kronisk förstoppning. Alla studiedeltagare kommer att genomgå RED och traditionella labbbaserade tester vid baslinjen, följt av ett standardiserat biofeedback-protokoll för tre sessioner för dyssynergi.