Przyłóżkowe badanie odbytu i odbytnicy w celu przewidywania wyników terapii Biofeedback: badanie kliniczne

Przewlekłe zaparcia dotykają 10-20% populacji USA i mogą wpływać na jakość życia w podobnym stopniu jak zastoinowa niewydolność serca czy reumatoidalne zapalenie stawów. Warto zauważyć, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych 700 000 osób zgłasza się na oddział ratunkowy z powodu zaparć, a 10 miliardów dolarów wydaje się rocznie na terapię przeczyszczającą. W przypadku objawowych przewlekłych zaparć opornych na błonnik lub leczenie środkami przeczyszczającymi wytyczne praktyki klinicznej zalecają wykonanie badań fizjologicznych w celu wykrycia nieprawidłowości w czynności odbytu i odbytnicy jako kolejny krok5. Nieprawidłowe wyniki badań funkcji odbytu i odbytu (w tym manometrii odbytu i badania wydalania balonu) sugerują zaburzenia wypróżniania, z których najczęstszym jest dyssynergiczne wypróżnianie lub dyssynergia. Identyfikacja pacjentów z zaburzeniami wypróżniania jako głównym powodem zaparć jest ważna, ponieważ wtedy można ukierunkować terapię.

Aby umożliwić wystandaryzowane, dostępne badanie przewlekłych zaparć dla gastroenterologów ogólnych, badacze wynaleźli urządzenie do wydalania z odbytu w miejscu opieki (RED). Poprzez włączenie RED do wizyty ambulatoryjnej ogólnego gastroenterologa, osoby z przewlekłymi zaparciami i nieprawidłową funkcją odbytu mogą być szybko zidentyfikowane i bezpośrednio przydzielone do terapii biofeedback. Zatem RED oferuje możliwość zakłócenia obecnego paradygmatu leczenia poprzez umożliwienie wstępnej strategii opartej na biomarkerach dla pacjentów z przewlekłymi zaparciami. Zanim taki proces opieki będzie mógł zostać zrealizowany, istnieje krytyczna potrzeba uzyskania prospektywnych danych w celu określenia najlepszego miejsca do badania funkcji odbytu i odbytu w ścieżce opieki klinicznej. Badacze mają na celu prospektywną ocenę przydatności klinicznej wyjściowego badania funkcji odbytu i odbytu przy użyciu RED w identyfikacji pacjentów z przewlekłymi zaparciami i zaburzeniami wypróżniania, którzy odnieśliby korzyść z terapii biofeedback.

Badacze przeprowadzą 12-tygodniowe badanie kliniczne z udziałem osób z przewlekłymi zaparciami opornymi na środki przeczyszczające. Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani RED i tradycyjnym testom laboratoryjnym na początku badania, a następnie standaryzowanemu protokołowi biofeedbacku składającemu się z trzech sesji w przypadku dyssynergii.