Anorektaler Point-of-Care-Test zur Vorhersage von Ergebnissen mit Biofeedback-Therapie: Klinische Studie

Chronische Verstopfung betrifft 10-20 % der US-Bevölkerung und kann die Lebensqualität in ähnlichem Maße beeinträchtigen wie Herzinsuffizienz oder rheumatoide Arthritis. Bemerkenswert ist, dass in den USA jedes Jahr 700.000 Personen wegen Verstopfung in die Notaufnahme kommen und 10 Milliarden US-Dollar jährlich für Abführmittel ausgegeben werden. Bei symptomatischer chronischer Obstipation, die auf eine Ballaststoff- oder Abführmitteltherapie nicht anspricht, empfehlen die Richtlinien der klinischen Praxis als nächsten Schritt physiologische Tests, um Anomalien der anorektalen Funktion zu identifizieren5. Abnormale anorektale Funktionstests (einschließlich anorektaler Manometrie und Ballonausstoßtests) deuten auf eine Entleerungsstörung hin, von denen die häufigste eine dyssynerge Defäkation oder Dyssynergie ist. Die Identifizierung von Patienten mit einer Entleerungsstörung als primärer Auslöser der Obstipation ist wichtig, da dann eine gezielte Therapie erfolgen kann.

Um standardisierte, zugängliche Tests auf chronische Verstopfung für allgemeine Gastroenterologen zu ermöglichen, erfanden die Forscher ein praxisbasiertes, am Behandlungsort befindliches rektales Ausstoßgerät (RED). Durch die Einbeziehung von RED in den ambulanten Besuch eines allgemeinen Gastroenterologen können Personen mit chronischer Verstopfung und abnormaler anorektaler Funktion schnell identifiziert und direkt auf eine Biofeedback-Therapie umgestellt werden. Somit bietet RED die Möglichkeit, das derzeitige Behandlungsparadigma zu durchbrechen, indem es eine erste biomarkerbasierte Strategie für Patienten mit chronischer Obstipation ermöglicht. Bevor ein solcher Pflegeprozess realisiert werden kann, besteht ein entscheidender Bedarf an prospektiven Daten, um die beste Einstellung für anorektale Funktionstests im klinischen Pflegepfad zu bestimmen. Die Forscher zielen darauf ab, prospektiv den klinischen Nutzen von Baseline-Tests der anorektalen Funktion unter Verwendung von RED zu evaluieren, um Patienten mit chronischer Verstopfung und Evakuierungsstörungen zu identifizieren, die von einer Biofeedback-Therapie profitieren würden.

Die Forscher werden eine 12-wöchige klinische Studie durchführen, in die Personen mit abführmittelresistenter chronischer Verstopfung aufgenommen werden. Alle Studienteilnehmer werden zu Studienbeginn RED- und traditionellen laborbasierten Tests unterzogen, gefolgt von einem standardisierten Biofeedback-Protokoll mit drei Sitzungen für Dyssynergie.