Point-of-care anorektal test for at forudsige resultater med biofeedback-terapi: klinisk forsøg

Kronisk forstoppelse påvirker 10-20% af den amerikanske befolkning og kan påvirke livskvaliteten i samme grad som kongestiv hjertesvigt eller leddegigt. Det er bemærkelsesværdigt, at 700.000 personer kommer til skadestuen for forstoppelse hvert år i USA, og der bruges 10 milliarder dollars årligt på afføringsbehandling. For symptomatisk kronisk obstipation, der er modstandsdygtig over for fiber- eller afføringsbehandling, anbefaler kliniske retningslinjer fysiologisk testning for at identificere abnormiteter i anorektal funktion som næste trin5. Unormal anorektal funktionstest (herunder anorektal manometri og ballonuddrivningstest) tyder på en evakueringsforstyrrelse, hvoraf den mest almindelige er dyssynerg afføring eller dyssynergi. Identifikation af patienter med en evakueringsforstyrrelse som en primær årsag til forstoppelse er vigtig, da terapien derefter kan målrettes.

For at muliggøre standardiseret, tilgængelig test af kronisk forstoppelse for almindelige gastroenterologer, opfandt efterforskerne en kontorbaseret, point-of-care rektal udvisningsanordning (RED). Ved at inkorporere RED i en generel gastroenterologs ambulante besøg, kan kronisk forstoppede personer med abnorm anorektal funktion identificeres hurtigt og direkte triageret til biofeedback-terapi. Således giver RED muligheden for at forstyrre det nuværende behandlingsparadigme ved at muliggøre en indledende biomarkørbaseret strategi for patienter med kronisk obstipation. Før en sådan behandlingsproces kan realiseres, er der et kritisk behov for prospektive data for at bestemme den bedste indstilling for anorektal funktionstestning i den kliniske plejeforløb. Efterforskerne sigter mod prospektivt at evaluere den kliniske nytte af baseline anorektal funktionstestning ved hjælp af RED til at identificere kronisk forstoppede patienter med evakueringsforstyrrelser, som ville have gavn af biofeedback-terapi.

Efterforskerne vil gennemføre et 12-ugers klinisk forsøg med personer med afføringsmiddel-refraktær kronisk forstoppelse. Alle studiedeltagere vil gennemgå RED og traditionelle laboratoriebaserede tests ved baseline, efterfulgt af en standardiseret tre-session biofeedback-protokol for dyssynergi.