Observasjon av perioperative resultater av robotisk pankreaticoduodenektomi

Eksperimentell: Minimalt invasiv pankreaticoduodenektomi

Pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi gjennom små snitt med avansert robotassistert teknologi.

Fremgangsmåte: robotisk pankreaticoduodenektomi

Robotisk pankreaticoduodenektomi utføres gjennom små snitt ved bruk av robotassistert teknologi. Pancreaticoduodenectomy er operasjonen som er nødvendig for å fjerne svulster i hodet og halsen i bukspyttkjertelen, nedre del av gallegangen og Vaters ampulla.

Lengde på sykehusopphold

Dager fra inngrepsdato til utskrivning

Tid til funksjonell restitusjon

Dager til funksjonell restitusjon, som krever at alle følgende er oppfylt:

• Smerte kontrollert kun med orale analgetika (Ja/nei, kun datoen da resultatet først endres fra Nei til Ja vil bli registrert)
• Kan opprettholde ≥50 % av nødvendig kaloriinntak
• Ikke behov for intravenøs væske for hydrering
• Gå tilbake til uavhengig mobilitet eller baseline mobilitet for de med tidligere mobilitetsunderskudd

Antall deltakere som opplever komplikasjoner

Antall deltakere som opplever Clavien-Dindo Grade III eller høyere komplikasjoner

Operativt estimert blodtap

Blodtap under operasjonen (enhet: ml)

Antall deltakere som opplever pankreaticoduodenektomi-spesifikke komplikasjoner

Antall deltakere som opplever komplikasjoner inkludert bukspyttkjertelfistel, forsinket gastrisk tømming, postoperativ blødning, sårinfeksjon, gallelekkasje, chylelekkasje, annen gastrointestinal lekkasje, reintervensjon (radiografisk, kirurgisk, endoskopisk), 30-dagers dødelighet, 90-dagers dødelighet .

Patologiske utfall som vurdert av patologisk respons på neoadjuvant terapi

Patologisk respons på neoadjuvant terapi (hvis det er noen) rapportert av patolog som gjennomgår den resekerte kirurgiske prøven. Patologiske utfall som definert av protokoll for undersøkelse av prøver fra pasienter med karsinom i bukspyttkjertelen (Pancreas Exocrine 4.0.0.1), der: fullstendig respons (score 0) er ingen levedyktige kreftceller; markert respons/minimal gjenværende kreft (score 1) er tilstedeværelse av enkeltceller eller sjeldne små grupper av kreftceller; moderat respons (skåre 2) er gjenværende kreft med tydelig tumorregresjon, men mer enn enkeltceller eller sjeldne grupper av kreftceller; dårlig eller ingen respons (score 3) er omfattende gjenværende kreft uten tydelig tumorregresjon.

Overlevelsesutfall

Residivfritt utfall er fra operasjon til residiv.

Livskvalitet (QoL) målt med EQ-5D-3L

EQ-5D-3L spørreskjemaet består i hovedsak av 2 sider: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS).

EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer. Denne avgjørelsen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Tallene varierer fra 1-3, med et høyere tall gjenspeiler flere problemer.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala der endepunktene er merket 'Beste tenkelige helsetilstand' og 'Verst tenkelige helsetilstand', fra 0 til 100. En høyere score reflekterer en dårligere helsetilstand.

Livskvalitet (QoL) målt ved QLQ-C30 (versjon 3)

QLQ-C30-spørreskjemaet inkluderer fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatus/QoL-skala og seks enkeltelementer. Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer i poengsum fra 0 til 100. En høyere poengsum representerer et høyere svarnivå.

Utforskende resultater

Omfattende komplikasjonsindeks (CCI) beregnes ved å bruke informasjonen om flere komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen. Hver komplikasjon som er inkludert i indeksen vil bli registrert som ja eller nei, og en Clavien-Dindo-grad vil bli registrert for hver komplikasjon merket som ja.