Observation av perioperativa resultat av robotisk pankreaticoduodenektomi

Experimentell: Minimalt invasiv pankreaticoduodenektomi

Patienter som genomgår bukspottkörtelduodenektomi genom små snitt med den senaste robotassisterad teknologi.

Procedur: robot pankreaticoduodenektomi

Robotisk pankreaticoduodenektomi utförs genom små snitt med hjälp av robotassisterad teknologi. Pankreaticoduodenektomi är den operation som är nödvändig för att avlägsna tumörer i huvudet och halsen på bukspottkörteln, den nedre delen av gallgången och Vaters ampulla.

Längden på sjukhusvistelsen

Dagar från insatsdatum till utskrivning

Dags för funktionell återhämtning

Dagar till funktionell återhämtning, vilket kräver att alla följande är uppfyllda:

• Smärta kontrolleras endast med orala analgetika (Ja/nej, endast datumet då resultatet först ändras från Nej till Ja kommer att registreras)
• Kan upprätthålla ≥ 50 % av erforderligt kaloriintag
• Inget behov av intravenös vätska för hydrering
• Återgå till oberoende rörlighet eller baslinjerörlighet för dem med tidigare mobilitetsbrist

Antal deltagare som upplever komplikationer

Antal deltagare som upplever Clavien-Dindo Grade III eller högre komplikationer

Operativt beräknad blodförlust

Blodförlust under operationen (enhet: ml)

Antal deltagare som upplever pankreaticoduodenektomi-specifika komplikationer

Antal deltagare som upplever komplikationer inklusive bukspottkörtelfistel, fördröjd magtömning, postoperativ blödning, sårinfektion, gallläcka, chyleläckage, annat gastrointestinalt läckage, återingrepp (röntgen, kirurgisk, endoskopisk), 30 dagars mortalitet, 90 dagars mortalitet .

Patologiska utfall bedömda av patologiskt svar på neoadjuvant terapi

Patologiskt svar på neoadjuvant terapi (om det finns någon) rapporterat av patolog som granskar det resekerade kirurgiska provet. Patologiska resultat som definieras av protokollet för undersökning av prover från patienter med karcinom i bukspottkörteln (Pancreas Exocrine 4.0.0.1), där: fullständigt svar (poäng 0) är inga livskraftiga cancerceller; markerat svar/minimal återstående cancer (poäng 1) är närvaron av enstaka celler eller sällsynta små grupper av cancerceller; måttlig respons (poäng 2) är kvarvarande cancer med tydlig tumörregression, men mer än enstaka celler eller sällsynta grupper av cancerceller; dåligt eller inget svar (poäng 3) är omfattande kvarvarande cancer utan någon tydlig tumörregression.

Överlevnadsresultat

Återfallsfritt resultat är från operation till återfall.

Livskvalitet (QoL) mätt med EQ-5D-3L

EQ-5D-3L frågeformuläret består i huvudsak av 2 sidor: det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av följande fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. Detta beslut resulterar i ett ensiffrigt tal som uttrycker den valda nivån för den dimensionen. Siffrorna sträcker sig från 1-3, med ett högre antal återspeglade fler problem.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala där ändpunkterna är märkta "Bästa tänkbara hälsotillstånd" och "Sämsta tänkbara hälsotillstånd", som sträcker sig från 0 till 100. En högre poäng återspeglar ett sämre hälsotillstånd.

Livskvalitet (QoL) mätt med QLQ-C30 (version 3)

QLQ-C30-frågeformuläret innehåller fem funktionsskalor, tre symtomskalor, en global hälsostatus/QoL-skala och sex enskilda poster. Alla skalor och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100. En högre poäng representerar en högre svarsnivå.

Undersökande resultat

Omfattande komplikationsindex (CCI) beräknas med hjälp av information om flera komplikationer inom 30 dagar efter operationen. Varje komplikation som ingår i indexet kommer att registreras som ja eller nej, och en Clavien-Dindo-grad kommer att registreras för varje komplikation markerad som ja.