Ressuscitação Guiada por Ultrassom em Cirurgia Aórtica Aberta (AORTUS)

Os pacientes avaliados para cirurgia aórtica aberta eletiva para doença aneurismática e oclusiva, seja como pacientes internados ou no ambulatório de cirurgia vascular, serão avaliados quanto à elegibilidade no momento da consulta inicial. Uma vez que o paciente tenha sido rastreado para elegibilidade, o participante será inscrito com base no consentimento informado com uma carta de informação. Este estudo será submetido à revisão do Conselho de Ética em Pesquisa em Ciências da Saúde da Western University. Este será um estudo de viabilidade, com os endpoints primários refletindo os resultados de segurança e viabilidade da execução do protocolo do estudo, conforme descrito neste documento.

A intervenção neste estudo é a randomização para gerenciamento de POCUS para ressuscitação pós-operatória direcionada por objetivo nas primeiras 48 horas de internação, enquanto o grupo de controle será administrado por cuidados usuais nas primeiras 48 horas de internação. Os pacientes randomizados para o uso de POCUS terão um estudo focado cardíaco, torácico e da veia cava inferior (IVC) realizado no pós-operatório na sala de recuperação cirúrgica, bem como avaliações regulares (BID) na enfermaria de internação para o dia pós-operatório um e dois.

O protocolo para o grupo de intervenção receberá um ecocardiograma transtorácico de 4 visualizações, incluindo as seguintes visualizações: eixo longo paraesternal, eixo curto paraesternal, 4 câmaras apicais e eixo curto subcostal suplementar e 4 câmaras subcostais se as visualizações paraesternais forem limitadas. Doppler colorido será usado para avaliação valvular qualitativa, se indicado. Uma visão longitudinal da VCI será obtida na posição subcostal transabdominal usual, ou na posição transhepática se a visão transabdominal não for tecnicamente viável. Um estudo ultrassonográfico do pulmão torácico avaliará a parede torácica anterior esquerda e direita, as regiões axilares anteriores, bem como o ângulo costofrênico e as regiões póstero-laterais. Os participantes randomizados para o braço de ultrassom no local de atendimento também terão acesso a vias de rotina de avaliação do paciente, que incluem revisão de sinais vitais, bioquímica e produção de urina, bem como exame físico à beira do leito. As imagens adquiridas serão lidas por especialistas ultrassonográficos com experiência em ecocardiografia à beira do leito por meio de um sistema central de relatórios de imagens.

Os estudos de ponto de atendimento sintetizarão as visualizações cardíaca, torácica e IVC para elucidar se os pacientes com depleção ou repleção de fluidos e se a disfunção ventricular está contribuindo para hipotensão ou disfunção de órgãos-alvo. Eles serão alocados para uma estratégia de gestão restritiva de fluidos ou liberal de fluidos de acordo. O grupo fluido liberal receberá uma infusão de fluido de 2ml/kg/h de solução cristaloide balanceada. Para pacientes com peso corporal superior a 100 kg, os volumes de fluidos serão calculados com base no peso corporal máximo de 100 kg. O grupo restritivo de fluidos receberá uma infusão de fluidos de 0,8ml/kg/h de solução cristaloide balanceada. Bolus IV de cristaloides serão permitidos para tratar hipotensão com pressão arterial sistólica <90 com sinais clínicos de hipovolemia, mas a oligúria não será usada como marcador para titular as taxas de infusão de fluidos. Transfusões de sangue serão permitidas para tratar sangramento pós-operatório ou anemia, conforme indicação clínica. Aqueles com função ventricular esquerda gravemente diminuída que se presume serem hipotensos secundários ao baixo débito cardíaco serão transferidos para um leito monitorado adequado de nível 1 para receber vasopressores ou inotrópicos para controlar sua hipotensão. Eles serão encaminhados para o braço restritivo de fluidos com uma taxa de infusão de 0,8 ml/kg/h de solução de lactato de ringer. Uma vez que todos os pacientes sejam capazes de tolerar a ingestão de fluidos orais, suas infusões de fluidos intravenosos de manutenção serão descontinuadas.

Os participantes randomizados para o grupo controle para cuidados habituais serão submetidos à ressuscitação guiada pelas modalidades usadas atualmente, que podem incluir medidas estáticas e dinâmicas. Isso incluirá a revisão dos sinais vitais, bioquímica e produção de urina, bem como exame físico à beira do leito. Neste braço, os pacientes não serão submetidos a POCUS durante a internação. As taxas de infusão de fluido IV, bem como os alvos para bolus IV, ficarão a critério do médico assistente e podem incluir hipotensão, hipovolemia e oligúria. A transfusão de sangue pode ser usada para sangramento pós-operatório ou anemia, conforme indicação clínica.

Este protocolo não restringe estudos radiográficos ou ultrassonográficos formais, como radiografia simples, tomografia computadorizada, ressonância magnética, ecocardiografia, ultrassonografia abdominal e ultrassonografia duplex das veias dos membros inferiores em pacientes nos grupos de intervenção ou controle com indicações clínicas apropriadas.