Ultralydsstyret genoplivning ved åben aortakirurgi (AORTUS)

Patienter, der vurderes til elektiv åben aortakirurgi for både aneurisme og okklusiv sygdom enten som indlagte patienter eller i ambulant karkirurgisk klinik, vil blive screenet for egnethed på tidspunktet for den første konsultation. Når patienten er screenet for berettigelse, vil deltageren blive tilmeldt på baggrund af informeret samtykke med et informationsbrev. Denne undersøgelse vil blive indsendt til gennemgang af Health Sciences Research Ethics Board ved Western University. Dette vil være et gennemførlighedsforsøg, hvor de primære endepunkter afspejler sikkerheden og gennemførlighedsresultaterne ved at udføre forsøgsprotokollen som beskrevet i dette dokument.

Intervention i dette forsøg er randomisering til POCUS-ledelse for målrettet postoperativ genoplivning i de første 48 timer efter indlæggelsen, hvorimod kontrolgruppen vil blive styret ved sædvanlig pleje i de første 48 timers indlæggelse. Patienter, der er randomiseret til brugen af ​​POCUS, vil få et fokuseret hjerte-, thorax- og inferior vena cava (IVC) undersøgelse udført postoperativt i operations opvågningsrummet, såvel som regelmæssige (BID) vurderinger på indlæggelsesafdelingen for postoperativ dag en og to.

Protokollen for interventionsgruppen vil modtage et 4-visnings transthorax ekkokardiogram, herunder følgende visninger: Parasternal langakse, parasternal kortakse, apikale 4-kammer og supplerende subkostal kortakse og subkostal 4-kammer, hvis parasternal udsigt er begrænset. Color Doppler vil blive brugt til kvalitativ valvulær vurdering, hvis indiceret. Et longitudinalt IVC-billede vil blive opnået i den sædvanlige subkostale transabdominale position eller den transhepatiske position, hvis den transabdominale visning ikke er teknisk mulig. En thorax-lunge-ultralydsundersøgelse vil vurdere venstre og højre forreste brystvæg, forreste aksillære regioner samt den costofrene vinkel og posterolaterale regioner. Deltagere, der er randomiseret til behandlingspunktet ultralydsarm, vil også have adgang til rutinemæssige muligheder for patientvurdering, som omfatter gennemgang af vitale tegn, biokemi og urinproduktion samt fysisk undersøgelse ved sengen. De erhvervede billeder vil blive overlæst af sonografiske eksperter med ekspertise inden for ekkokardiografi ved sengepladser gennem et centralt billedrapporteringssystem.

Point of care undersøgelser vil syntetisere hjerte-, thorax- og IVC-synspunkter for at belyse, om patienter, som væskemangel eller væskefylder, og om ventrikulær dysfunktion bidrager til hypotension eller end-organ dysfunktion. De vil blive tildelt enten en flydende restriktiv eller flydende liberal forvaltningsstrategi i overensstemmelse hermed. Den væskeliberale gruppe vil modtage en væskeinfusion på 2 ml/kg/time af balanceret krystalloid opløsning. For patienter med en kropsvægt på over 100 kg, vil væskevolumen blive beregnet ud fra en maksimal kropsvægt på 100 kg. Den væskebegrænsende gruppe vil modtage en væskeinfusion på 0,8 ml/kg/time af balanceret krystalloid opløsning. IV bolus af krystalloid vil være tilladt til behandling af hypotension med systolisk blodtryk <90 med kliniske tegn på hypovolæmi, men oliguri vil ikke blive brugt som en markør til at titrere væskeinfusionshastigheder. Blodtransfusioner vil være tilladt til behandling af postoperativ blødning eller anæmi som klinisk indiceret. De med alvorligt nedsat venstre ventrikelfunktion, som formodes at være hypotensive sekundære til dårligt hjertevolumen, vil blive overført til en passende niveau 1-overvåget seng for at modtage vasopressorer eller inotrope til at håndtere deres hypotension. De vil blive administreret til den væskebegrænsende arm med en infusionshastighed på 0,8 ml/kg/time af Ringers lactatopløsning. Når alle patienter er i stand til at tolerere oral væskeindtagelse, vil deres vedligeholdelses IV væskeinfusioner blive afbrudt.

Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen for sædvanlig pleje, vil gennemgå genoplivning styret af de modaliteter, der anvendes i øjeblikket, som kan omfatte både statiske og dynamiske mål. Disse vil omfatte gennemgang af vitale tegn, biokemi og urinproduktion samt fysisk undersøgelse ved sengen. I denne arm vil patienter ikke gennemgå POCUS under deres indlæggelse. IV væskeinfusionshastigheder såvel som mål for IV-bolus vil blive overladt til den behandlende læges skøn og kan omfatte hypotension, hypovolæmi samt oliguri. Blodtransfusion kan bruges til postoperativ blødning eller anæmi som klinisk indiceret.

Denne protokol begrænser ikke formelle røntgen- eller ultralydsundersøgelser såsom røntgenbilleder af almindelig film, CT, MR, ekkokardiografi, abdominal ultralyd og duplex ultralyd af vener i nedre ekstremiteter hos patienter i interventions- eller kontrolgrupper med passende kliniske indikationer.