Реанимация под ультразвуковым контролем при открытой хирургии аорты (AORTUS)

Пациенты, которым назначена плановая открытая операция на аорте как по поводу аневризмы, так и по поводу окклюзионной болезни, как в стационаре, так и в амбулаторной клинике сосудистой хирургии, будут проверены на соответствие требованиям во время первичной консультации. После того, как пациент будет проверен на соответствие требованиям, участник будет зачислен на основе информированного согласия с информационным письмом. Это исследование будет представлено на рассмотрение Совета по этике медицинских исследований Западного университета. Это будет технико-экономическое обоснование, при этом основные конечные точки будут отражать результаты безопасности и осуществимости выполнения протокола испытания, как указано в этом документе.

Вмешательство в этом испытании представляет собой рандомизацию для проведения POCUS для целенаправленной послеоперационной реанимации в течение первых 48 часов после поступления, тогда как контрольная группа будет получать обычное лечение в течение первых 48 часов после поступления. Пациенты, рандомизированные для использования POCUS, будут проходить целенаправленное исследование сердца, грудной клетки и нижней полой вены (НПВ), проводимое после операции в послеоперационной палате, а также регулярные (BID) оценки в стационарном отделении в послеоперационный день. один и два.

Протокол для группы вмешательства будет включать трансторакальную эхокардиограмму в 4 проекциях, включая следующие проекции: парастернальная длинная ось, парастернальная короткая ось, апикальная 4-камерная и дополнительная подреберная короткая ось и подреберная 4-камерная, если парастернальные проекции ограничены. Цветной допплер будет использоваться для качественной оценки клапанов, если это необходимо. Продольный вид НПВ будет получен в обычном подреберном трансабдоминальном положении или в чреспеченочном положении, если трансабдоминальный вид технически невозможен. Ультразвуковое исследование грудных легких оценивает левую и правую переднюю грудную стенку, передние подмышечные области, а также реберно-диафрагмальный угол и заднелатеральные области. Участники, рандомизированные в ультразвуковую группу, также будут иметь доступ к рутинным методам оценки состояния пациента, которые включают обзор основных показателей жизнедеятельности, биохимию и диурез, а также медицинский осмотр у постели больного. Полученные изображения будут прочитаны экспертами по сонографии, имеющими опыт эхокардиографии у постели больного, через центральную систему представления изображений.

Исследования в местах оказания медицинской помощи будут синтезировать кардиальные, торакальные и НПВ виды, чтобы выяснить, являются ли пациенты с дефицитом жидкости или с избытком жидкости, и способствует ли желудочковая дисфункция гипотензии или дисфункции органов-мишеней. Соответственно, они будут отнесены либо к гибкой ограничительной, либо к гибкой либеральной стратегии управления. Группа, либеральная по отношению к жидкости, получит инфузию жидкости из расчета 2 мл/кг/ч сбалансированного кристаллоидного раствора. Для пациентов с массой тела более 100 кг объем жидкости будет рассчитываться исходя из максимальной массы тела 100 кг. Группа с ограниченным потреблением жидкости получит инфузию жидкости из расчета 0,8 мл/кг/ч сбалансированного кристаллоидного раствора. В/в болюсы кристаллоидов будут разрешены для лечения гипотензии с систолическим артериальным давлением <90 с клиническими признаками гиповолемии, но олигурия не будет использоваться в качестве маркера для титрования скорости инфузии жидкости. Переливание крови будет разрешено для лечения послеоперационного кровотечения или анемии по клиническим показаниям. Пациенты с серьезно сниженной функцией левого желудочка, у которых предполагается гипотензия, вторичная по отношению к плохому сердечному выбросу, будут переведены в соответствующую койку с наблюдением за медицинской помощью уровня 1 для получения вазопрессоров или инотропов для лечения их гипотензии. Им будет назначена рука с ограничением жидкости со скоростью инфузии 0,8 мл/кг/ч раствора лактата Рингера. Как только все пациенты смогут переносить пероральный прием жидкости, их поддерживающие внутривенные инфузии жидкости будут прекращены.

Участники, рандомизированные в контрольную группу для обычного ухода, будут подвергаться реанимации в соответствии с методами, используемыми в настоящее время, которые могут включать как статические, так и динамические меры. Они будут включать обзор основных показателей жизнедеятельности, биохимию и диурез, а также медицинский осмотр у постели больного. В этой группе пациенты не будут проходить POCUS во время поступления. Скорость внутривенной инфузии жидкости, а также целевые значения для внутривенных болюсов остаются на усмотрение лечащего врача и могут включать гипотензию, гиповолемию, а также олигурию. Переливание крови может быть использовано при послеоперационном кровотечении или анемии по клиническим показаниям.

Этот протокол не ограничивает формальные рентгенографические или ультразвуковые исследования, такие как рентгенограммы, КТ, МРТ, эхокардиография, УЗИ брюшной полости и дуплексное УЗИ вен нижних конечностей у пациентов в группах вмешательства или контрольных группах с соответствующими клиническими показаниями.