Reanimación Guiada por Ultrasonido en Cirugía Aórtica Abierta (AORTUS)

Los pacientes evaluados para cirugía aórtica abierta electiva por enfermedad aneurismática y oclusiva, ya sea como pacientes hospitalizados o en la clínica de cirugía vascular ambulatoria, serán evaluados para determinar su elegibilidad en el momento de la consulta inicial. Una vez que se haya evaluado la elegibilidad del paciente, se inscribirá al participante sobre la base del consentimiento informado con una carta de información. Este estudio será presentado para su revisión por la Junta de Ética de Investigación en Ciencias de la Salud de Western University. Este será un ensayo de viabilidad, cuyos criterios de valoración primarios reflejarán los resultados de seguridad y viabilidad de la ejecución del protocolo del ensayo tal como se describe en este documento.

La intervención en este ensayo es la aleatorización al manejo de POCUS para la reanimación postoperatoria dirigida por objetivos durante las primeras 48 horas de ingreso, mientras que el grupo de control será manejado con la atención habitual durante las primeras 48 horas de ingreso. A los pacientes asignados aleatoriamente al uso de POCUS se les realizará un estudio cardíaco, torácico y de vena cava inferior (IVC) enfocado después de la operación en la sala de recuperación de cirugía, así como evaluaciones periódicas (BID) en la sala de hospitalización para el día postoperatorio. uno y dos.

El protocolo para el grupo de intervención recibirá un ecocardiograma transtorácico de 4 vistas que incluye las siguientes vistas: eje largo paraesternal, eje corto paraesternal, 4 cámaras apical y eje corto subcostal suplementario y 4 cámaras subcostal si las vistas paraesternal son limitadas. El Doppler color se utilizará para la evaluación valvular cualitativa si está indicado. Se obtendrá una vista IVC longitudinal en la posición transabdominal subcostal habitual, o en la posición transhepática si la vista transabdominal no es técnicamente factible. Un estudio de ultrasonido pulmonar torácico evaluará la pared torácica anterior izquierda y derecha, las regiones axilares anteriores, así como el ángulo costofrénico y las regiones posterolaterales. Los participantes asignados al azar al brazo de ultrasonido en el punto de atención también tendrán acceso a vías de rutina de evaluación del paciente que incluyen la revisión de los signos vitales, la bioquímica y la producción de orina, así como un examen físico al lado de la cama. Las imágenes adquiridas serán leídas por expertos en sonografía con experiencia en ecocardiografía en el punto de atención a pie de cama a través de un sistema central de informes de imágenes.

Los estudios de punto de atención sintetizarán vistas cardíacas, torácicas y de IVC para dilucidar si los pacientes tienen depleción o reposición de líquidos, y si la disfunción ventricular está contribuyendo a la hipotensión o a la disfunción del órgano blanco. En consecuencia, se asignarán a una estrategia de gestión restrictiva fluida o liberal fluida. El grupo liberal de fluidos recibirá una infusión de fluidos de 2 ml/kg/h de solución cristaloide balanceada. Para pacientes con un peso corporal superior a 100 kg, los volúmenes de líquido se calcularán en función de un peso corporal máximo de 100 kg. El grupo con restricción de líquidos recibirá una infusión de líquidos de 0,8 ml/kg/h de solución cristaloide equilibrada. Se permitirán bolos intravenosos de cristaloides para tratar la hipotensión con presión arterial sistólica <90 con signos clínicos de hipovolemia, pero la oliguria no se utilizará como marcador para titular las tasas de infusión de líquidos. Se permitirán las transfusiones de sangre para tratar el sangrado posoperatorio o la anemia según esté clínicamente indicado. Aquellos con una función ventricular izquierda severamente disminuida que se presume que tienen hipotensión secundaria a un gasto cardíaco deficiente serán transferidos a una cama monitoreada de atención de nivel 1 adecuada para recibir vasopresores o inotrópicos para controlar su hipotensión. Se manejarán en el brazo de restricción de líquidos con una tasa de infusión de 0,8 ml/kg/h de solución de lactato de Ringer. Una vez que todos los pacientes puedan tolerar la ingesta de líquidos por vía oral, se suspenderán las infusiones de líquidos IV de mantenimiento.

Los participantes asignados al azar al grupo de control para la atención habitual se someterán a reanimación guiada por las modalidades utilizadas actualmente, que pueden incluir medidas tanto estáticas como dinámicas. Estos incluirán la revisión de los signos vitales, la bioquímica y la producción de orina, así como un examen físico al lado de la cama. En este brazo, los pacientes no se someterán a POCUS durante su ingreso. Las velocidades de infusión de líquidos IV, así como los objetivos para los bolos IV, se dejarán a discreción del médico tratante y pueden incluir hipotensión, hipovolemia y oliguria. La transfusión de sangre se puede usar para el sangrado posoperatorio o la anemia según esté clínicamente indicado.

Este protocolo no restringe los estudios formales de radiografía o ultrasonido, como radiografías simples, tomografía computarizada, resonancia magnética, ecocardiografía, ecografía abdominal y ecografía dúplex de las venas de las extremidades inferiores en pacientes en los grupos de intervención o control con indicaciones clínicas apropiadas.